免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯甲磺酸艾瑞布林疗效如何?

甲磺酸艾瑞布林疗效如何?

作者
医学编辑英棠
阅读量:150
2019-11-29 09:20

甲磺酸艾瑞布林(Havalen)是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,这是一种微管蛋白聚合抑制剂,具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质,能够有效治愈肿瘤。甲磺酸艾瑞布林由卫材内部发现和开发。

甲磺酸艾瑞布林于2010年首次获美国FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。

卫材2019年7月宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

甲磺酸艾瑞布林疗效如何?

一个药品的获批,往往需要多个临床试验来证实它的治疗效果。那么甲磺酸艾瑞布林的治疗效果怎么样呢?

FDA对Halaven的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签,随机,多中心试验,这些患者接受了至少两种化疗方案,并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受Halaven(n=508)或在随机分组之前选择的单药治疗(n=254)。根据地理区域,HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天,以1.4mg/m2的剂量施用Halaven。接受Halaven治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。

对照组的治疗包括97%的化疗和3%的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。在Halaven组与安慰剂组之间,观察到总体存活率有统计学上的显着改善:在Halaven组中508名受试者死亡274例死亡,而在对照组中254名受试者中148例死亡(p=0.041)。当观察到77%的事件且与主要分析一致(分别为386例与203例死亡)时,进行了更新的,计划外的生存分析。根据RECIST标准,Halaven组的客观缓解率为11%,中位缓解持续时间为4.2个月。分别有203人死亡)。根据RECIST标准,Halaven组的客观缓解率为11%,中位缓解持续时间为4.2个月。分别有203人死亡)。根据RECIST标准,Halaven组的客观缓解率为11%,中位缓解持续时间为4.2个月。

想了解更多关于甲磺酸艾瑞布林(Havalen)的最新资讯请咨询医伴旅。

相关药讯
艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
艾立布林和曲妥珠联合用药效果 晚期乳腺癌(ABC)患者继续使用多种抗HER2疗法的疗效和安全性仍不清楚。本研究调查了艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合治疗紫杉烷和曲妥珠单抗预处理的HER2阳性ABC患者的情况。 方法:在一项单机构、单臂、开放标签的II期试验(UMIN000012375)中,对既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性ABC患者,使用艾立布林联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗。在6名患者中评估了艾立布林在该组合中的药代动力学。肿瘤评估在前6个周期每6周进行一次,此后每12周进行一次。主要终点是客观反应率(ORR)。 结果:共有30名患者(中位年龄,58岁;范围,31-76岁)被纳入研究,之前的化疗方案中位数为3.5个,属于转移性治疗。该组合中的艾立布林的药代动力学参数与以往艾立布林单药治疗的报告相似。ORR为34.8%(n=23人),中位无进展生存期为42.6周(n=30人)。临床获益率为60.9%。 最常见的3/4级不良事件是20名患者(66.7%)的中性粒细胞减少。由于不良事件,特别是3级中性粒细胞减少,27名患者需要减少艾立布林的剂量。 结论:艾立布林与培妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用,在重度预处理的患者中耐受性良好。艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合应用于HER2阳性ABC患者时,可能是一种可行的治疗选择。 艾立布林的适应症 艾立布林可以用于治疗转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);也可以用于治疗无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate,是一种非紫杉醇类微管动力蛋白抑制剂,通过抑制微管生长来诱导细胞周期阻滞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 参考文献 Araki K, Fukada I, Yanagi H, Kobayashi K, Shibayama T, Horii R, Takahashi S, Akiyama F, Ohno S, Ito Y. First report of eribulin in combination with pertuzumab and trastuzumab for advanced HER2-positive breast cancer. Breast. 2017 Oct;35:78-84. doi: 10.1016/j.breast.2017.06.015. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28662406.
已帮助人数196人
2023-02-27 16:22
艾立布林禁忌症有哪些?
艾立布林的禁忌症 艾立布林可以用于治疗先前接受过至少两种化疗方案以治疗转移性疾病的转移性乳腺癌患者,也可以用于既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者,从药物的说明书中了解到艾立布林的禁忌症是禁用对活性物质或任何辅料有过敏反应者,禁用于哺乳期。艾立布林用药期间有很多注意事项,建议患者用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。 艾立布林注意事项 艾立布林治疗的患者每次给药前监测全血细胞计数;增加发生 3 级或 4 级血细胞减少患者的监测频率。对于经历发热性中性粒细胞减少或持续超过4天的7级中性粒细胞减少的患者,延迟艾立布林的给药并减少后续剂量。艾立布林的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于 1,500/mm3 的患者。 密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于经历 3 级或 4 级周围神经病变的患者,停用 艾立布林,直到消退至 2 级或更低。 根据动物生殖研究的结果及其作用机制,艾立布林在给予孕妇时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇艾立布林的充分和良好对照的研究。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在艾立布林治疗期间和最终剂量后3.5个月内使用有效的避孕措施。 如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知可延长 QT 间期的药物(包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药)以及电解质异常患者开始治疗,则建议进行心电图监测。在开始艾立布林之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者避免使用艾立布林。 艾立布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,也称作甲磺酸艾瑞布林,能显著改善晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
已帮助人数197人
2023-02-27 16:20
艾立布林2023价格多少钱一支?
艾立布林2023年多少钱一支 艾立布林用于治疗接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和转移治疗的转移性乳腺癌患者,也可以用于无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作海乐卫,Halaven,甲磺酸艾瑞布林,目前了解到2023年国内艾立布林注射剂2ml:1mg的价格是3980元左右一支。 海外市场上,艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒,但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,而且签订药物保障合同,患者获取海外药物有保证,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 艾立布林一个疗程需要多少钱 艾立布林治疗转移性乳腺癌和脂肪肉瘤的用量是21天一个疗程,在21天周期的第1天和第8天,2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²,按照患者身高170,体重70kg来算,体表面积是S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099,每次需要2.65mg,也就是每次至少需要3支,按照艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒来计算,费用大概是9000元左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 艾立布林由日本卫材株式会社开发的,已获全球60多个国家批准,最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素 B 经过结构修饰而来。艾立布林作为一种继蒽环、紫衫后的软海绵素类微管动力学抑制剂,对肿瘤微环境有独特的作用,可以增加肿瘤核心的通透性和血管灌注,能够降低乳腺癌细胞的转移能力和侵袭力,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:甲磺酸艾瑞布林价格,甲磺酸艾瑞布林多少钱
已帮助人数311人
2023-02-24 16:17
甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么
甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。试验结果显示:与长春瑞滨相比,甲磺酸艾瑞布林Halaven的无进展生存期具有统计学意义的显著改善,它能减轻患者的痛苦,对患者的病情产生积极作用。那甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么? 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用包括有:中性粒细胞减少症、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛/肌痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、背痛、呼吸困难、咳嗽、骨痛、肢体疼痛、尿路感染、口腔炎/低钾血症、味觉障碍等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在接受甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。 甲磺酸艾瑞布林Halaven注意事项 甲磺酸艾瑞布林Halaven具有胚胎胎儿毒性,在怀孕期间服用该药品可能会对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施,并且在开始使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗前排除妊娠。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对甲磺酸艾瑞布林Halaven活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗
已帮助人数170人
2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示