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本妥昔单抗价格

作者
医学编辑小房
阅读量:143
2019-10-31 09:12

本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。

本妥昔单抗价格

本妥昔单抗适用于(1)自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗。(2)有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗。(3)既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。

推荐用法用量:(1)推荐剂量是1.8 mg/kg,历时30分钟内静脉输注给药,每3周1次。(2)轻度肝损伤患者用减少剂量。日本原研本妥昔单抗在欧美国家的售价是4500美元一瓶,也就是超过3万人民币一瓶。一个一般体重的患者每次需要用两瓶,也就是一次需要6万人民币左右,每三周使用一次。但印度上市的本妥昔单抗,同样是日本武田的原研药,价格折合人民币约12500元左右。因此,对于霍奇金淋巴瘤患者来说,如果要选择本妥昔单抗,应该毫不犹豫地选择印度版。

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本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别是什么,哪个效果好?
本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别 一、适应症不同: 1、本妥昔单抗:本妥昔单抗(Adcetris) 主要用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 2、利妥昔单抗:利妥昔单抗(Ristova) 可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤等,也可治疗类风湿关节炎、某些皮肤病以及肾病等。 二、作用机制不同: 1、本妥昔单抗:是CD30定向抗体-药物偶联物,缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物,该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE能与细胞内的微管蛋白结合,导致细胞周期阻滞。 2、利妥昔单抗:是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 研究认为B细胞在类风湿性关节炎和相关慢性滑膜炎的发病机制中可起作用。 三、用法用量不同: 1、本妥昔单抗: (1)经典霍奇金淋巴瘤:每两个星期静脉注射1.2 mg/kg,不超过120毫克/剂量,持续治疗直至最大剂量12次,直到病情发展或发生无法接受的不良反应为止。 (2)经典霍奇金淋巴瘤合并:应每3周静脉给药1.8mg/kg,不超过180毫克/剂量,最多16个周期。 (3)系统性间变性大细胞淋巴瘤:应每3周静脉注射1.8mg/kg,每次给药6-8剂,剂量不超过同上。 (4)复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:每三个星期静脉注射1.8mg/kg,不超过同上剂量。 (5)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:每三周静脉注射1.8mg/kg,不可超过同上剂量,最多治疗16个周期。 2、利妥昔单抗: 利妥昔单抗需在无菌状态下提取所需的剂量,并将其置于含有0.9%生理盐水或5%葡萄糖的无菌输注袋内,直至其浓度达到1mg/ml。轻轻将注射袋倒转过来,这样可以让药液充分混合,同时也可以避免出现泡沫。 (1)滤泡性非霍奇金淋巴瘤:单一治疗的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每周1次静脉注射,22天疗程内共给药4次。 (2)弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用,需要在每个化疗周期的第一天使用,推荐剂量是375mg/m2BSA。 本妥昔单抗和利妥昔单抗的效果对比 1、本妥昔单抗:在一项开放标签、多中心、随机的3期试验中,包含2-21岁未经治疗的IIB期霍奇金淋巴瘤伴大块肿瘤或IIIB期、IVA期或IVB期患者,在中位随访42.1个月时,本妥昔单抗组3年无事件生存率为92.1%,标准治疗组为82.5%,本妥昔单抗组的3年总生存率为99.3%,标准治疗组的3年总生存率是98.5%。 结论:将本妥昔单抗用于标准化学治疗可以取得非常好的效果,可以减少59%的不良反应和3年内的不良反应。 2、利妥昔单抗:在一项Ⅱ期临床实验中,对40位非霍奇全氏淋巴瘤患者初治FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,患者的总有效率为95%,CR率55%。利妥昔单抗与联合化疗能够明显提高患者的缓解率,疗效显著,且安全性较好。 参考文献: [1]Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772. 相关热文推荐:打利妥昔单抗要注意什么?
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2023-05-29 14:24
本妥昔单抗治疗淋巴瘤:显著延长生存期
本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果 一项3期ALCANZA试验(NCT01578499),在表达CD30的蕈样真菌病(MF)或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(C-ALCL)中进行,本妥昔单抗与医生选择(甲氨蝶呤或贝沙罗汀)相比,持续≥4个月(客观缓解率ORR4;主要终点)和无进展生存期(PFS)显著改善。 ALCANZA的最终数据(中位随访,45.9个月),既往接受过CD30单抗(本妥昔单抗)治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组(64人)或医生选择组(64人)。 试验结果显示,与医生选择相比,每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善:ORR4;:54.7% vs 12.5% ;完全缓解,17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组(14.2 vs 5.6个月)。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中,86%(44级中的38例)完全消退,(44例中的26例)或改善至1级和2级(44级中的12例)。 与医生选择的相比,使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善,具有临床意义,持久的反应和更长的无进展生存期PFS。 本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验(NCT01712490)涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示,与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (ABVD) 相比,使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (A+AVD) 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。 共有664名患者接受A + AVD,670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时,A+AVD组39例患者死亡,ABVD组64例死亡(风险比0.59)。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%,ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长(疾病进展或死亡的风险比为 0.68)。与ABVD组相比,A+AVD组接受后续治疗(包括移植)的患者更少,并且A+AVD报告的二次癌症更少(23例 vs 32例)。 本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市,可以在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱? 参考资料 [1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035. [2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.
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2022-10-31 15:03
本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱?
本妥昔单抗多久一个疗程 本妥昔单抗也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,于2020年在国内上市,可以用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗,根据本妥昔单抗的用法用量来看,本品每三周一次静脉输注给药,也就是三周一疗程,每次30分钟以上,用量是1.8mg/kg,如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。通常患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。 本妥昔单抗一个疗程多少钱 据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元,为进入医保降价到15620元/50mg,目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗以70kg的患者为例,一次要用3瓶,按照海外市场的价格来算就是一个疗程需要3万左右。如果患者使用8个周期,那就是大概24万左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,患者不出家门就可以买到海外药物,节省了经济负担,也省去了出国购药的麻烦。有需要的患者可以咨询客服人员关于药物的更多详情,签订购药合同,海外购药有保障。 相关热文推荐:本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
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2022-10-31 12:07
本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
本妥昔单抗2022年最新价格是多少 本妥昔单抗是一种CD30靶向抗体-药物偶联物(ADC),由抗体和小分子组分的化学偶联产生,是抗肿瘤药物。本妥昔单抗是针对CD30的嵌合IgG1(免疫球蛋白G1)。本妥昔单抗由Seagen(原Seattle Genetics)原研,后来与Takeda(武田制药)联合开发,2011年8月19日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。 本妥昔单抗英文名称是Adcetris,也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,在国内上市的时间是2020年5月14日,2020年7月份国内首长处方价格是50mg/瓶的规格22000元。到了2021年降价到15620元/50mg,但目前本妥昔单抗还未进入医保,价格还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场的本妥昔单抗,参考价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗一个月多少钱 根据本妥昔单抗的用法用量来算,推荐剂量为1.8mg/kg,每3周1次。以70kg的患者来计算,一次需要3瓶本妥昔单抗,以海外市场武田制药的价格来计算,一个月费用大概是3万左右,患者可以根据自己的实际体重计算用药费用。 有需要的患者可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,可以将药物直邮到家,保证是正品,而且价格也实惠,能减轻患者不小的经济负担。具体费用和购药流程建议咨询客服人员,购药有保障,可签订购药合同。 相关热文推荐:阿培利司不良反应有哪些?
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2022-10-31 12:01
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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