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博纳吐单抗医保能否报销?

作者
医学编辑李莹
阅读量:161
2020-11-10 11:04

Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)是一款具有创新机制的药物,在2014已获得FDA批准上市,治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,或是费城染色体阳性的ALL。2019年1月,欧盟批准了Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto),用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人患者的治疗。Blinatumomab是欧盟批准的首例也是唯一一种治疗微小残留病的疗法。但很可惜的是,目前博纳吐单抗(Blincyto)并没有在国内上市,因此也没有进入医保,因此不能通过医保报销。

博纳吐单抗医保能否报销?

在一项单臂临床研究里,Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

由此可见,博纳吐单抗的效果极好,但是原研药价格的高昂,使得很多患者望而却步,但比较幸运的是,据医伴旅了解到博纳吐单抗大约在9000元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

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贝林妥欧药物介绍 贝林妥欧(Blinatumomab)是一类新型的与T细胞结合的双特异性抗体的成员,被称为双特异性T细胞接合(BiTEs)。它直接针对B细胞分化抗原CD19,用于治疗B细胞恶性肿瘤。 在临床I/II期试验中,blinatumomab在复发和/或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤和R/R B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B前体ALL)患者中显示出显著的单药活性。 细胞因子释放综合征和神经系统副作用是剂量限制的,不良反应是可控的和短暂的。基于一项国际II期试验的结果,blinatumomab于2014年12月获得FDA批准用于治疗R/R b前体ALL。 首次使用注意事项 1、药物配制方面:配制溶液时应严格遵守无菌操作,操作人员应接受相关的无菌操作以及肿瘤混合药物的培训。介入无菌注射用水时应沿着瓶壁注入,不可直接注入到冻干粉上,同时不可摇晃药瓶,可缓慢旋转,避免出泡沫。 若药物使用 2、药物贮存方面:如果不立即使用药物,应冷藏储存在 2°C - 8°C 环境下,以免药物变性,影响使用。 3、给药方面:不可冲洗输液管、静脉导管,尤其是更换输液袋时,以免药物过量引起不良反应。给药时应使用输液泵连续静脉输注,配置好的药物应在24小时内输注完毕,以10 mL/小时的恒定输注速度。 4、用药治疗期间患者应注意饮食管理,清淡饮食,多吃新鲜蔬菜、水果,适当多喝水,少憋尿,适度运动。限制脂肪摄入,少吃炸串、油条等油腻、刺激性食物,戒烟、戒酒,避免暴饮暴食。 在日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动,还要适当多吃高蛋白、高热量食物,以补充营养,增强身体抵抗力。
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贝林妥欧单抗引起发热的机理以及处理措施?
发热机理 贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种双特异性单克隆抗体,这种双特异性抗体结构对CD19和CD3具有双重特异性,属于双特异性T细胞接合器(BiTE®)抗体的一类,它可以潜在地接合患者的所有细胞毒性T细胞,以重定向裂解肿瘤细胞。Blinatumomab能够使cd3阳性T细胞识别和消除cd19阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)原细胞,可连接T细癌细胞,使得T细胞接近癌细胞,从而达到杀伤效果。但是,由于白血病人自身的抵抗力过低、耐受性差,因此会出现发热的症状。 处理措施 1、发热的患者若体温在38.5摄氏度以下,可通过物理方法降低温度,如额头使用退热贴或者用温毛巾擦拭腹股沟、腋下、颈部等大血管走行处,有助于降低体温。 2、若患者体温达到38.5摄氏度,此时可遵药物说明书服用布洛芬缓释胶囊、萘普生片、对乙酰氨基酚片等药物退热。 3、若患者体温持续不退甚至出现增高,应及时寻求医生的帮助,在医生的指导下完善病原学等检查,并积极处理。 4、在发热期间应注意多饮水,适当增加饮水量,同时应宜进食少油少盐,易消化,富含热量、维生素、蛋白质的食物,避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动。 治疗效果 Blinatumomab临床适用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R- all)。在R/R ALL中使用已显示出良好的效果,特别是作为造血干细胞移植的桥接工具。 Blinatumomab (Blincyto)在33%的复发或难治性费城染色体阴性(Ph-) b细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中有效诱导完全缓解。使用blinatumomab治疗的患者减少了最小残留疾病,并增加了生存率。但3级或4级不良反应经常发生。
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贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗 贝林妥欧单抗是一种新型免疫治疗药物,是CD3-CD19的双特异性T细胞衔接器(BiTE),可激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞,国外回顾性研究及前瞻性研究证实贝林妥欧单抗使难治/复发急性淋巴细胞白血病(R/R-ALL)患儿受益,2014年12月在美国获批上市,并于2021年8月、2022年4月分别在中国获批用于治疗成人、儿童R/R-ALL。 贝林妥欧单抗治疗白血病的效果 研究目的:分析贝林妥欧单抗治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效[1]。 研究方法:以2021年8月~2022年8月接受贝林妥欧单抗治疗的6例复发/难治急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象,回顾性分析患儿临床数据。 研究结果:6例患儿中,男女各3例,中位入组年龄为10.5(范围:5.0~13.0)岁。1例为难治性经多次化疗均未缓解;5例为第一次复发,从诊断至复发中位间隔时间为30(范围:9~60)个月。治疗前骨髓微小残留病为15.50(范围:0.08~78.30)%。治疗后3例完全缓解,其中骨髓微小残留病转阴2例。5例患儿发生细胞因子释放综合征,其中1级3例,2级2例。4例桥接了异基因造血干细胞移植,贝林妥欧单抗治疗结束至移植中位间隔时间为50(范围:40~70) d。6例患儿中位随访时间为170 d,总生存率为41.7% (95%CI:5.6%~76.7%),中位生存时间为126 (95% CI:53~199) d。 结论 贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病短期安全有效,长期疗效需扩大样本量进一步观察。 参考文献 [1]李晓兰,刘立鹏,刘芳,郭晔,陈晓娟,竺晓凡,杨文钰.贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效分析[J].中国当代儿科杂志,2023,25(04):374-380. 热文推荐:艾伏尼布可以治愈白血病吗?
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