通用名:度伐鲁单抗
其他名称:德瓦鲁单抗,英飞凡,durvalumab
上市时间:2017年
研发公司:阿斯利康制药
适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:
-在含铂化疗期间或之后有疾病进展
-新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展;
用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展。
用法用量:
成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性
成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。
不要通过同一静脉注射线给药。
注意事项:
肾上腺功能不全:度伐鲁单抗已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全,按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗;中断度伐鲁单抗治疗(根据严重程度)。
皮肤毒性:度伐鲁单抗引起免疫介导的皮疹。大疱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,综合征和中毒性表皮坏死松解症已报道与其他抗PD-L1单克隆抗体。皮肤病毒性症状/体征的监测,对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎,或严重的3级或4级皮疹/皮炎,使用全身皮质类固醇,然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止(根据严重程度)。
糖尿病:接受度伐鲁单抗治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗,并中断度伐鲁单抗治疗(根据严重程度),直到临床稳定。
胃肠道毒性:免疫介导的肠炎或腹泻发生在接受度伐单抗的患者中。
肝毒性:免疫介导的肝炎发生在接受度伐鲁单抗的患者中(某些致命)。
肾毒性:度伐鲁单抗引起免疫介导的肾炎(包括致命病例)。
肺毒性:免疫介导的肺炎或间质性肺疾病在接受德瓦鲁单抗的患者(包括致命病例)中发生。
眼部毒性:包括葡萄膜炎和角膜炎在内的眼部炎症反应。
感染:感染发生在接受度伐鲁单抗(一些致命的)的患者中的近一半。
其他免疫介导的毒性:与度伐鲁单抗(很少)相关的其他免疫相关不良反应包括无菌性脑膜炎、溶血性贫血、免疫性血小板减少症(既往称为免疫性血小板减少性紫癜)、心肌炎和肌炎。