Fulvestrant治疗乳腺癌效果怎样?III临床研究中,瑞博西林(Ribociclib)联合Fulvestrant可显著改善绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期。
患者在Fulvestrant一线或二线治疗基础上,随机添加瑞博西林或安慰剂,研究终点为总生存期。临床试验总计275名患者死亡,其中瑞博西林组484名患者中167人死亡(34.5%),对照组242名患者中108人死亡(44.6%)。瑞博西林联合Fulvestrant可延长患者总生存期,瑞博西林组42个月生存率为57.8%,对照组为45.9%(HR=0.72)。采用瑞博西林联合Fulvestrant作为一线治疗手段患者的无进展生存期为33.6个月,而安慰剂组为19.2个月。未发现新的不良事件。
研究发现,瑞博西林联合Fulvestrant可显著延长绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者生存期。
2002年5月Fulvestrant首次在美国上市,适应症经过抗雌激素治疗疾病仍趋恶化的绝经后妇女所患的雌激素受体阳性的转移性乳腺癌。Fulvestrant的注意事项1、轻度肝、肾功能受损者可不调整剂量,对肝功能中重度受损及肾功能严重受损者尚未进行评价。2、不能用于出血性体质、血小板减少或进行抗凝治疗患者。3、2~8℃贮存,避光。4、对Fulvestrant过敏者禁用,孕妇禁用。绝经前妇女及儿童不宜使用。