特立帕肽的上市时间及作用功效简介

导读：特立帕肽注射液（复泰奥）主要用于骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松的治疗，也可在一定程度上用于男性骨质疏松的治疗。特立帕肽能显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折的风险。这篇文章主要讲了特立帕肽的用法用量、注射笔使用、特殊人群用药、禁忌症、不良反应的管理等内容。特立帕肽用法用量指南特立帕肽的推荐剂量为每日皮下注射20微克（mcg），注射部位应选择大腿或腹部，以确保药物的有效吸收。患者终身仅可接受一次为期24个月的治疗，特立帕肽治疗的最长时间为24个月。注射笔使用患者应被指导使用正确的注射方法，并且可以参阅本品所附的使用手册来正确的使用注射笔。注射笔的详细操作图示和注射指导请参见本品包装盒中所附的“注射笔使用手册”。每支笔仅限一名患者使用，每次注射需使用新的无菌注射针头。特殊人群用药有中度肾功能不全患者应慎用特立帕肽，严重肾功能不全的患者禁止使用特立帕肽。未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。尚未确定本品在儿童及未满18周岁的青少年中的安全性和有效性。特立帕肽不得用于小于18岁的青少年和开放性骨骺的青年。禁忌症患者的使用对特立帕肽或本品任何辅料过敏者、高钙血症患者、严重肾功能不全患者、除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget‘s病）患者禁用特立帕肽，另外妊娠及哺乳期妇女也应该禁用本品。不良反应的管理特立帕肽也有一些不良反应需要注意，最常见的包括恶心、肢体疼痛、头痛和眩晕等。特立帕肽还可能引起一些心脏、血液和淋巴系统、神经系统、呼吸系统等方面的异常反应。特立帕肽的不良反应可能因个体差异而有所不同。在使用特立帕肽治疗时，患者应与医生密切沟通，及时报告任何不良反应，并根据医生的指导调整治疗方案。特立帕肽是一种有效的治疗骨质疏松的药物，但使用时需严格遵循医生的指导，注意可能出现的不良反应和禁忌症，以确保治疗的安全和有效。在使用特立帕肽时，患者应遵循医生的指导，并根据个人的健康状况和需要进行适当的调整。

特立帕肽注射液可通过医院、国内实体药店、网上药店、询问病友、添加病友群、出国购买、医疗服务机构等途径买到，可根据自身需求选择正规、适合自己的购买渠道进行购买。上市信息特立帕肽注射液的商品名叫做复泰奥，特立帕肽原研为美国礼来药厂，2002年获批在美国上市，2011年获批在国内销售。2022年04月21日，信立泰（苏州）药业有限公司的特立帕肽注射液批准上市，属于国产的仿制药。关于特立帕肽注射液特立帕肽(Teriparatide acetate)主要用于治疗骨质疏松症，包括原发性骨质疏松、性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松，该药物能够降低骨折风险。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险。购买特立帕肽注射液的方式1、医院：特立帕肽注射液有国产的，可以前往医院就诊，然后由医生开具处方后购买特立帕肽注射液，而且享受医保报销。2、国内实体药店：一般大型连锁药房会售卖特立帕肽注射液，可以前往具有合法资质的当地药店询问是否销售特立帕肽注射液，3、网上药店：在互联网上有很多线上药店，可以咨询线上药店客服询问是否售卖特立帕肽注射液，需要在具备合法资质的网上药店进行购买，并且在购买前确保药品信息与实际需求相符。4、询问病友：如果有认识的骨质疏松症病友，可以询问他们都是从哪里买到的特立帕肽，可以参考他们的购药途径。5、添加病友群：可以在网上添加正规的病友群，大多数病友群中的人都有购买特立帕肽的经验和途径，能够更好地帮助筛选靠谱的购药渠道。6、出国购买：如果想要购买原研的特立帕肽，可以前往美国等国家购买，但缺点是语言不通，路途遥远，需要花费来回路费，购药成本大大增加。7、医疗服务机构：无论是购买国产的特立帕肽注射液，还是美国进口的特立帕肽注射液，都可在正规的海外医疗服务机构中购买到，合作的药厂比较多，药物种类比较齐全，可满足购买不同版本药物的需求，而且不需要费力就能通过快递邮寄的方式获取到药物。特立帕肽注射液原研版的价格2.4ml(20μg:80μl)一盒的价格是5200元，但是目前已经纳入医保，享受医保报销，报销比例是50%-70%不等，报销后的价格会便宜一些。国产的特立帕肽注射液价格国产的特立帕肽注射液同样纳入医保，医保中标价格是960元，报销后的价格会便宜一些。特立帕肽注射液出口土耳其版的价格特立帕肽注射液出口土耳其版实际也是美国礼来药厂生产的原研药，但是价格会便宜一些，一般是980元左右一盒，但是受国际汇率变动影响，价格也会有所变化，需要按照最新的价格为准。特立帕肽注射液的疗效在10项随机临床试验中，比较了双膦酸盐和特立帕肽对骨质疏松症患者的疗效和安全性。与双膦酸盐治疗骨质疏松症18个月相比，特立帕肽治疗使全髋关节和股骨颈的腰椎骨密度分别增加3.96%、1.23%和1.45%。特立帕肽还可减少骨折，尤其是脊椎骨骨折，并增加骨形成和吸收标志物水平。特立帕肽在BMD增强、骨折减少和骨重建改善方面比双膦酸盐表现更好，且不增加不良反应的发生率。总结购买特立帕肽注射液时应仔细查看药品生产厂家、批准文号、规格含量等信息，以确保购买到正品。同时，价格方面可能因地区、生产厂家、销售渠道等因素存在差异，建议在购买前多方比较，以获得更加优惠的价格。参考文献：Dong B, Zhou Y, Wang J, Li C, Fu Z, Huang Y, Wang Y, Xu L. Comparison of Bisphosphonates Versus Teriparatide in Therapy of the Glucocorticoid-Induced Osteoporosis (GIOP): A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Horm Metab Res. 2023 Apr;55(4):236-244. doi: 10.1055/a-2015-1747. Epub 2023 Jan 18. PMID: 36652960.相关热文推荐：Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效如何？

特立帕肽(复泰奥)是目前多个国家获准治疗骨质疏松症的唯一促骨形成类药物，研究表明其对骨质疏松症的治疗效果较为显著，逐渐成为增加骨密度、预防骨质疏松性骨折方向的研究热点。关于特立帕肽(复泰奥)特立帕肽(Teriparatide) 又称重组人甲状旁腺素，由甲状旁腺素分子前34个氨基酸片段构成，是目前已经上市的骨质疏松症(OP)治疗药物中唯一促骨形成类药物，能够显著促进OP患者骨形成，增加骨量。多项研究表明，特立帕肽较其他治疗药物能更加高效快速改善OP患者骨密度，提升患者生活质量。以下为特立帕肽(复泰奥)针对不同类型的骨质疏松症的临床治疗效果：原发性骨质疏松症1、绝经后骨质疏松症(PMOP)PMOP患者如果不进行干预治疗可能会导致产生持续10 年以上的骨丢失，进而显著增加新发骨折的风险。虽然目前尚未有完全治愈PMOP的药物，但近几年研究发现，特立帕肽在促进PMOP患者骨形成、预防其发生骨折、提高其生活质量方面取得了许多成果。Yuan[1]等发现，与双膦酸盐相比，长期使用特立帕肽治疗可以增加PMOP患者腰椎和股骨颈的骨密度，降低患者椎体骨折发生风险。还有报道专门分析了特立帕肽和双膦酸盐预防PMOP发生骨折的疗效，发现特立帕肽在预防PMOP患者椎体和非椎体骨折方面都优于双膦酸盐，但在其他副作用方面没有区别。2、老年骨质疏松症(SOP)研究发现，特立帕肽单独治疗可明显促进SOP患者骨形成。Manuele 等人对SOP患者每日皮下注射20ug 特立帕肽，发现在治疗期间特立帕肽不仅降低患者骨折发生率，减少非甾体抗炎药物使用，还显著增加腰椎和股骨颈骨密度。Maugeri等人对接受了至少1年抗骨质吸收药物治疗的SOP患者进行18个月每日20ug特立帕肽的治疗，发现在特立帕肽治疗期间几乎全部患者未发生骨折，骨矿物质密度明显增加，患者生活质量逐步提高，停药后6个月骨密度也未发生明显变化。糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)研究显示，特立帕肽治疗GIOP效果优于其他药物。Tanaka 等进行了72周特立帕肽和阿仑膦酸钠对GIOP患者骨密度影响的随机对照试验，发现两组骨密度均显著增加，特立帕肽组骨形成标志物随时间增加而增多，阿仑膦酸钠组相反，两组患者骨折发生率无明显差异。Hirooka等比较了特立帕肽与地诺单抗对经双磷酸盐治疗2年后的GIOP患者骨密度的影响，24个月后发现，两组腰椎骨密度均显著增加，髋关节骨密度均无明显变化，股骨颈的骨密度只有特立帕肽组显著增加。男性骨质疏松症(MOP)有研究报道，特立帕肽可以提高MOP患者骨密度。Orwoll 等对 MOP患者进行不同剂量特立帕肽治疗疗效试验，结果表明特立帕肽可有效提高MOP患者腰椎和股骨颈的骨密度，特立帕肽高剂量组效果更为明显。另一项随机对照双盲实验发现，接受特立帕肽治疗18个月的患者腰椎和股骨颈的骨密度均显著增加，而安慰剂组患者无明显变化。但也有学者表示，特立帕肽和利塞膦酸钠、雷奈酸锶、地诺单抗等药物治疗MOP的效果相差不大，骨密度增加量也大致相当。总结随着对OP的不断研究探索，已有多项研究表明TPTD单独用药或与其他药物联合治疗，均可以显著增加绝经后骨质疏松症(PMOP)、老年骨质疏松症(SOP)及糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)患者腰椎、股骨颈和髋关节的骨密度，明显降低骨折发生率，提高患者生活质量。参考文献[1]谷营营.特立帕肽对高糖条件下成骨细胞分化影响的作用机制研究[D].华北理工大学,2022.DOI:10.27108/d.cnki.ghelu.2022.000454相关热文推荐：特立帕肽(复泰奥)的适应症,用法用量,注意事项及价格？

特立帕肽(复泰奥,BONSITY)的适应症为骨质疏松症，推荐剂量为每天一次皮下注射20 mcg，在用药时需要注意骨肉瘤、高钙血症和皮肤钙化、尿石症的风险、直立性低血压以及地高辛中毒风险等事项，据了解，美国礼来药厂出口土耳其的特立帕肽参考价格约为980元左右。关于特立帕肽(复泰奥)特立帕肽为重组人甲状旁腺激素片段(hPTH1-34), 2002年11月，FDA批准其用于具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症、原发性或性腺功能减退性骨质疏松男性及糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症患者，并于2011年在中国上市，是国内唯一获批上市的骨形成促进剂。特立帕肽(复泰奥)的适应症1、用于治疗具有高骨折风险(本文定义为具有骨质疏松性骨折史或多种骨折风险因素)或对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受的绝经后骨质疏松症妇女。患有骨质疏松症的绝经后妇女，BONSITY降低了椎骨和非椎骨骨折的风险。2、以增加患有原发性或性腺机能减退性骨质疏松症、具有高骨折风险或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的男性的骨量。3、用于治疗与持续全身性糖皮质激素治疗(日剂量相当于5 mg或更高的泼尼松)相关的骨质疏松症的男性和女性，具有骨折的高风险，或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的男性和女性。特立帕肽(复泰奥)的用法用量1、推荐剂量为每天一次皮下注射20 mcg。如果每日膳食摄入量不足，指导患者补充钙和维生素D。2、将BONSITY皮下注射到大腿或腹部。BONSITY未经批准用于静脉或肌肉注射。3、如果出现直立性低血压症状，最初应在患者可以坐下或躺下的情况下使用BONSITY。4、注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色(BONSITY是一种透明无色的液体)。如果出现固体颗粒或溶液混浊或有颜色，请不要使用。5、实施BONSITY的患者和/或护理人员应接受合格的健康专业人员提供的关于正确使用BONSITY输送装置的适当培训和指导。特立帕肽(复泰奥)注意事项1、骨肉瘤：避免用于骨肉瘤风险增加的患者，包括骨骺开放、代谢性骨病(包括佩吉特氏病)、骨转移或骨骼恶性肿瘤史、既往骨骼外照射或植入放疗以及易患骨肉瘤的遗传性疾病的患者。2、高钙血症和皮肤钙化：已知有潜在高钙血症的患者应避免。先前稳定的皮肤钙化恶化的患者应停药。3、尿石症的风险：考虑活动性或近期尿石症患者的风险/益处，因为有恶化的风险。4、直立性低血压：初始剂量BONSITY可能会出现短暂的直立性低血压。5、地高辛中毒风险：高钙血症可能使患者易患洋地黄中毒，因为特立帕肽会短暂增加血清钙。当接受地高辛治疗的患者使用BONSITY时，应考虑洋地黄毒性的潜在症状和体征。特立帕肽(复泰奥)的价格据了解，美国礼来药厂出口土耳其的特立帕肽参考价格约为980元左右。特立帕肽(复泰奥)已经上市中国并且已经进入国家医保，患者可以凭借药方前往国内各大医院以及药房购买到特立帕肽，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，相对比国内医保过后的还要实惠一些。热文推荐：卡那单抗的用法用量,注意事项及药品价格？