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本妥昔单抗哪里买?

作者
医学编辑小郑
阅读量:144
2019-10-31 13:23

ECHELON-1是随机、开放、2组、多中心3期研究,旨在比较本妥昔单抗(ADCETRIS)+AVD(阿霉素、长春碱、达卡巴嗪)联合用药vs ABVD(阿霉素、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪)作为既往未曾治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。主要终点是IRF评估的修订版PFS。

研究入组1,334例患者,这些患者经组织学确诊为III或IV期霍奇金淋巴瘤,且既往未曾用过全身化疗或放疗。该研究入组患者的中位年龄,ADCETRIS+AVD组为35岁,ABVD组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受ADCETRIS+AVD或ABVD,每个周期为28天,疗程最长达6个周期。

该试验达到主要终点,即本妥昔单抗(ADCETRIS)+AVD联合治疗组的独立评审机构(IRF)评估的修订版PFS优于ABVD对照组,差异有统计学意义(HR 0.77; p值=0.035)。该差异对应的是进展、死亡或需要追加抗癌药的风险低23%。IRF评估的2年修订版PFS率,ADCETRIS+AVD组患者为82.1%,对照组为77.2%。研究者评估的2年修订版PFS率,ADCETRIS+AVD组患者为81.0%,对照组为74.4%(HR 0.73; p值=0.007)。该差异对应的是进展、死亡或需要追加抗癌药的风险低27%。所有次要终点均显示,本妥昔单抗(ADCETRIS)+AVD组有优效趋势,包括总生存的中期分析(OS; HR 0.72; p值=0.19)。其他次要终点包括:随机方案结束时的完全缓解(CR)率,ADCETRIS+AVD组为73%,对照组为70%(p值=0.22)。随机方案结束时的客观缓解率(ORR),ADCETRIS+AVD组为86%,对照组为83%(p值=0.12)。一线治疗完成后的Deauville评分≤2者,ADCETRIS+AVD组为85%,对照组为80%(p值=0.03)

本妥昔单抗治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者疗效显著,那么本妥昔单抗国内有吗,在哪里买?

本妥昔单抗还没有在国内上市,患者购买本妥昔单抗需要到本妥昔单抗已经上市的印度或欧美国家进行购买。

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本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别是什么,哪个效果好?
本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别 一、适应症不同: 1、本妥昔单抗:本妥昔单抗(Adcetris) 主要用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 2、利妥昔单抗:利妥昔单抗(Ristova) 可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤等,也可治疗类风湿关节炎、某些皮肤病以及肾病等。 二、作用机制不同: 1、本妥昔单抗:是CD30定向抗体-药物偶联物,缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物,该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE能与细胞内的微管蛋白结合,导致细胞周期阻滞。 2、利妥昔单抗:是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 研究认为B细胞在类风湿性关节炎和相关慢性滑膜炎的发病机制中可起作用。 三、用法用量不同: 1、本妥昔单抗: (1)经典霍奇金淋巴瘤:每两个星期静脉注射1.2 mg/kg,不超过120毫克/剂量,持续治疗直至最大剂量12次,直到病情发展或发生无法接受的不良反应为止。 (2)经典霍奇金淋巴瘤合并:应每3周静脉给药1.8mg/kg,不超过180毫克/剂量,最多16个周期。 (3)系统性间变性大细胞淋巴瘤:应每3周静脉注射1.8mg/kg,每次给药6-8剂,剂量不超过同上。 (4)复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:每三个星期静脉注射1.8mg/kg,不超过同上剂量。 (5)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:每三周静脉注射1.8mg/kg,不可超过同上剂量,最多治疗16个周期。 2、利妥昔单抗: 利妥昔单抗需在无菌状态下提取所需的剂量,并将其置于含有0.9%生理盐水或5%葡萄糖的无菌输注袋内,直至其浓度达到1mg/ml。轻轻将注射袋倒转过来,这样可以让药液充分混合,同时也可以避免出现泡沫。 (1)滤泡性非霍奇金淋巴瘤:单一治疗的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每周1次静脉注射,22天疗程内共给药4次。 (2)弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用,需要在每个化疗周期的第一天使用,推荐剂量是375mg/m2BSA。 本妥昔单抗和利妥昔单抗的效果对比 1、本妥昔单抗:在一项开放标签、多中心、随机的3期试验中,包含2-21岁未经治疗的IIB期霍奇金淋巴瘤伴大块肿瘤或IIIB期、IVA期或IVB期患者,在中位随访42.1个月时,本妥昔单抗组3年无事件生存率为92.1%,标准治疗组为82.5%,本妥昔单抗组的3年总生存率为99.3%,标准治疗组的3年总生存率是98.5%。 结论:将本妥昔单抗用于标准化学治疗可以取得非常好的效果,可以减少59%的不良反应和3年内的不良反应。 2、利妥昔单抗:在一项Ⅱ期临床实验中,对40位非霍奇全氏淋巴瘤患者初治FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,患者的总有效率为95%,CR率55%。利妥昔单抗与联合化疗能够明显提高患者的缓解率,疗效显著,且安全性较好。 参考文献: [1]Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772. 相关热文推荐:打利妥昔单抗要注意什么?
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2023-05-29 14:24
本妥昔单抗治疗淋巴瘤:显著延长生存期
本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果 一项3期ALCANZA试验(NCT01578499),在表达CD30的蕈样真菌病(MF)或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(C-ALCL)中进行,本妥昔单抗与医生选择(甲氨蝶呤或贝沙罗汀)相比,持续≥4个月(客观缓解率ORR4;主要终点)和无进展生存期(PFS)显著改善。 ALCANZA的最终数据(中位随访,45.9个月),既往接受过CD30单抗(本妥昔单抗)治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组(64人)或医生选择组(64人)。 试验结果显示,与医生选择相比,每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善:ORR4;:54.7% vs 12.5% ;完全缓解,17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组(14.2 vs 5.6个月)。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中,86%(44级中的38例)完全消退,(44例中的26例)或改善至1级和2级(44级中的12例)。 与医生选择的相比,使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善,具有临床意义,持久的反应和更长的无进展生存期PFS。 本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验(NCT01712490)涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示,与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (ABVD) 相比,使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (A+AVD) 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。 共有664名患者接受A + AVD,670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时,A+AVD组39例患者死亡,ABVD组64例死亡(风险比0.59)。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%,ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长(疾病进展或死亡的风险比为 0.68)。与ABVD组相比,A+AVD组接受后续治疗(包括移植)的患者更少,并且A+AVD报告的二次癌症更少(23例 vs 32例)。 本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市,可以在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱? 参考资料 [1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035. [2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.
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2022-10-31 15:03
本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱?
本妥昔单抗多久一个疗程 本妥昔单抗也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,于2020年在国内上市,可以用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗,根据本妥昔单抗的用法用量来看,本品每三周一次静脉输注给药,也就是三周一疗程,每次30分钟以上,用量是1.8mg/kg,如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。通常患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。 本妥昔单抗一个疗程多少钱 据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元,为进入医保降价到15620元/50mg,目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗以70kg的患者为例,一次要用3瓶,按照海外市场的价格来算就是一个疗程需要3万左右。如果患者使用8个周期,那就是大概24万左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,患者不出家门就可以买到海外药物,节省了经济负担,也省去了出国购药的麻烦。有需要的患者可以咨询客服人员关于药物的更多详情,签订购药合同,海外购药有保障。 相关热文推荐:本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
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2022-10-31 12:07
本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
本妥昔单抗2022年最新价格是多少 本妥昔单抗是一种CD30靶向抗体-药物偶联物(ADC),由抗体和小分子组分的化学偶联产生,是抗肿瘤药物。本妥昔单抗是针对CD30的嵌合IgG1(免疫球蛋白G1)。本妥昔单抗由Seagen(原Seattle Genetics)原研,后来与Takeda(武田制药)联合开发,2011年8月19日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。 本妥昔单抗英文名称是Adcetris,也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,在国内上市的时间是2020年5月14日,2020年7月份国内首长处方价格是50mg/瓶的规格22000元。到了2021年降价到15620元/50mg,但目前本妥昔单抗还未进入医保,价格还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场的本妥昔单抗,参考价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗一个月多少钱 根据本妥昔单抗的用法用量来算,推荐剂量为1.8mg/kg,每3周1次。以70kg的患者来计算,一次需要3瓶本妥昔单抗,以海外市场武田制药的价格来计算,一个月费用大概是3万左右,患者可以根据自己的实际体重计算用药费用。 有需要的患者可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,可以将药物直邮到家,保证是正品,而且价格也实惠,能减轻患者不小的经济负担。具体费用和购药流程建议咨询客服人员,购药有保障,可签订购药合同。 相关热文推荐:阿培利司不良反应有哪些?
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2022-10-31 12:01
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
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