Blinatumomab治疗白血病疗效怎样?一项多中心II期研究纳入了≥18岁(无年龄上限)的Ph+ ALL患者。在使用达沙替尼之前,患者接受7天的类固醇预处理,并以达沙替尼(140mg/d)治疗85天作为诱导治疗。此后,获得完全血液学缓解(CHR)的患者接受blinatumomab作为诱导后巩固治疗。
研究共有63名患者入组。中位年龄为54.5岁,53%为女性,中位随访时间为8.75个月。患者至少接受2个周期的治疗,并根据blinatumomab治疗的反应和医学经验决定是否额外增加治疗(至多3个周期)。在blinatumomab治疗期间持续使用达沙替尼。在整个治疗期间进行CNS预防。该研究的主要终点是至少2个周期的blinatumomab治疗后达到完全分子生物学缓解(CMR)或阳性不可量化(PNQ)疾病的患者的比率;次要终点包括无病生存期(DFS),OS,累积复发率(CIR)和安全性。
在MRD增加的11名患者中进行了ABL1突变分析:6例为WT,5例检测到突变(4例T315I和1例E255K)。除了1名患者的突变发生在blinatumomab治疗之后以外,其他所有突变都发生在Blinatumomab治疗之前。这证实了blinatumomab在ABL1突变病例中的疗效。一名仍处于CHR中的患者在治疗完成后再次出现T315I、Y253H和E255K突变。总体而言,2名患者出现复发(1例血液学复发和1例孤立的CNS)。到目前为止,已有8名患者接受了同种异体移植,未观察到移植相关死亡病例。12个月OS和DFS分别为96.2%和91.6%。