贝伐珠单抗在国内上市了吗?2010年2月,贝伐珠单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。目前上市售卖的贝伐珠单抗是患者购买最多的一款,患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买贝伐珠单抗。
贝伐珠单抗是一种重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可以结合VEGF-A,抑制其与VEGF 受体-2(VEGFR-2)结合,继而抑制VEGF 的生物学作用,包括影响血管的渗透性、增生以及内皮细胞迁移与存活,达到抑制肿瘤血管生成、生长以及转移的效果。
贝伐珠单抗的一些其他可能的作用机制也正在被广泛研究。与单独给药相比,贝伐珠单抗与化疗药物联用可提高抗肿瘤疗效,这可能得益于贝伐珠单抗可减小肿瘤内组织间隙的压力,从而增强化疗药物在肿瘤内部的渗透作用。目前在全球范围内,贝伐珠单抗已经被广泛用于结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤等多种肿瘤的治疗。贝伐珠单抗联合α-干扰素一线治疗晚期肾癌的客观有效率为30%,中位无进展生存期为10.2个月,中位总生存期为23个月。
贝伐珠单抗的药代动力学参数都是通过分析血清总的贝伐珠单抗浓度来评估的(即检测方法不能区分游离的贝伐珠单抗和与VEGF结合的贝伐珠单抗)。贝伐珠单抗的药代动力学数据来自于10项在实体瘤患者中进行的研究。在所有试验中,贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药。输注的速率基于患者的耐受性,首次静脉输注时间需持续90分钟。在1-10mg/kg的剂量范围内,贝伐珠单抗的药代动力学呈线性关系。