恩瑞舒(Orencia)是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂。它能与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制T细胞激活,减少其下游炎症反应,继而抑制关节损伤。今天咱们来详细了解一下恩瑞舒(Orencia)在中国大陆上市了吗?
恩瑞舒早于2005年12月美国上市,目前已经获批3项适应症,分别为类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。2020年1月18日,百时美施贵宝与先声药业宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅 创新药恩瑞舒(Orencia)于日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,将为中国类风湿关节炎患者带来新的希望。
中国现有类风湿关节炎患者600万,且数字逐年递增。根据中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示,中国现有患者使用生物制剂的比例仅为8.3%,而这一数字在发达国家则高达70%。
恩瑞舒(Orencia)是一种融合蛋白,由与CTLA-4细胞外结构域融合的免疫球蛋白IgG1的Fc区组成。恩瑞舒与CD80和CD86结合,能够阻断二者与T细胞上的CD28的相互作用,从而抑制T细胞的激活,而激活的T细胞被认为与包括RA、JIA、PsA在内的多种炎症疾病相关。
相关多项研究表明,恩瑞舒能改善类风湿关节炎患者症状,降低疾病活性,延缓关节结构性损伤的进展,提高患者生理功能;同时,它还被证实具有良好的安全性。
一个美国医保数据库的数据表明,与目前常用的生物制剂TNF-α抑制剂相比,使用恩瑞舒的患者住院感染风险降低了22.6%,并且没有严重警告级别的住院感染风险。针对多项国际多中心研究的综合分析表明,使用恩瑞舒发生结核病的风险很低。
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