博纳吐单抗适应症:适用于成人和儿童的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)在第一次或第二次完全缓解中,最小残留病灶(MRD)大于或等于1%。复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。
博纳吐单抗是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。 博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。
博纳吐单抗可以同时附着在2种不同的蛋白质上,通过与CD19蛋白和CD3这两种蛋白质结合,这种药物将癌细胞和免疫细胞结合在一起,这有助于免疫系统攻击癌细胞。博纳吐单抗通常在化疗后使用,用于治疗某些类型的B细胞ALL。在28天内将其作为连续输注给予静脉(IV)。这可以在休息2周后重复。由于在给药的最初几次出现的某些严重副作用,儿童通常需要在至少前2个周期的前几天留在医院。
在一项单臂临床研究里,博纳吐单抗在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。