度法鲁单抗是首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。今天咱们就来了解一下度伐鲁单抗治疗期间要注意什么事项呢?
患者应通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。
度伐鲁单抗已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全,按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗;根据严重程度中断度伐鲁单抗治疗。
度伐鲁单抗引起免疫介导的皮疹。应做好皮肤病毒性症状/体征的监测,对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎,或严重的3级或4级皮疹/皮炎,使用全身皮质类固醇,然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止(根据严重程度)。
如果不立即使用度伐鲁单抗,可在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏24小时(从小瓶穿刺到用药开始)或在室温下冷藏8小时(不超过25°C[77°F])(注:在2019年8月之前,制造商的标签上注明室温下的储存时间为4小时)。
接受度伐鲁单抗治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗,并中断度伐鲁单抗治疗(根据严重程度),直到临床稳定。
免疫介导的肠炎或腹泻发生在接受度伐鲁单抗的患者中。3级和4级腹泻或结肠炎已被报告。中位发病时间为1.4个月(范围:1天到14个月)。监测结肠炎或腹泻的症状和体征,并通过治疗中断或中断以及全身皮质类固醇进行管理。在临床研究中,在某些患者中是需要使用全身性皮质类固醇,包括大剂量皮质类固醇,其他免疫抑制剂(如英夫利昔单抗、霉酚酸酯)(这种情况很少)。大约四分之三的患者经历了免疫介导的腹泻/结肠炎。
以上就是度伐鲁单抗注意事项的内容,希望可以帮助到您!