2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂Keytruda注射液(Keytruda,中文商品名可瑞达,K药)上市,针对的适应症为前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。 刚刚获批的Keytruda就是我们常说的PD-1抑制剂K药,作为免疫治疗的重磅药物,Keytruda此次在国内只获批治疗晚期黑色素瘤患者,然而在国际上,Keytruda目前拥有最广泛的适应症,同时Keytruda也是全球第一款广谱抗癌药物。今天咱们就来了解一下Keytruda如何购买呢?
目前Keytruda在国内已经上市,患者在国内大药房和正规医院可以买到。Keytruda在中国内地是实行统一售价的,一盒的售价是17918元一盒的。Keytruda目前在意大利已经上市,是默沙东生产的原研药,价格较国内来说便宜许多,意大利销售的Keytruda格为100mg/4mL售价约11000元左右。
目前购买意大利上市的Keytruda有三种方式,1.代购,但是这种方式的保障性低,不能确保药物的真实性。2.可以通过正规的渠道,选择国内正规专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),可以保证药物的真实性。3.直接去意大利。患者或家属直接去意大利医院药房购买Keytruda是目前为止最可靠的渠道之一。
KEYNOTE-189为一项随机、对照、双盲设计的III期临床试验,入组616名初治的晚期非鳞NSCLC患者,无EGFR突变或ALK融合基因。患者按2:1随机入组到培美曲塞/铂类联合Keytruda组(200mg,每3周给药1次,连续4个周期),或培美曲塞/铂类联合安慰剂组。后续可使用Keytruda或安慰剂联合培美曲塞维持治疗,直至35个周期结束。如果安慰剂组患者出现疾病进展,允许交叉至Keytruda单药治疗。主要研究终点是OS和PFS,通过独立设盲的影像学评估委员会评估。
研究结果显示,中位随访时间10.5个月,Keytruda联合化疗组12个月预计OS率为69.2% (95% CI, 64.1-73.8),安慰剂联合化疗组为49.4% (95% CI, 42.1-56.2);HR为0.49; 95% CI, 0.38-0.64; P<0.001。OS亚组分析中,PD-L1的表达情况不同的亚组均观察到OS的改善。两组的中位PFS分别为:Keytruda联合化疗组8.8个月(95% CI, 7.6-9.2),安慰剂联合化疗组4.9个月 (95% CI, 4.7-5.5);HR为0.52;95% CI, 0.43-0.64; P<0.001。两组3级以上AE的发生率分别为67.2% vs. 65.8%。
研究结论为,无EGFR/ALK驱动基因突变的晚期初治非鳞NSCLC患者,在标准化疗培美曲塞/铂类基础上加用Keytruda可以显著改善OS,延长PFS。
以上就是Keytruda购买渠道的内容,希望可以帮助到您!