Eculizumab(依库珠单抗)2007年首次在美国上市,2018年09月04日,该款药物在中国获批。目前,Eculizumab(依库珠单抗)已获批3个适应症,即治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),和抗AchR抗体阳性重症肌无力(gMG) 。
Eculizumab(依库珠单抗)用法用量:阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)前四周:每周静脉注射600 mg;第五周:静脉注射900 mg;此后,每两周静脉注射900毫克。溶血性尿毒症综合症(aHUS)前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。重症肌无力(MG)前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。
注意事项:1、Eculizumab(依库珠单抗)特殊人群中使用:妊娠:根据动物资料,Eculizumab(依库珠单抗)可能致胎儿危害。哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎对待。儿童使用:PNH:未确定安全性和有效性。2、未适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒综合征(STEC-HUS)患者 。3、如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗,请停药 。4、仅作为静脉输注给药,不给予静脉注射或推注 。5、Eculizumab(依库珠单抗)可增加其他感染风险,包括包囊细菌(如肺炎链球菌,流感嗜血杆菌); 任何全身性感染都要小心 。6、可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时 。7、Eculizumab(依库珠单抗)应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。如果出现耐药,则要及时咨询医生,采取换药或者剂量调整等措施。