2018年7月,K药(可瑞达)在中国获批上市,批准的适应症是治疗晚期黑色素瘤。K药(可瑞达)是PD-1抑制剂的一种,属于癌症免疫疗法,是通过激活免疫反应来产生抗癌作用。那么,K药(可瑞达)在治疗黑色素瘤这方面效果如何?
既往恶性黑色素瘤的治疗以化疗为主,有效率不足10%;靶向药物有效率较高,但受益人群有限。而K药(可瑞达)单药治疗即可将治疗的有效率提升至20%左右,大量黑色素瘤患者因此而获益。与此同时,以PD-1单抗为基础的联合治疗方案,也在难治性的黑色素瘤患者中取得了很好的疗效。如黏膜黑色素瘤,PD-1单抗联合阿昔替尼的一项I期临床研究结果显示其治疗有效率可提升至50%左右。此外,其他治疗方式也在不断的探索中,与化疗、溶瘤病毒等联合治疗模式也已陆续开始临床试验,且部分已取得了非常不错的结果。
总之,K药(可瑞达)的上市为中国恶性黑色素瘤患者带来了新希望,使相当比例的患者获得了长期的生存获益。以K药(可瑞达)为代表的PD-1单抗,为黑色素瘤治疗提供了全新手段,带来了革命性的变化,可以说K药(可瑞达)是恶性黑色素瘤治疗领域的里程碑,但黑色素瘤的防治仍任重道远,针对特殊亚型的联合方案,如何通过病人的筛选提高有效率,以及PD-1单抗治疗进展后的方案等仍亟需寻找答案。
K药(可瑞达)的适应症有:黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、尿路上皮癌、结肠直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。
K药(可瑞达)在中国获批的第一个适应症是不可切除或转移性黑色素瘤,是中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗;与此同时,K药(可瑞达)也是跨国药企目前唯一在中国开展黑色素瘤临床试验研究的抗PD-1单抗。
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