Halaven中文说明书
通用名:甲磺酸艾瑞布林
商品名称:Halaven
全部名称:甲磺酸艾瑞布林,艾日布林,Halaven,eribulin mesylate
适应症:
①转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);②无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)
用法用量:
(1)第1天和第8天,Halaven的推荐剂量是1.4 mg/㎡,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天;请不要与其他药物混合或与含有葡萄糖的溶液合用。
(2)有轻度肝受损患者(Child-Pugh分级A)第1天和第8天 的剂量为1.1 mg/㎡,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天。
(3)有中度肝受损患者(Child-Pugh 分级B),第1天和第8天推荐剂量0.7 mg/㎡静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。
(4)有中度肾受损患者(肌酐清除率15-49 mL/min),第1天和第8天推荐剂量是1.1 mg/㎡静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。
不良反应:
> 10%:中性粒细胞减少症(82%)、贫血(58%)、虚弱/疲劳(54%)、脱发(45%)、周围神经病变(35%)、恶心(35%)、便秘(25%)、关节痛/肌痛(22%)、发热(21%)、体重减轻(21%)、厌食(20%)、头痛(19%)、呕吐(18%)、腹泻(18%)、背痛(16%)、呼吸困难(16%)、咳嗽(14%)、骨痛(12%)、肢体疼痛(11%)、尿路感染(10%);
1-10%:流泪增加、消化不良、腹痛、口腔炎、口干症、URI、低钾血症、肌肉痉挛/虚弱、味觉障碍、头晕、失眠、萧条、皮疹;
Halaven上市后报告:胃肠道疾病:胰腺炎;血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少;肝胆疾病:肝毒性;免疫系统疾病:药物超敏反应;感染和感染:肺炎,败血症/中性粒细胞减少;代谢和营养失调:低镁血症,脱水、呼吸;胸和纵隔疾病:间质性肺疾病;皮肤和皮下组织疾病:瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死。