博纳吐单抗(Blincyto)在2014已获得FDA批准上市,治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,或是费城染色体阳性的ALL。之后获得美国FDA批准扩大适应症,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。该药物是首款MRD阳性ALL的药物。
截止到目前为止博纳吐单抗(Blincyto)在国内还没有上市。国内患者如需要博纳吐单抗(Blincyto),只能购买国外上市的版本。医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以直接联系国外药房药厂以直邮的方式帮助患者购买正品药。
在一项名为BLAST的2期临床试验中,MRD阳性前体B细胞ALL患者接受了博纳吐单抗Blincyto的治疗。接受新药Blincyto治疗的患者已经接受过3轮以上强力化疗,虽然进入完全血液学缓解,但是MRD持续显示阳性。这些患者可接受最多4轮Blincyto的治疗,并且可以选择在接受治疗后任何时间接受造血干细胞移植疗法。最终的试验结果表明,在接受新药Blincyto治疗的110名患者中,这些患者的中位OS达到36.5个月。其中,84名患者在接受Blincyto治疗后MRD转为阴性,这类患者的中位OS尚未到达。23名患者在接受治疗后MRD持续维持阳性,这些患者的中位OS为14.4个月。
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