阿达木单抗(修美乐)可以一药多治,目前在全球获批的适应症多达17种,应用于皮肤、儿科、胃肠道、眼科等多个领域。在我国,阿达木单抗2010年获批上市,目前也已经有包含类风湿性关节炎在内的6个适应症被批准。
阿达木单抗在治疗类风湿性关节炎这方面效果如何?
阿达木单抗(修美乐)是TNF-α全人源抗体,在类风湿关节炎等自身免疫疾病患者中他们的关节滑液中TNF-α水平升高刺激滑膜成纤维细胞增生,产生金属蛋白酶激活B细胞,继而产生类风湿因子等自身抗体,损伤关节骨骼和软骨。阿达木单抗通过结合人体内的TNF-α,从而阻碍了TNF-α与细胞表面的TNF-α受体结合,进而有效地抑制TNF-α的致炎活性,因此能够达到较好的疗效。
一项随机双盲、平行、安慰剂对照的多中心临床试验。302例入组前已经至少接受MTX3个月治疗且剂量稳定≥28d的活动性RA患者,随机分为40mg阿达木单抗+MTX组(A组,121例)、80mg阿达木单抗+MTX组(B组,121例)、安慰剂+MTX组(C组,60例)。患者隔周皮下注射阿达木单抗或安慰剂,双盲治疗期为12周。
结果显示,在双盲期,患者的ACR20有效率C组为35.0%,A组为57.0%,B组为51.2%,A组、B组与C组比较,P<0.05;A组ACR50、ACR70有效率分别为32.2%、15.7%,与C组比较P<0.05;A组压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.05);B组肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.06)。
阿达木单抗(修美乐)治疗类风湿性关节炎效果明显优于安慰剂组,不仅如此,试验中使用阿达木单抗的安全性也较好。