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本妥昔单抗在中国有卖的吗?

作者
医学编辑小郑
阅读量:125
2019-10-31 13:44

本妥昔单抗在中国有卖的吗?到目前为止,本妥昔单抗还未在国内上市,中国还没有卖本妥昔单抗的。

本妥昔单抗是冻干制剂,每瓶50mg。由于是生物制品,虽然是冻干制剂,运输过程中也需要冷链,但是对温度的变化相对不敏感,在常温下也能够存放一段时间。日本原研本妥昔单抗在欧美国家的售价是4500美元一瓶,也就是超过3万人民币一瓶。一般体重的患者每次需要用两瓶,也就是一次需要6万人民币左右,每三周使用一次。但印度上市的本妥昔单抗,同样是日本武田的原研药,价格连一半都不到,因此,对于霍奇金淋巴瘤患者来说,如果要选择本妥昔单抗,应该选择印度上市的本妥昔单抗。

本妥昔单抗在中国有卖的吗?

本妥昔单抗商品名Adcetris,是日本武田原研的一种抗体药物耦合物(ADC),能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞,而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的明确生物标志物,在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。美国FDA于2011年8月19日批准其上市,批准Adcetris(brentuximab vedotin)本妥昔单抗治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。美国食品和药物管理局批准本妥昔单抗( ADCETRIS,西雅图遗传学公司)与化疗联合治疗之前未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤( sALCL )或其他表达CD30的外周性T细胞淋巴瘤( PTCL ),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。

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本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别是什么,哪个效果好?
本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别 一、适应症不同: 1、本妥昔单抗:本妥昔单抗(Adcetris) 主要用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 2、利妥昔单抗:利妥昔单抗(Ristova) 可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤等,也可治疗类风湿关节炎、某些皮肤病以及肾病等。 二、作用机制不同: 1、本妥昔单抗:是CD30定向抗体-药物偶联物,缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物,该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE能与细胞内的微管蛋白结合,导致细胞周期阻滞。 2、利妥昔单抗:是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 研究认为B细胞在类风湿性关节炎和相关慢性滑膜炎的发病机制中可起作用。 三、用法用量不同: 1、本妥昔单抗: (1)经典霍奇金淋巴瘤:每两个星期静脉注射1.2 mg/kg,不超过120毫克/剂量,持续治疗直至最大剂量12次,直到病情发展或发生无法接受的不良反应为止。 (2)经典霍奇金淋巴瘤合并:应每3周静脉给药1.8mg/kg,不超过180毫克/剂量,最多16个周期。 (3)系统性间变性大细胞淋巴瘤:应每3周静脉注射1.8mg/kg,每次给药6-8剂,剂量不超过同上。 (4)复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:每三个星期静脉注射1.8mg/kg,不超过同上剂量。 (5)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:每三周静脉注射1.8mg/kg,不可超过同上剂量,最多治疗16个周期。 2、利妥昔单抗: 利妥昔单抗需在无菌状态下提取所需的剂量,并将其置于含有0.9%生理盐水或5%葡萄糖的无菌输注袋内,直至其浓度达到1mg/ml。轻轻将注射袋倒转过来,这样可以让药液充分混合,同时也可以避免出现泡沫。 (1)滤泡性非霍奇金淋巴瘤:单一治疗的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每周1次静脉注射,22天疗程内共给药4次。 (2)弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用,需要在每个化疗周期的第一天使用,推荐剂量是375mg/m2BSA。 本妥昔单抗和利妥昔单抗的效果对比 1、本妥昔单抗:在一项开放标签、多中心、随机的3期试验中,包含2-21岁未经治疗的IIB期霍奇金淋巴瘤伴大块肿瘤或IIIB期、IVA期或IVB期患者,在中位随访42.1个月时,本妥昔单抗组3年无事件生存率为92.1%,标准治疗组为82.5%,本妥昔单抗组的3年总生存率为99.3%,标准治疗组的3年总生存率是98.5%。 结论:将本妥昔单抗用于标准化学治疗可以取得非常好的效果,可以减少59%的不良反应和3年内的不良反应。 2、利妥昔单抗:在一项Ⅱ期临床实验中,对40位非霍奇全氏淋巴瘤患者初治FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,患者的总有效率为95%,CR率55%。利妥昔单抗与联合化疗能够明显提高患者的缓解率,疗效显著,且安全性较好。 参考文献: [1]Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772. 相关热文推荐:打利妥昔单抗要注意什么?
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本妥昔单抗治疗淋巴瘤:显著延长生存期
本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果 一项3期ALCANZA试验(NCT01578499),在表达CD30的蕈样真菌病(MF)或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(C-ALCL)中进行,本妥昔单抗与医生选择(甲氨蝶呤或贝沙罗汀)相比,持续≥4个月(客观缓解率ORR4;主要终点)和无进展生存期(PFS)显著改善。 ALCANZA的最终数据(中位随访,45.9个月),既往接受过CD30单抗(本妥昔单抗)治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组(64人)或医生选择组(64人)。 试验结果显示,与医生选择相比,每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善:ORR4;:54.7% vs 12.5% ;完全缓解,17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组(14.2 vs 5.6个月)。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中,86%(44级中的38例)完全消退,(44例中的26例)或改善至1级和2级(44级中的12例)。 与医生选择的相比,使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善,具有临床意义,持久的反应和更长的无进展生存期PFS。 本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验(NCT01712490)涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示,与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (ABVD) 相比,使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (A+AVD) 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。 共有664名患者接受A + AVD,670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时,A+AVD组39例患者死亡,ABVD组64例死亡(风险比0.59)。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%,ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长(疾病进展或死亡的风险比为 0.68)。与ABVD组相比,A+AVD组接受后续治疗(包括移植)的患者更少,并且A+AVD报告的二次癌症更少(23例 vs 32例)。 本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市,可以在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱? 参考资料 [1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035. [2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.
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2022-10-31 15:03
本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱?
本妥昔单抗多久一个疗程 本妥昔单抗也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,于2020年在国内上市,可以用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗,根据本妥昔单抗的用法用量来看,本品每三周一次静脉输注给药,也就是三周一疗程,每次30分钟以上,用量是1.8mg/kg,如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。通常患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。 本妥昔单抗一个疗程多少钱 据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元,为进入医保降价到15620元/50mg,目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗以70kg的患者为例,一次要用3瓶,按照海外市场的价格来算就是一个疗程需要3万左右。如果患者使用8个周期,那就是大概24万左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,患者不出家门就可以买到海外药物,节省了经济负担,也省去了出国购药的麻烦。有需要的患者可以咨询客服人员关于药物的更多详情,签订购药合同,海外购药有保障。 相关热文推荐:本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
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2022-10-31 12:07
本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
本妥昔单抗2022年最新价格是多少 本妥昔单抗是一种CD30靶向抗体-药物偶联物(ADC),由抗体和小分子组分的化学偶联产生,是抗肿瘤药物。本妥昔单抗是针对CD30的嵌合IgG1(免疫球蛋白G1)。本妥昔单抗由Seagen(原Seattle Genetics)原研,后来与Takeda(武田制药)联合开发,2011年8月19日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。 本妥昔单抗英文名称是Adcetris,也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,在国内上市的时间是2020年5月14日,2020年7月份国内首长处方价格是50mg/瓶的规格22000元。到了2021年降价到15620元/50mg,但目前本妥昔单抗还未进入医保,价格还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场的本妥昔单抗,参考价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗一个月多少钱 根据本妥昔单抗的用法用量来算,推荐剂量为1.8mg/kg,每3周1次。以70kg的患者来计算,一次需要3瓶本妥昔单抗,以海外市场武田制药的价格来计算,一个月费用大概是3万左右,患者可以根据自己的实际体重计算用药费用。 有需要的患者可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,可以将药物直邮到家,保证是正品,而且价格也实惠,能减轻患者不小的经济负担。具体费用和购药流程建议咨询客服人员,购药有保障,可签订购药合同。 相关热文推荐:阿培利司不良反应有哪些?
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2022-10-31 12:01
最新药讯
康奈非尼导致的不良反应怎么治疗
导读:康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定突变的黑色素瘤和结直肠癌的激酶抑制剂。在使用康奈非尼治疗过程中,可能会出现一些不良反应,通常需要根据具体情况治疗这些不良反应,建议在医生的指导下进行治疗,医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来制定治疗方案。康奈非尼导致的不良反应治疗措施1、疲劳:可以通过充分休息、营养补充、适度运动缓解疲劳症状。2、恶心和呕吐:可在医生的指导下使用抗恶心药物如甲氧氯普胺、格拉司特等控制恶心和呕吐。3、腹痛:可能需要遵医嘱使用止痛药、抗炎药,或者根据腹痛的原因采取其他治疗措施。4、关节痛:可以通过物理治疗、使用非甾体抗炎药或镇痛药缓解。5、痤疮样皮炎:可以使用局部治疗,如使用含有水杨酸或苯甲酸的产品,严重时可能需要口服抗生素。6、腹泻:治疗可能包括使用止泻药物,如洛哌丁胺,以及补充电解质和水分。7、出血:需要立即医疗干预,可能包括使用止血药物、输血或手术治疗。8、葡萄膜炎:可能需要眼科医生的评估和治疗,包括使用抗炎眼药水或类固醇。9、QT延长:可能需要调整药物剂量或更换药物,并监测心电图。康奈非尼的严重不良反应康奈非尼的严重不良反应主要包括新的原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、心肌病、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长等,出现这些严重的不良反应需要及时到医院就诊处理,包括调整药物剂量、暂停用药、永久停药等。患者应避免自行处理康奈非尼导致的不良反应,不当的处理可能会加剧健康问题。在治疗过程中,医生可能会调整康奈非尼的剂量或治疗方案,以减轻不良反应。
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2024-05-14 11:36
瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
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2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
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2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
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