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贝伐珠单抗(安维汀)的说明书

作者
医学编辑小郑
阅读量:195
2020-08-18 11:26

贝伐珠单抗(安维汀)的说明书,全部名称:安维汀,贝伐珠单抗,贝伐单抗,阿瓦斯汀,阿瓦斯丁,Bevacizumab,Avastin; 本品为静脉注射用无菌溶液,pH 5.9~6.3,无色至略带棕色的乳光至澄清液体。

【适应症】

贝伐珠单抗(安维汀)适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。

贝伐珠单抗(安维汀)的说明书

【用法用量】

贝伐珠单抗(安维汀)应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。

【不良反应】

最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。

最严重的不良反应为:胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。

【注意事项】

1、胃肠道穿孔

在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加。在发生了胃肠道穿孔的患者中,应该永久性地停用贝伐珠单抗。

2、静脉血栓栓塞

在采用贝伐珠单抗治疗时,患者可能面临着发生包括肺栓塞在内的静脉血栓栓塞性事件的风险。如果患者发生了威胁生命(4 级)的静脉栓塞事件,包括肺栓塞,应该停用贝伐珠单抗。对于栓塞事件≤3 级的患者需要进行密切的监测。3、伤口愈合并发症贝伐珠单抗可能对伤口愈合产生不良影响。重大手术后至少28 天之内不应该开始贝伐珠单抗治疗,或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始贝伐珠单抗的治疗。

3、高血压

在采用贝伐珠单抗治疗的患者中,观察到高血压的发生率有所升高。临床安全性数据表明高血压的发生可能具有剂量依赖性。对于有高血压病史的患者,在开始贝伐珠单抗治疗之前,应该对先前所患有的高血压给予充分的控制。在开始贝伐珠单抗治疗时血压尚未控制的患者中,还没有贝伐珠单抗影响的信息。建议在采用贝伐珠单抗治疗的过程中,对血压进行监测。

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贝伐珠单抗(Bevacizumab)计算打多少需要根据患者的体重、治疗的疾病综合并进行分析,治疗的疾病不同、患者的体重不同,贝伐珠单抗(Bevacizumab)的用药剂量也不一样。以下按照体重50kg、60kg为例计算。贝伐珠单抗的规格一般是100mg(4ml)一瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/ml,装量为4ml。贝伐珠单抗的用量1、转移性结直肠癌:推荐剂量为5mg/kg,每2周给药一次。2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次。3、复发性胶质母细胞瘤:推荐剂量为10mg/kg,每2周给药一次。4、肝细胞癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周一次。计算贝伐珠单抗剂量的基本步骤1、需要知道患者的体重,以kg为单位。2、将患者的体重按照推荐剂量计算所需的总剂量。3、根据计算出的总剂量准备药物。计算贝伐珠单抗的具体用药剂量以下按照患者体重50kg、60kg为例计算治疗一次所需的剂量。一、转移性结直肠癌:1、体重50kg:一次需要打250‬mg,相当于2.5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打300mg‬,相当于3瓶的剂量。二、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:1、体重50kg:一次需要打750‬mg‬,相当于7.5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打900‬mg‬,相当于9瓶的剂量。三、复发性胶质母细胞瘤:1、体重50kg:一次需要打500‬mg‬,相当于5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打600‬mg‬,相当于6瓶的剂量。四、肝细胞癌:1、体重50kg:一次需要打750‬mg‬,相当于7.5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打900‬mg‬,相当于9瓶的剂量。需要注意的是,实际剂量可能会根据患者的具体情况和医生判断进行调整。贝伐珠单抗的用法贝伐珠单抗应该由专业人员采用无菌技术稀释后输注。贝伐珠单抗首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果对60分钟也具有良好的耐受性,后续所有输注都可以缩短到30分钟。用药禁忌1、对贝伐珠单抗成分过敏者禁用。2、对中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体过敏者禁用。总结医生会根据患者情况或指南推荐使用不同的剂量。在计算和使用贝伐珠单抗之前,应始终遵循医生的指导和处方。此外,贝伐珠单抗的输注速率和输注时间也应根据患者的耐受性和医生的建议确定。如果想要了解贝伐珠单抗的疗效,可以阅读文章:贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?相关热文推荐:贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?
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贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?
贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效较好,具有较好的抗肿瘤效果,可抑制肿瘤细胞生长,显著延长患者的生存期。贝伐珠单抗与化疗药物联合使用,可以提高晚期结直肠癌患者的总生存期以及无进展生存期。贝伐珠单抗的适应症贝伐珠单抗(Bevacizumab)以Avastin品牌销售,是一种单克隆抗体药物,用于治疗多种类型的癌症,比如结肠癌、肺癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和肾细胞癌等。贝伐珠单抗的功效与作用1、抑制新生血管生成:阻止肿瘤获取必需的血液供应,限制其生长和扩散。2、使现有肿瘤血管正常化:改善肿瘤血管的结构和功能,使其更接近正常血管,这可能有助于其他抗癌药物更好地到达肿瘤。3、增强抗肿瘤效果:在多种恶性肿瘤中,贝伐珠单抗与化疗药物联合使用,可以提高治疗效果,延长患者的生存期。贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效研究背景在先前的3期试验中,三氟尿苷-替吡拉西(FTD-TPI)治疗延长了转移性结直肠癌患者的总生存期。单组和随机2期试验的初步数据表明,在贝伐珠单抗的基础上加用FTD-TPI治疗有可能延长生存期。研究方法将既往接受过不超过两种晚期结直肠癌化疗方案的成年患者随机分配至FTD-TPI联合贝伐珠单抗治疗组(联合组)或FTD-TPI单药治疗组(FTD-TPI组),每组共246名患者。主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期和安全性。研究结果联合组患者的中位总生存期为10.8个月,FTD-TPI组患者的中位总生存期为7.5个月。联合组的中位无进展生存期为5.6个月,FTD-TPI组的中位无进展生存期为2.4个月。ECOG表现状态评分从0或1恶化到2或更高的中位时间在联合治疗组为9.3个月,在FTD-TPI治疗组为6.3个月。两组中最常见的不良事件是中性粒细胞减少、恶心和贫血。没有治疗相关死亡的报告。研究结论在难治性转移性结直肠癌患者中,FTD-TPI联合贝伐珠单抗治疗比FTD-TPI单独治疗的总生存期更长。贝伐珠单抗治疗不同疾病的用量指南1、转移性结直肠癌:联合化疗方案时,推荐剂量为5mg/kg,每两周给药一次,或7.5mg/kg,每3周给药一次。2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周给药一次。3、复发性胶质母细胞瘤:推荐剂量为10mg/kg,每两周给药一次。4、肝细胞癌:推荐剂量为15mg/kg,在同一天静脉注射阿替利珠单抗1200mg给药后进行,每3周一次。5、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周用药一次。以上用药信息来源于贝伐珠单抗的说明书,仅供参考,具体用药方法或者剂量应谨遵医嘱。总结贝伐珠单抗在治疗转移性结直肠癌中显示出较好的疗效,能够显著改善患者的生存期和生活质量。患者应在医生的指导下使用,并定期进行监测以确保用药安全性和有效性。参考文献:Prager GW, Taieb J, Fakih M, Ciardiello F, Van Cutsem E, Elez E, Cruz FM, Wyrwicz L, Stroyakovskiy D, Pápai Z, Poureau PG, Liposits G, Cremolini C, Bondarenko I, Modest DP, Benhadji KA, Amellal N, Leger C, Vidot L, Tabernero J; SUNLIGHT Investigators. Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1657-1667. doi: 10.1056/NEJMoa2214963. PMID: 37133585.相关热文推荐:索拉非尼治疗肝癌4个月有效果吗?
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2024-02-29 14:43
贝伐珠单抗医保报销的条件有哪些?
2021年12月3日,新版国家医保谈判目录公布:贝伐珠单抗由国家直谈品种变更为基本医保乙类品种。贝伐珠单抗,新增了肝癌一线,和脑胶质瘤,为可报销适应症,加上既往的一线NSCLC,晚期转移性结直肠癌适应症,贝伐珠单抗变为四大医保报销适应症。关于贝伐珠单抗贝伐珠单抗注射液是一种抗血管生成药物,能与血管内皮生长因子(VEGF)-A结合,从而抑制血管的通透性和血管的形成。该药物具有较好的抗血管形成和抗肿瘤的作用,与化疗药物联合使用能产生协同效应。传统的化疗药物可抑制肿瘤细胞的生长,贝伐珠单抗则可干预肿瘤血供,从而提高治疗效果。贝伐珠单抗医保适应症1、转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗;2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗;3、复发性胶质母细胞瘤(rGBM):贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。4、肝细胞癌(HCC):本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。5、贝伐珠单抗联合信迪利单抗,用于既往未接收过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。更多有关于贝伐珠单抗的资讯可以参考:贝伐珠单抗的用法和用量?该篇文章详细介绍了贝伐珠单抗的各项适应症以及用法用量。贝伐珠单抗医保价格据网络信息了解到,目前贝伐珠单抗最新的医保价格是:1500元每支(4ml:0.1g),不符合医保报销政策的无法使用医保,而无法使用医保的贝伐珠单抗价格大概在5000-8000元不等。较为昂贵,因此更多人选择使用其他版本的贝伐珠单抗进行治疗。据了解,正大天晴的贝伐珠单抗注射液规格为100mg(4ml),参考价格区间在420~500元之间。贝伐珠单抗如何购买1、自己在国内购买在国内购买贝伐珠单抗,有以下几种常见的渠道:(1)医院药房:贝伐珠单抗作为一种上市药物且已进入医保目录,一般可以在医院的药房购买。购买时需要提供医生开具的处方和医保卡,以确定是否符合医保条件。对于不符合医保条件的患者,则需要全额自费购买。(2)在线药店和药品电商平台:现如今,许多在线药店和药品电商平台提供贝伐珠单抗的购买服务。患者可以通过搜索引擎或药品电商平台找到可靠的药店,并根据需要进行下单购买。购买时应注意选择正规有资质的药店,并留意药品的质量和价格。2、寻找海外医疗服务机构另一种购买贝伐珠单抗的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。这种方式的一些优点包括:(1)购药渠道:海外医疗服务机构能够帮助寻找合法渠道,确保购得质量可靠的贝伐珠单抗。如果在国内无法购买或价格过高,海外购买也是一种选择。(2)价格优势:海外医疗服务机构可能可以提供更具竞争力的价格,使得贝伐珠单抗更加经济实惠。(3)快速通关:由于涉及跨国购买,可能需要办理相关手续和文件。海外医疗服务机构可以提供协助,加速通关流程,为患者节省时间和精力。热文推荐:青蒿素胶囊国内有卖吗?
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2024-02-06 17:07
安维汀罗氏版的不良反应有哪些?
安维汀罗氏版的不良反应常见的包括以下内容:1、心血管反应高血压(19%至42%)、静脉血栓栓塞(继发性:21%;口服抗凝剂)、外周水肿(15%)、低血压(7%至15%)。2、中枢神经系统反应疲劳(33%至82%)、疼痛(8%至62%)、头痛(22%至49%)、头晕(13%至26%)、失眠(21%)、味觉障碍(14%至21%)、周围感觉神经病变(17% 至 18%)、焦虑(17%)、肌无力(13%)。3、皮肤科反应脱发(6% 至 32%)、剥脱性皮炎(23%)、掌跖红肿感觉(11%)。4、内分泌反应高血糖(26%至31%)、低镁血症(24%至27%)、体重减轻(15%至21%)、低钠血症(17%至19%)、低白蛋白血症(11%至16%)、低钙血症(12%) )。5、胃肠道反应恶心(72%)、腹痛(33%至61%)、呕吐(33%至52%)、厌食(35%至43%)、便秘(40%)、腹泻(21%至39%)、减少食欲减退(34%~35%)、口腔炎(15%~33%)、胃肠道出血(19%~24%)、消化不良(17%~24%)、粘膜炎症(13%~15%)。6、血液学反应血小板减少症(5%至58%),白细胞减少症(3/4级:37%),中性粒细胞减少症(12%;≥3级:8%至27%,4级:27%),瘀伤(17%),淋巴细胞减少症(12%)。7、肌肉骨骼反应关节痛(28%至45%)、肌痛(19%至29%)、四肢疼痛(25%)、背痛(12%至21%)、构音障碍(8%至14%)。8、肾反应血清肌酐升高(13% 至 16%)。9、呼吸系统反应上呼吸道感染(40%~47%)、咳嗽(26%~30%)、呼吸困难(25%~30%)、过敏性鼻炎(17%)、口咽痛(16%)、鼻窦炎(7%~15%)、鼻体征和症状(粘膜疾病:14%)。总的来说,安维汀的不良反应比较常见的就是鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎等,比较严重的不良反应包括:胃肠道穿孔、出血、动脉血栓栓塞等。安维汀不良反应的处理措施1、高血压:在使用安维汀之前,应监测患者的基线血压,并在治疗期间定期监测血压。如果发生高血压,可以在医生的指导下使用降压药物进行治疗,如ACE抑制剂、ARB、钙通道拮抗剂等。2、出血:对于出血不良反应的处理,重要的是做好预防工作。在开始安维汀治疗之前,应评估患者的出血风险,谨慎选择病例。对于已经出现出血的患者,应立即停止安维汀治疗,并进行适当的止血治疗。3、蛋白尿:在治疗前应检测患者的尿蛋白水平,并定期监测尿蛋白的变化。4、血栓:对于血栓不良反应的处理,应在治疗前评估患者的血栓风险,并采取相应的预防措施。如果发生血栓,可以在医生的指导下使用抗凝药物进行治疗。患者在使用安维汀期间应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯,避免过度疲劳和情绪波动。同时,患者应定期进行体检和复查,以便及时发现和处理不良反应。在使用安维汀治疗期间,患者应密切关注自己的身体状况,遵循医生的建议和治疗方案,并采取相应的措施处理不良反应。相关热文推荐:安维汀治疗肺癌的生存期是多长时间?
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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