托法替尼,是美国辉瑞公司研发的一种新型Janus激酶抑制剂,2012年11月经美国FDA批准上市,商品名Xeljanz。
托法替尼可联合甲氨喋呤用于治疗对肿瘤坏死因子抑制剂应答不足的活动性类风湿性关节炎,那么,托法替尼治疗类风湿性关节炎患者疗效怎样呢?
托法替尼治疗类风湿性关节炎的治疗效果:
一项采用托法替尼治疗中-重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实,托法替尼的稳定疗效可长达 4 年。
另外,在一系列的研究中,分别对未使用 MTX 的患者组、MTX 抵抗、传统 DMARDs 抵抗组、生物制剂抵抗组作为托法替尼单药治疗或联合用药疗效的对照。非常有针对性地研究了托法替尼针对不同患病类型的患者的疗效。
那么托法替尼能够长期用于RA 患者的治疗呢?
托法替尼起效快。临床研究显示,服用托法替尼第二周 ACR50 已经高于 MTX 对照组,3 个月之后疗效持续增加,6 个月时疗效已明显优于 MTX 。
另外,Oral Strategy 研究第一次通过头对头比较发现托法替尼的疗效与阿达木单抗的疗效相似,3 个月和 6 个月时治疗终点评估显示托法替尼同样能显著缓解 RA 患者的症状。