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瑞武丽珠单抗

全部名称:
瑞武丽珠单抗,雷夫利珠单抗,Ultomiris,Ravulizumab
 适应症:
Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
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瑞武丽珠单抗

通用名:Ravulizumab

商品名:Ultomiris

全部名称:瑞武丽珠单抗,雷夫利珠单抗,Ultomiris,Ravulizumab

适应症

Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者:

具有表明疾病活动度高的临床症状的溶血患者。

在至少过去6个月接受依库珠单抗治疗后临床稳定的患者。

Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者,这些患者从未接受过补体抑制剂治疗或已接受依库珠单抗治疗至少3个月且有证据表明对依库珠单抗有反应。

用法用量

1、成人PNH和aHUS患者:

推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。

给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。

对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。

表1:Ravulizumab基于体重的给药方案

体重范围(公斤)

负荷剂量(毫克)

维持剂量 (毫克)

给药间隔

≥40至<60

2400

3000

每8周

≥60至<100

2700

3300

每8周

≥100

3000

3600

每8周

维持剂量在负荷剂量后2周给药

尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。

没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。

PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。

在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。

2、儿科人群

非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)

体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。

表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案

体重范围(公斤)

负荷剂量(毫克)

维持剂量 (毫克)

给药间隔

≥10至<20

600

600

每4周

≥20至<30

900

2100

8周

≥30至<40

1200

2700

8周

维持剂量在负荷剂量后2周给药

支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。

规格

300mg/30ml

不良反应

临床试验中患者报告的常见副作用是头痛和上呼吸道感染。

禁忌

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

治疗开始时脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。

目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者,除非他们在接种疫苗后2周内使用适当的抗生素进行预防性治疗。

注意事项

ULTOMIRIS可以降低免疫系统对抗感染的能力。

ULTOMIRIS 会增加患严重危及生命的脑膜炎球菌病的几率感染。如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能很快危及生命并导致死亡。

贮藏

稀释后的药品应立即使用。然而,稀释产品的化学和物理稳定性已被证明在2°C-8°C下长达24小时,在室温下长达6小时。

储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)

不要冻结。

作用机制

Ravulizumab是一种单克隆抗体IgG2/4K,可与补体蛋白C5特异性结合,从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)并防止产生C5b-9。Ravulizumab保留了补体激活的早期成分,这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。

安全与疗效

Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。

来自3期临床试验的结果显示,Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担,其疗效和安全性已得到证实。

此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a9a590d9-0217-43c7-908d-e62a71279791/spl-doc?hl=Ultomiris

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瑞武丽珠单抗副作用处理方法?
瑞武丽珠单抗 瑞武丽珠单抗(ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,是由Alexion Pharmaceuticals开发的补体C5抑制剂,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。 与第一代C5抑制剂eculizumab一样,瑞武丽珠单抗与补体蛋白C5特异性结合并具有高亲和力,从而防止介导细胞溶解的末端补体复合物C5b-9的形成。 2018年12月,静脉注射瑞武丽珠单抗在美国首次获得全球批准,用于治疗成人PNH,并正在欧盟和日本就此适应症进行监管审查。 瑞武丽珠单抗的副作用 1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、腹痛。 2、全身疾病:发热。 3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:四肢疼痛、关节痛。 4、神经系统疾病:头痛、头昏眼花。 PNH 患者最常见的不良反应(>10%)为上呼吸道感染和头痛,皮下注瑞武丽珠单抗的患者(>10%)出现注射部位反应和腹泻。aHUS患者最常见的不良反应(>20%)为上呼吸道感染、腹泻、恶心、呕吐、头痛、高血压和发热,gMG 成年患者最常见的不良反应(>10%)为腹泻和上呼吸道感染。 瑞武丽珠单抗副作用的处理方法 1、胃肠道疾病:建议患者饮食以清淡、易消化为主,避免进食辛辣刺激性、生冷的食物,比如辣椒、冷饮等,还要注意腹部保暖,避免受凉,腹泻患者应多喝水补充水分,必要时可遵医嘱服用蒙脱石散等止泻药物治疗。 2、全身疾病:出现发热的患者应进行物理降温,比如贴退热贴、温水擦拭、额头冰敷等,都能够帮助降低体温,如果体温超过38.5摄氏度,可遵医嘱使用退热药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等,服用退热药物后还要多喝水,有利于促进机体代谢,还能够补充出汗丢失的水分。 3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:患者用药期间应注意休息,四肢疼痛、关节痛发作时可进行物理疗法,比如按摩、热敷、红外线理疗、推拿等,有利于放松肌肉,促进血液循环,缓解疼痛。 4、神经系统疾病:头痛、头昏眼花的患者尽量保证充足的睡眠时间,避免熬夜,头痛发作时可用冰毛巾冷敷额头,有利于促进毛细血管收缩,有一定的缓解作用。 相关热文推荐:依达拉奉的药理作用及副作用?
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通过国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)购买药物是比较便利的,公司不仅能了解到海外上市的依库珠单抗注射溶液的最新价格及相关的药物资讯,并且能帮助患者购买到正品药物,药品会直接邮寄到患者手中,不用出门就能购买到需要的药物,十分便利。患者如果想要了解依库珠单抗注射溶液最新的销售价格、详细的购买渠道、相关药物资讯,可随时联系医伴旅客服。
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瑞武丽珠单抗价格是多少钱?
瑞武丽珠单抗可以用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者,目前国内还没有上市,也没有价格方面的内容公布,海外市场上,瑞武丽珠单抗Ultomiris(Ravulizumab)规格300mg ,价格是一盒70150元。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,而且保证是正品,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,因为海外药物价格受汇率浮动影响不固定。
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瑞武丽珠单抗哪里能买到?
瑞武丽珠单抗可以用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者,目前国内还没有上市,国内的医院药房买不到。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,而且保证是正品,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,因为海外药物价格受汇率浮动影响不固定。不建议患者采用代购,容易上当受骗。
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瑞武丽珠单抗的用法用量
瑞武丽珠单抗适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者和体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者,推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 体重范围(公斤)≥40至<60,负荷剂量2400毫克,维持剂量3000 (毫克),给药间隔每8周;体重范围(公斤)≥60至<100,负荷剂量2700毫克,维持剂量3300,给药间隔每8周;体重范围(公斤)≥100,负荷剂量3000毫克,维持剂量3600,给药间隔每8周。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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瑞武丽珠单抗怎么使用?
针对成人PNH和aHUS患者,瑞武丽珠单抗(ravulizumab)推荐用法用量为: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始。
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瑞武丽珠单抗进入医保了吗?
瑞武丽珠单抗并没有在中国上市,因此也就不具备进入医保的条件。由于瑞武丽珠单抗并没有上市,患者想要获取药物就只能前往国外,但来往国内的费用再加上医药费可以说是十分昂贵了,大多数家庭都是无法承担的,因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买瑞武丽珠单抗。据了解,瑞武丽珠单抗Ultomiris(Ravulizumab)规格为300mg,价格为70150元左右一盒。
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怎么购买瑞武丽珠单抗最实惠?
由于瑞武丽珠单抗并没有上市,患者想要获取药物就只能前往国外,但来往国内的费用再加上医药费可以说是十分昂贵了,大多数家庭都是无法承担的,因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买瑞武丽珠单抗。据了解,瑞武丽珠单抗Ultomiris(Ravulizumab)规格为300mg,价格为70150元左右一盒。 一方面经由海外医疗服务机构购买的瑞武丽珠单抗价格要比自己前往国内购买的要实惠多了,且购药时需要签订三方契约,保证了药品的品质以及真实性,另一方面患者如果选择海外医疗服务机构来购买瑞武丽珠单抗,仅需坐在家中,药品就可以海外直邮上门,非常的方便快捷。
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2023-06-25 16:50
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