博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)是双特异性CD19定向CD3 T细胞衔接免疫疗法, 结合在B细胞来源的细胞表面上表达的CD19和在T细胞表面上表达的CD3, 博纳吐单抗由安进公司开发,是首个也是唯一被批准的T细胞衔接(BiTE)免疫疗法治疗ALL(白血病)和MRD(最小残留病灶)。
博纳吐单抗获批治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。博纳吐单抗治疗的单个疗程,由自由间隔2周,接着连续静脉输注治疗4周组成,若患者体重超过45kg,在疗程1的第1〜7天,给予博纳吐单抗9mg/d,在第8〜28天为28mg/d。随后疗程的第1〜28天,给予博纳吐单抗28mg/d,治疗期间允许至少2周无治疗。首先为给予博纳吐单抗2个疗程为诱导治疗,接着为巩固治疗,由3个另加疗程组成(总计5个疗程)。那么,博纳吐单抗治疗效果怎么样?
在一项单臂临床研究里,博纳吐单抗在对MRD(最小残留病灶)阳性ALL(白血病)患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD(最小残留病灶),证实了博纳吐单抗的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD(最小残留病灶),超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。