免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯阿柏西普在国内获批上市了吗?

阿柏西普在国内获批上市了吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:213
2020-10-22 14:13

阿柏西普(Zaltrap)已在全球 100 多个国家获准上市,获批的适应症有五个,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD),视网膜静脉阻塞 (RVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管,今天咱们就来详细了解一下阿柏西普在国内获批上市了吗?

2011年11月眼科液体制剂阿柏西普被批准用于年龄相关性黄斑变性的治疗;2012年9月 21日,FDA批准该公司的眼科液体制剂阿柏西普用于视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 后黄斑水肿。2013 年2月份批准将阿柏西普(Zaltrap)添加到FOLFIRI方案,可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。2018年2月13日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准阿柏西普(Zaltrap)用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。

阿柏西普在国内获批上市了吗?

阿柏西普(Zaltrap)作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此阿柏西普可抑制异常的血管生成及渗漏。对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说,阿柏西普(Zaltrap)是一种行之有效的治疗方案,在减少可预防的视力损失方面,无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中,该药都始终提供了良好的治疗效果。

阿柏西普(Zaltrap)是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。

阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,它的出现与临床运用,为结直肠癌患者,特别是转移性结直肠癌的治疗增加了新的选择,使更多的转移性结直肠癌治疗获益。

以上就是阿柏西普(Zaltrap)上市的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:阿柏西普有仿制药没?  /newsDetail/75052.html

相关药讯
阿柏西普的作用与副作用?
ziv-阿柏西普(Zaltrap,阿柏西普),一种结合扩散性血管内皮生长因子(VEGF)的重组融合蛋白,被批准用于治疗转移性结直肠癌。临床研究中与ziv-aflibercept使用相关的最常见的3级或4级不良反应为中性粒细胞减少症、高血压和腹泻。 阿柏西普作用 阿柏西普是一种新型重组融合蛋白,通过阻断在肿瘤生长和转移中起关键作用的血管内皮生长因子(VEGF)受体,靶向肿瘤细胞的血管生成信号通路,它是比贝伐单抗更有效的VEGF阻断剂。 食品药品监督管理局批准ziv-阿柏西普受体阻滞剂与氟尿嘧啶、伊立替康和醛氢叶酸(FOLFIRI方案)联合用于一线奥沙利铂化疗期间出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗。 一项III期试验表明,相对于单独使用FOLFIRI治疗,ziv-aflibercept的使用与基线时表现良好的患者的总生存率和无进展生存率相关。 ziv-阿柏西普分装在4毫升和8毫升的小瓶中用于静脉注射,其复合后的成本与贝伐单抗相似。目前的临床数据不足以直接比较ziv-aflibercept和bevacizumab与标准联合化疗作为mCRC的一线或二线方案时的疗效。ziv-aflibercept的作用目前仅限于二线治疗,与以前未接受伊立替康治疗的mCRC患者的伊立替康方案联合使用。 阿柏西普副作用 1、常见不良反应:发生率大于大等于≥20%的,为高血压、白细胞减少、血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、AST增加、体重减轻、腹痛、发音困难、口腔炎、ALT 增加、食欲减退、鼻出血、疲劳、血清肌酸酐增加和头痛。 2、严重不良反应:出血、胃肠道穿孔、伤口愈合受损、瘘管形成、动脉血栓栓塞事件、中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症、腹泻和脱水、蛋白尿、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎仔毒性等。 3、其他不良反应:如气短、口咽痛、流鼻涕、尿路感染、痔疮、肛部痛、直肠出血、感染、色素沉着、过敏反应、上呼吸道感染、静脉血栓栓塞、掌跖红细胞感觉障碍等。 若患者在使用过程中出现疑似以上不良反应,应及时咨询医生进行处理,避免不良反应持续加重影响身体健康。严重的不良反应需在医生的评估下停药,或者调整药物剂量治疗。
已帮助人数406人
2023-09-05 11:19
阿柏西普对结肠癌的效果怎么样?
阿柏西普对结肠癌的效果较好,能够抑制癌细胞的扩散、生长,缓解不适症状,提高客观缓解率,延长患者生存期。 一项III期试验表明,相对于单独使用FOLFIRI治疗,ziv-aflibercept(阿柏西普)的使用与基线时表现良好的患者(包括一些先前接受过贝伐单抗治疗的患者)的显著改善的患者反应、总生存率和无进展生存率相关。 药物介绍 细胞毒性化疗和抗血管生成剂的组合已经成为转移性结直肠癌患者的常规治疗选择。阿柏西普是一种融合蛋白,作为血管内皮生长因子(VEGF)-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PlGF)的诱饵受体,它被批准与5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸和伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对含奥沙利铂的氟嘧啶方案耐药或在该方案后出现进展的转移性结直肠癌患者。 治疗效果 阿柏西普是通过将人VEGF受体1和2的血管内皮生长因子(VEGF)结合部分连接到人免疫球蛋白IgG1的Fc部分而构建的人源化融合蛋白。最近,一项随机、开放标签、III期研究比较了5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)/阿柏西普与FOLFIRI/安慰剂在先前接受过以奥沙利铂为基础的转移性结肠癌化疗(mCRC)的患者中的疗效。之前接受过贝伐单抗治疗的患者也符合条件。 这项研究表明,在Ziv组和安慰剂组中,添加阿柏西普改善了总生存期,中位生存期分别为13.5个月和12.06个月。阿柏西普还将无进展生存期从4.67个月提高到6.9个月,阿柏西普/FOLFIRI组的有效率为19.8%,而FOLFIRI单独组的有效率为11.1%。这使得阿柏西普与FOLFIRI联合用于先前接受奥沙利铂方案治疗的转移性结肠癌患者获得批准。 由此可见,阿柏西普对于结肠癌患者的疗效明显,最常见的副作用是腹泻、口腔炎、疲劳、高血压、体重减轻、食欲不振、腹痛和头痛。
已帮助人数316人
2023-09-05 11:02
法国赛诺菲阿柏西普对结直肠癌有多大疗效?
阿柏西普(ziv-aflibercept)作为血管内皮生长因子(VECF)的可溶性诱饵受体,作用于靶点VECF-A 、VECF-B和胎盘生长因子(PICF)抑制肿瘤血管的生成。最近多项研究表明阿柏西普对多种实体瘤尤其转移性结直肠癌(mCRC)有明确的抗肿瘤作用。那么,德国拜耳阿柏西普对结直肠癌有多大疗效? VELOUR研究 是针对经奥沙利铂为基础的化疗方 案治疗失败后转移性结直肠癌患者的一项多国、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验 ,共1226例转移性结直 肠癌患者入组。1226例人组患者按 1:1随机分配到阿 柏西普(每2周静脉内给予 4mg/kg,滴注1h)联合 FOLFIRI组( n=612)和安慰剂联合 FOLFIRI组(n=614),研究的终点主要包括 OS、PFS、肿瘤总缓解率。 结果显示,阿柏西普相对于安慰剂,中位OS明显延长 (13.50个 月 比 12.06个 月 ;HR =0.817,95% CI 0.713~0.937,P=0.0032)。虽然中位总生存期只 延长了 1.44个月 ,但 HR为 0.817,意味着阿柏西普在这些晚期的结直肠癌患者中可以降低 18.3%的死亡风 险。中位PFS明显延长 (6.90个月比4.67个月 ;HR =0.758,95% CI 0.661 ~0.869,P < 0.0001)。肿瘤总缓解率 (完全缓解与部分缓解之和)明显提高(19.8% 比 11.1% ,P <0.001)。 VELOUR研究证实了阿柏西普能使转移性结直肠癌总生存期获益。 拜耳集团是全球著名的跨国药企之一,2006年拜耳通过收购东盛科技进入我国市场,其生产的阿柏西普疗效明显,患者可放心购买和使用。 热文推荐:德国拜耳阿柏西普副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/86603.html
已帮助人数265人
2023-02-21 11:55
阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎么样?
阿柏西普由德国拜耳及美国再生元公司生产。2012年8月3日,FDA批准阿柏西普(Zaltrap)治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎么样? VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普上升到了6.9个月。 FDA指出,该药物带有黑框警告,因为具有严重或致命性的出血风险,包括消化道出血,还具有导致消化道穿孔的危险,此外,该药物还影响伤口愈合。 接受阿柏西普联合FOLFIRI方案的病人中,最常见的不良反应为中性粒细胞减少,腹泻,口腔溃疡,疲劳,高血压,蛋白尿,体重减轻,食欲减退,腹痛,头痛。 阿柏西普(Zaltrap)是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,它的出现与临床运用,为结直肠癌患者,特别是转移性结直肠癌的治疗增加了新的选择,使更多的转移性结直肠癌治疗获益。 以上就是阿柏西普(Zaltrap)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:阿柏西普(Zaltrap)进入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/78672.html
已帮助人数185人
2023-02-21 11:44
最新药讯
乳腺癌药物阿贝西利的用法用量及用药禁忌概述
导读:阿贝西利(Abemaciclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,尤其是在内分泌治疗失效后的患者。这篇文章主要讲了阿贝西利的用药参考、用药禁忌、作用机制、治疗效果等内容。用药参考阿贝西利成人推荐剂量为每日两次,每次150毫克,与食物同时服用。与氟维司群联合用药时,氟维司第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。阿贝西利治疗应由具有抗肿瘤治疗经验的医师起始使用,并进行治疗期间的监测。如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利,应告知患者在计划的下一次服药时间继续服药;而不应补服。用药禁忌1、过敏反应:对阿贝西利或其任何成分过敏的患者禁用。2、妊娠:由于阿贝西利可能对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。育龄女性在接受治疗期间和治疗结束后至少3周内应使用有效的避孕措施以防止怀孕。3、哺乳期女性:哺乳期女性在接受阿贝西利治疗期间和最后一次用药后至少3周内不应哺乳。4、半乳糖不耐受:患有罕见遗传性半乳糖不耐受的患者禁用,因为阿贝西利含有乳糖成分。作用机制阿贝西利通过抑制CDK4/6蛋白的活性,从而防止视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,阻止细胞从G1期进入S期,进而抑制肿瘤细胞的增殖。治疗效果在MONARCH-2研究中,阿贝西利联合氟维司群与单独氟维司群相比,显著改善了HR+/HER-2-患者内分泌治疗后的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。MONARCH-3的结果显示,阿贝西利联合芳香化酶抑制剂可显著延长既往未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者的PFS。在monarchE研究中,阿贝西利联合内分泌治疗2年相比单独内分泌治疗,对于HR+, HER2-型、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者,降低了浸润性疾病的风险,并且在5年时无浸润性疾病生存(IDFS)和无远处复发生存(DRFS)的绝对获益进一步提升。阿贝西利作为新上市的CDK4/6抑制剂,为乳腺癌患者提供了显著的疗效和生存质量改善,为临床治疗提供了新的选择。在使用阿贝西利期间,患者需要定期进行验血检查,以监测药物的疗效和副作用。这些检查可能包括白细胞计数、血小板计数和肝功能指标的检测。如果出现任何不寻常的症状或疾病恶化迹象,应立即告知医生。
已帮助人数1人
2024-05-16 17:38
阿特珠单抗的用法用量及适应症细述
导读:阿特珠单抗(也称为Atezolizumab,泰圣奇 ,阿替利珠单抗,Tecentriq,)用于多种癌症的治疗,是一种人源化单克隆抗体。这篇文章主要讲了阿特珠单抗的适应症、用药参考、药物相互作用、特殊人群用药等内容。适应症1、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于ES-SCLC患者的一线治疗。2、肝细胞癌(HCC):联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。3、非小细胞肺癌(NSCLC):评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性NSCLC一线单药治疗。联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。4、尿路上皮癌:用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的尿路上皮癌的治疗。5、三阴性乳腺癌(TNBC):联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1 ≥ 1%的晚期或转移性三阴性乳腺癌。适应症可能会随时间和地区而变化,并且需要根据当地卫生部门的批准和医疗实践进行调整。在使用阿替利珠单抗之前,应咨询医生或医疗专业人员,以获取最准确的治疗建议。用药参考阿特珠单抗每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。适应症不同,用法用量会有差别,建议遵医嘱用药。患者不可随意增加或者减少药物剂量,以免影响治疗。药物相互作用在使用本品之前应尽量避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂,因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。特殊人群用药应避免在特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及有肝脏或肾脏问题的患者中使用,除非医生评估了潜在的风险与益处。在使用阿特珠单抗时,患者应遵循医生的具体指导,并注意药物的副作用和相互作用。如果有任何疑问或需要了解更多信息,应咨询专业医疗人员。
已帮助人数2人
2024-05-16 16:39
乳腺癌药物他拉唑帕尼的治疗效果和注意事项概述
导读:他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种口服的PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,主要用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA(乳腺癌)突变、HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这篇文章主要讲了他拉唑帕尼的治疗效果、注意事项、饮食调整等内容。治疗效果1、抑制和捕获PARP:他拉唑帕尼具有同时抑制和捕获PARP的作用,这种双重作用机理使其比同类药品如奥拉帕尼等具有更高的抗癌药效。通过抑制PARP酶,他拉唑帕尼可以使肿瘤细胞缺乏修复途径而死亡;同时,它还可以将PARP酶固定在DNA损伤点,进一步增强其抗癌效果。2、延长无进展生存期:一项随机、开放标签的3期试验(NCT01945775)显示,与标准疗法相比,他拉唑帕尼治疗组的无进展生存期显著延长(中位PFS:8.6个月 vs 5.6个月)。此外,他拉唑帕尼治疗组的疾病进展风险显著降低46%,实现完全缓解或部分缓解的患者比例也提高一倍。3、提高生存率:截至2019年9月30日的数据显示,接受他拉唑帕尼治疗的患者在24、36和48个月时的生存率更高。各亚组的OS(总生存期)结果一致,包括先前接受铂类治疗或激素受体状态不同的患者。4、改善生活质量:根据全球健康状况-生活质量量表和乳房症状量表,接受他拉唑帕尼治疗的患者总体病情明显改善,有临床意义的病情恶化时间明显推迟。注意事项1、基因检测:他拉唑帕尼是针对BRCA1或BRCA2基因突变的靶向药物,因此在使用前需要进行基因检测,确认患者是否存在这些基因突变。2、孕期女性:他拉唑帕尼具有胚胎毒性,可能导致胎儿畸形或流产。因此,孕期女性不宜服用此药。在用药前,患者需要告知医生自己的怀孕情况或生育计划,以避免对胎儿造成伤害。3、骨髓抑制:他拉唑帕尼可能引起骨髓抑制,导致白细胞、红细胞和血小板减少。在用药前,患者需要进行血常规检查,确保骨髓功能正常。在用药期间,也需要定期监测血常规,以便及时发现并处理骨髓抑制的情况。4、肝功能检查:他拉唑帕尼主要通过肝脏代谢,可能对肝功能造成影响。在用药前,需要进行肝功能检查,确保肝功能正常。在用药期间,也需要定期监测肝功能,以便及时发现并处理肝功能异常的情况。5、药物相互作用:他拉唑帕尼与某些药物(如强效CYP3A抑制剂或诱导剂)可能存在相互作用,影响药物的疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用前应咨询医生或药师,了解可能的药物相互作用,并避免同时使用这些药物。饮食调整在服用他拉唑帕尼期间,患者需要注意饮食调整,多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,避免食用油腻、辛辣等刺激性食物。这有助于增强身体免疫力,减轻药物对身体的负担。在使用他拉唑帕尼时,患者应与医疗专业人员密切合作,确保安全有效地使用该药物,并遵循医生的具体指导。如果有任何疑问或需要了解更多信息,应咨询专业医疗人员。
已帮助人数6人
2024-05-16 16:20
西多福韦(Cidofovir)在哪里买比较靠谱?
导读:西多福韦(Cidofovir)是一种核苷酸类似物,通过竞争性抑制DNA聚合酶的作用阻断病毒DNA合成,具有广谱抗病毒活性,对单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、人乳头瘤病毒和腺病毒有较好的疗效,已被批准用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎。西多福韦也可用于治疗眼部病毒感染。接受西多福韦治疗的患者可给予静脉输液和一种丙磺舒(Probenecid),以减少副作用,并帮助预防肾脏问题。西多福韦(Cidofovir)在哪里买比较靠谱1、医院药房:患者可以在西多福韦已经上市地区的医院就诊,可直接向医生开药,并通过医院的药房购买到西多福韦。2、线上药店:随着网络的发展,许多在线药店也开始提供西多福韦的售卖,患者可以在合法的在线药店购买到这种药物,但需要确保所购买的药物是来自可信赖的来源。3、医疗服务机构:西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法在大陆地区通过正规渠道直接购买到这种药物,但是有一些医疗服务机构可能与各大药厂合作,能够买到西多福韦,但是在购买药品时要注意确认药品的来源,选择正规的医疗服务机构。西多福韦用药提示1、西多福韦作为静脉输注剂给予,输注本身大约需要1小时。2、服用西多福韦期间多喝水以保持水分,可以帮助预防肾脏问题。3、在未先咨询医疗服务提供者之前请勿服用任何药物,最好避免服用多种可能损害肾脏的药物。4、西多福韦可能会导致生育问题,也可能会伤害服用这种药物的孕妇的未出生婴儿。女性在西多福韦治疗期间以及完成治疗后至少30天内应采取避孕措施。西多福韦有哪些副作用西多福韦常见的副作用主要包括白细胞计数低、眼压变化、发热、感染等,随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,则建议立即就医处理。
已帮助人数4人
2024-05-16 15:51
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示