2017年,美国FDA加速批准了阿斯利康的PD-L1抗体英飞凡 (Durvalumab)上市,用于治疗晚期尿路上皮癌。同时批准的还有PD-L1检测试剂盒-SP263,用于检测PD-L1的表达。
英飞凡治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
2018年2月,美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体英飞凡(durvalumab,度伐鲁单抗,Imfinzi )用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。
在美国 Moffitt 癌症研究中心进行了一项名为 PACIFIC 的临床研究,目的是调查 PD-1/PD-L1 抑制剂英飞凡在第三期非小细胞肺癌的治疗效果。这项研究纳入了 709 名有局部、第三期、并无法作手术的非小细胞肺癌患者。所有患者均同时进行化疗和放射治疗,并且疾病没有恶化迹象。
英飞凡的注意事项有什么呢?
1、肾上腺功能不全:英飞凡已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。
2、皮肤毒性:英飞凡引起免疫介导的皮疹。
3、糖尿病:接受英飞凡治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。
4、胃肠道毒性:免疫介导的肠炎或腹泻发生在接受英飞凡的患者中。
5、垂体炎/垂体功能减退:接受英飞凡治疗的患者出现免疫相关垂体炎/垂体功能减退。
6、感染:感染发生在接受英飞凡(一些致命的)的患者中的近一半。
7、具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用英飞凡后至少3个月内使用有效的避孕措施。还有一些详细情况请先咨询医生。