阿柏西普适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性(AMD)和CRVO后的视网膜水肿。对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。阿柏西普禁用于眼及眼周感染、活动性眼内炎症及对阿柏西普或赋形剂过敏的患者。对阿柏西普过敏有可能导致严重的眼内炎症。
两项随机、多中心、双盲、阳性对照的临床试验(VIEW)对阿柏西普治疗AMD效果进行了评价,共2412例患者接受了治疗。试验中患者被平均分配至4个剂量组:①2mg剂量组:起始每月给药1次,3个月后每8周1次。②每4周给药2mg。③每4周给药0.5mg。④兰尼单抗每4周0.5mg。患者年龄为49~99岁,平均年龄76岁。试验在52周时通过字母视力表检测病人视力,计算视力灵敏度下降15个字母以内的患者百分比。结果表明,阿柏西普2mg剂量组,每4周给药2mg组及每4周给药0.5mg组与兰尼单抗每4周0.5mg的临床效果相当。
COPERNICUS和GALILEO两项随机、多中心、双盲、空白对照的临床试验研究了阿柏西普治疗CRVO后黄斑水肿的疗效。入组的患者年龄为22~89岁,平均年龄64岁。阿柏西普2mg每4周注射1次,24周后,给药组视力灵敏度上升15字以上患者的比例显著高于对照组,同时阿柏西普还能够减少患者中央视网膜的厚度。
需要特别注意的是:
(1)瘘管形成:如发生瘘管终止阿柏西普。
(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停阿柏西普。如发生高血压危象终止阿柏西普。
(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止阿柏西普。
(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停阿柏西普。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止阿柏西普。
(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟阿柏西普/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L。
(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。
(7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止阿柏西普。