阿巴西普注射液适用于经1种或多种缓解病情抗风湿药(OMARQ),如甲氨蝶呤、肿瘤坏死因子TNF)阻断剂洽疗但应答不足的中、重度活动性类风湿关节炎成年患者。阿巴西普注射液可延缓疾病带来的结构性损伤进程,改善患者躯体功能减轻息者体征和症状。
目前阿巴西普在土耳其有售,国内大陆地区也有流通,患者可以海外购药或者通过国内正规渠道获取。
先声药业和BMS于2013年达成关于阿巴西普注射液的战略合作,先声药业负责阿巴西普注射液在中国的审批及审批前的研发事务,获批上市后,双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。
2020年8月9日,先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药阿巴西普注射液成功举行上市会,这也意味着阿巴西普注射液在中国大陆地区正式进入商业流通环节。作为类风湿关节炎领域被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,阿巴西普注射液在中国大陆的全面上市,将惠及国内600万类风关患者。
类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,可发生于任何年龄。据估计,2018年中国类风湿关节炎患病人数达到588万例,预计至2023年将达到608万例。 目前,类风湿关节炎尚无根治方式,临床上主要以药物治疗为主,包括病情抗风湿药(DMARDs)、非甾体类抗炎药、糖皮质激素等,同时结合关节锻炼与保护等预防措施,必要时需进行手术治疗。
阿巴西普注射液自2005年在美国获批以来,已积累了近15年的临床经验,2019年全球销售额接近30亿美元。此次阿巴西普注射液在中国大陆正式商业化上市,先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广,相信将为中国众多类风关患者,特别是ACPA阳性患者,带来新希望。
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