eribulin mesylate的中文说明书
【eribulin mesylate适应症】
(1)已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。
(2)适用于转移乳腺癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案,包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。
【eribulin mesylate用法用量】
(1)第1天和第8天,Halaven的推荐剂量是1.4 mg/㎡,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天;请不要与其他药物混合或与含有葡萄糖的溶液合用。(2)有轻度肝受损患者(Child-Pugh分级A)第1天和第8天 的剂量为1.1 mg/㎡,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天。(3)有中度肝受损患者(Child-Pugh 分级B),第1天和第8天推荐剂量0.7 mg/㎡静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。(4)有中度肾受损患者(肌酐清除率15-49 mL/min),第1天和第8天推荐剂量是1.1 mg/㎡静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。
【eribulin mesylate不良反应】
(1)在转移性乳腺癌的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。
(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症,低血钾症和低血钙症。
【eribulin mesylate注意事项】
(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。(2)周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。(3)胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。(4)QT间期延长:若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者,应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用eribulin mesylate。