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阿达木单抗怎么样?

作者
医学编辑小房
阅读量:219
2020-06-24 09:45

4项随机双盲研究对阿达木单抗的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上,根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予阿达木单抗联合甲氨蝶呤(12.5~25mg,研究I和研究⋯),或单独给予阿达木单抗(研究lI),或阿达木单抗与其他DMARD联合使用(研究IV)。研究I包括271例患者,这些患者在使用其他DMARD治疗时至少失败1次但不超过4次,并且对甲氨蝶呤的应答不充分。入选患者每隔1周随机给予阿达木单抗(20、40或80mg)或安慰剂,连续给药24周。

阿达木单抗怎么样?

研究II包括544例患者,这些患者使用其他DMARDs治疗时至少失败1次。入选患者单独给予阿达木单抗(20或40mg)或安慰剂,每隔1周给药或每周给药,连续给药26周。研究⋯包括619例患者,这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受阿达木单抗40mg或安慰剂,间隔周内注射安慰剂,或者每周给予阿达木单抗20mg,共计52周。研究IV在636例患者中对安全性进行评价,这些患者没有接受过DMARD,或是被允许维持已有的、至少稳定28天的治疗。患者每隔1周随机接受阿达木单抗40mg或安慰剂,连续给药24周。

研究I和研究⋯的结果类似;每隔1周接受阿达木单抗40mg的患者获得2O%、5O%和7O%ACR应答的百分比分别为65%、52%和24%。相比之下,6个月安慰剂组相应的应答百分比分别为13%、7%和3%(尸l研究IV中,每隔1周接受阿达木单抗40mg治疗并结合标准治疗的患者,53%在24周时达到20%ACR应答,相比之下,接受安慰剂并结合标准治疗的患者,仅为35%(P<0.001o未见阿达木单抗与其他DMARD联合使用导致的特异不良反应。

相关药讯
阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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2024-04-19 14:37
阿达木单抗的不良反应,阿达木单抗副作用有哪些?
类风湿关节炎是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,也是慢性关节病中最为常见的疾病之一。阿达木单抗(Humira)与甲氨蝶呤合用,用于治疗甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗(Humira)还可用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。综合多项临床试验可知,阿达木单抗(Humira)的治疗效果是十分良好的,但患者不可盲目使用该药品治疗。和大多数药物一样,接受阿达木单抗治疗也会产生一些不良反应,那阿达木单抗的不良反应是什么?阿达木单抗副作用有哪些? 阿达木单抗副作用 阿达木单抗(Humira)副作用包括有:头痛、皮疹、抗核抗体滴度阳性、抗体发展、感染、注射部位反应、肌酸磷酸激酶增加、上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、心房颤动、心律不齐、胸痛、冠心病、深静脉血栓形成、高血压性脑病、心肌梗塞、周围水肿、硬膜下血肿、晕厥、心动过速等等。由于每个患者的身体素质和对药物的耐受程度等不同,所以出现副作用的时间也不一样,患者在使用阿达木单抗(Humira)治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药能够将副作用出现的几率大大降低,当患者出现副作用时也不用紧张,阿达木单抗(Humira)常见的副作用一般不会对身体造成严重伤害,当出现难以承受的严重副作用时需要及时停药就医。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)的介绍,患者如果还想要了解更多关于阿达木单抗的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿达木单抗要终身打吗?阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样?
已帮助人数813人
2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用症状
阿达木单抗(修美乐)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司的合力研究。阿达木单抗(修美乐)与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状。并且阿达木单抗(修美乐)起效快、安全性高。 阿达木单抗(修美乐)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗,服用阿达木单抗(修美乐)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)/注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)/头痛/骨骼肌疼痛等。患者在接受阿达木单抗(Humira)前,一定要到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。 阿达木单抗(Humira)建议用量为40mg,每两周皮下注射单剂量给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)注射时应在专业医生指导下进行,患者在接受了专业的注射方法后,可自行给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确使用药物剂量才会对病情有帮助。 接受阿达木单抗(Humira)治疗可能会对驾驶和操作机器有轻微的影响,在治疗后可能会引起头晕(包括眩晕/视觉障碍/疲劳等)。因此患者在接受该药品的治疗后,不可操作机器或驾驶车辆。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)副作用的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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2022-10-26 14:52
注射阿达木单抗的副作用
阿达木单抗(修美乐)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology,CAT)的合力研究。剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中,BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善,并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。 服用阿达木单抗(修美乐)最常见的副作用是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。最严重的副作用为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。 在治疗类风湿性关节炎(RA)的患者中,含有甲氨蝶呤的赛妥珠单抗(certolizumab)聚乙二醇效果并不优于阿达木单抗(阿达木单抗注射液)加甲氨蝶呤。迄今为止,不同的TNF抑制剂之间的疗效和安全性的比较只是间接地进行,没有试验进行直接比较。为此,奥地利维也纳大学的研究人员将来自全世界151个中心的915名RA患者随机分配接受塞妥珠单抗加甲氨蝶呤或阿达木单抗(修美乐)加甲氨蝶呤进行治疗。 总的来说,在研究过程中,75%的赛妥珠单抗组和74%的阿达木单抗(修美乐)患者经历了治疗后出现的不良事件。每组报告3例死亡。研究表明在所有结果中塞妥珠单抗和阿达木单抗(阿达木单抗注射液)产生类似的结果。重要的是,许多患者在12周内没有改善后切换到另一种抑制剂,经历了显着的临床效应,说明原发性抗TNF失败可以响应第二个TNF抑制剂,并且3个月的时间点足够判断改善和做出决定继续或改变治疗。 相关热文推荐:阿达木单抗注射液价格https://www.1blv.com/newsDetail/75265.html 
已帮助人数350人
2022-10-26 14:52
最新药讯
康奈非尼导致的不良反应怎么治疗
导读:康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定突变的黑色素瘤和结直肠癌的激酶抑制剂。在使用康奈非尼治疗过程中,可能会出现一些不良反应,通常需要根据具体情况治疗这些不良反应,建议在医生的指导下进行治疗,医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来制定治疗方案。康奈非尼导致的不良反应治疗措施1、疲劳:可以通过充分休息、营养补充、适度运动缓解疲劳症状。2、恶心和呕吐:可在医生的指导下使用抗恶心药物如甲氧氯普胺、格拉司特等控制恶心和呕吐。3、腹痛:可能需要遵医嘱使用止痛药、抗炎药,或者根据腹痛的原因采取其他治疗措施。4、关节痛:可以通过物理治疗、使用非甾体抗炎药或镇痛药缓解。5、痤疮样皮炎:可以使用局部治疗,如使用含有水杨酸或苯甲酸的产品,严重时可能需要口服抗生素。6、腹泻:治疗可能包括使用止泻药物,如洛哌丁胺,以及补充电解质和水分。7、出血:需要立即医疗干预,可能包括使用止血药物、输血或手术治疗。8、葡萄膜炎:可能需要眼科医生的评估和治疗,包括使用抗炎眼药水或类固醇。9、QT延长:可能需要调整药物剂量或更换药物,并监测心电图。康奈非尼的严重不良反应康奈非尼的严重不良反应主要包括新的原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、心肌病、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长等,出现这些严重的不良反应需要及时到医院就诊处理,包括调整药物剂量、暂停用药、永久停药等。患者应避免自行处理康奈非尼导致的不良反应,不当的处理可能会加剧健康问题。在治疗过程中,医生可能会调整康奈非尼的剂量或治疗方案,以减轻不良反应。
已帮助人数1人
2024-05-14 11:36
瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数7人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数10人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数6人
2024-05-13 17:42
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