达必妥治疗指南:适应症、剂量与患者管理

导读：达必妥是一种生物制剂，是2018年在英国批准用于治疗湿疹的第一个单克隆抗体，经FDA批准用于治疗6个月至5岁儿童不受控制的中度至重度湿疹。此药需要冷藏储存，治疗期间应注意严格遵医嘱治疗，并且检查有效期。达必妥药物介绍达必妥是一种治疗成人和12岁及以上儿童中度至重度特应性湿疹的药物，它还用于治疗6个月至11岁儿童的严重特应性湿疹。 达必妥是一种称为单克隆抗体的生物药物，它们针对体内的特定蛋白质或受体，以调节免疫反应或干扰疾病过程。达必妥通过皮下注射（皮下）给药，它以带针头的预填充注射器或预填充注射笔的形式提供，6个月至11岁的儿童通常使用注射器而不是注射笔进行治疗。作用机制达必妥的作用是阻止IL-4和IL-13与其细胞表面受体结合，这个过程类似于锁和钥匙。如果您将白细胞介素视为钥匙，将细胞受体视为锁，那么达必妥的作用原理是堵塞钥匙孔，使钥匙（IL-4 或 IL13）无法进入锁（细胞受体）。通过这种方式，达必妥中断了促进炎症并导致特应性湿疹其他症状的信号通路。达必妥还有助于恢复维持健康皮肤屏障所需的蛋白质的产生和功能。储存方法达必妥应储存在冰箱冷藏室（2°C至8°C，36°F至46°F）内，避免冷冻，冷藏条件有助于保持药物的活性和稳定性。药品应存放在原装药盒内，药盒应放置于避光处，防止光照导致药物成分降解。避免将达必妥置于接近热源或受阳光直射的地方，同时确保药盒密封良好，防止湿气进入影响药品质量。药品在冰箱内应平放，避免倒置或剧烈震动，以防药液分层或瓶体破裂注意事项如需在旅行途中携带达必妥，可使用专用的冷却包或保温袋，确保药品在适宜的温度范围内。短期外出（不超过一周）且气温较低时，药品可在室温（不超过25°C，77°F）下存放，但需尽快恢复冷藏。在准备给药前，可将达必妥从冰箱取出，待其达到室温（约30分钟）后再行注射，以减少注射时的不适感。取出后未立即使用的药瓶不应再放回冰箱，应在室温下（不超过25°C，77°F）保存，且必须在28天内使用完毕。使用前仔细检查药品包装上的有效期，确保药品在有效期内，过期药品不得使用。将达必妥存放在儿童接触不到的地方，以防止误服或意外伤害。

导读：注射达必妥治疗特应性皮炎等皮肤病时，虽然能够帮助调节免疫系统、减轻炎症反应和改善皮肤症状，但并不意味着患者在注射后就可以忽视日常的皮肤护理，尤其是保湿工作。注射达必妥治疗特应性皮炎的同时，坚持做好日常保湿护理十分重要，不仅有助于改善皮肤舒适度、促进皮肤屏障修复、预防症状复发，还可能增强药物疗效。达必妥适应症达必妥注射液用于治疗无法使用其他药物的成人和6个月及以上儿童的湿疹症状，针对他们的病情或湿疹对其他药物没有反应。它还与其他药物一起使用，以预防其他药物无法控制症状的成人和6岁及以上儿童因某些类型的哮喘而导致的喘息、气短、咳嗽和胸闷。需要保湿特应性皮炎患者皮肤屏障功能受损，往往伴有严重干燥、脱屑和瘙痒。保湿产品可以帮助补充皮肤表面水分，软化角质层，减少皮肤干燥和瘙痒感，提升患者生活质量。达必妥通过抑制炎症通路改善皮炎症状，而良好的保湿护理则有助于增强皮肤屏障功能，减少水分丢失，促进皮肤自我修复。两者相辅相成，共同改善皮肤健康状况。此外，特应性皮炎易受环境因素诱发或加重。规律的保湿护理可以形成保护性皮肤膜，减少外部刺激对皮肤的影响，有助于预防症状复发。保湿有助于维持皮肤处于一个相对稳定的湿润状态，有利于达必妥等药物更好地发挥作用。湿润的皮肤更利于药物吸收和分布，可能增强治疗效果。因此，注射达必妥后，患者仍然需要继续进行日常的保湿工作，尤其是在洗浴后、睡前以及皮肤感觉干燥时，应使用适合敏感肌肤的无刺激、低致敏性保湿产品，如医学护肤品或医生推荐的特定保湿霜。具体保湿措施例如使用无皂基、低敏配方的洁肤产品，避免过度清洁导致皮肤干燥。选择富含封闭性保湿成分，如矿物油、凡士林，和吸湿性成分，如甘油、乳液、霜状或油状保湿产品，每日多次涂抹，特别是在洗澡后立即全身涂抹，以锁住水分。对于特别干燥、瘙痒或破损的部位，可使用更厚重的保湿膏或油膏，甚至进行封包疗法，在涂抹保湿剂后覆盖保鲜膜或湿润敷料，短时强化保湿。使用加湿器保持室内空气湿度适宜，尤其是在干燥季节或空调房间内，有助于减少皮肤水分蒸发。避免使用可能引起过敏或刺激的化妆品、香皂、洗涤剂等，穿着柔软透气的棉质衣物，减少对皮肤的物理摩擦。

导读：达必妥是一种单克隆抗体药物，已被纳入国家医保目录，可用于治疗过敏性疾病，如异位性皮肤炎、哮喘和鼻息肉导致的鼻窦炎。2017年，美国食品和药物管理局批准其可用于治疗中度至重度特应性皮炎。2018年底，又被美国食品和药物管理局批准用于治疗哮喘。达必妥简介达必妥是一种通过皮下注射给药的生物制剂，可用于治疗成人和6个月及以上儿童的中度至重度特应性皮炎，其病情无法通过局部处方疗法得到很好的控制或无法使用局部疗法。达必妥也可作为附加维持治疗，用于成人和至少6岁儿童的中度至重度嗜酸性粒细胞或口服皮质类固醇依赖性哮喘。药理作用达必妥的作用原理是靶向并结合一种与炎症相关的蛋白质，称为白细胞介素4(IL-4) 受体α亚基 (IL-4Ra)]，阻止IL-4和IL-3信号传导。这可以抑制炎症反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和 IgE 的释放。达必妥是一种IL-4受体α拮抗剂。医保信息达必妥属于医保乙类药物，相比甲类药物，个人自付比例较高，通常需要患者自负一定比例的费用。但由于各地区的医保政策不同，报销比例不同，因此具体医保后价格尚不明确。如果想了解达必妥医保后的价格，可拨打本地医保服务热线或直接咨询医保经办机构，询问达必妥在当地的医保报销政策、比例以及任何可能的变动。就医流程使用达必妥治疗可能需要先进行门诊挂号，携带本人社保卡或身份证，提供门诊病历和出院记录等材料。在部分地区（如青岛），可能需要通过门诊大病申请审核表等程序将其纳入门诊慢特病医保报销范围。正确用法达必妥需要皮下注射，通常每2至4周注射一次，第一剂药物可能会分两次注射。从冰箱中取出注射器或笔，使其达到室温30至45分钟，然后再注射剂量，保持针帽盖上，直到您准备好注射剂量。请勿摇晃预充式注射器或注射笔。如果药物看起来浑浊、颜色变色或含有颗粒，请勿使用。预填充笔适合成人和2岁及以上儿童使用。预充式注射器适用于成人和6个月及以上的儿童。

导读：达必妥作为一种创新的生物制剂，为哮喘患者带来了治疗的新希望，特别针对那些传统治疗方法难以控制的中重度哮喘患者，尤其是那些伴有2型炎症特征的患者。达必妥的批准和使用，为那些长期受到哮喘困扰的患者提供了更为精准和有效的治疗方案。通过减少急性发作和改善症状控制，达必妥有望显著提高患者的生活质量，为他们带来新的希望。达必妥在中国批准上市2023年11月17日，达必妥获得中国国家药品监督管理局批准，用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。这一批准是基于广泛的临床试验和研究结果，证明了达必妥在中国人群中的有效性和安全性。达必妥治疗哮喘的作用原理2型炎症是哮喘发病机制中的一个重要因素，它与嗜酸性粒细胞的增多和呼出气一氧化氮水平的升高有关。这种炎症反应可能导致气道高度反应性和反复发作的哮喘症状，如喘息、气促和咳嗽。在中到高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）治疗下仍然控制不佳的哮喘患者中，2型炎症尤为常见。达必妥能够精准作用于2型炎症的关键和核心细胞因子IL-4和IL-13的信号传导，从而能够从根本上抑制2型炎症反应。这种靶向治疗不仅可以改善哮喘症状，还能减少急性发作的风险，提高患者的生活质量。达必妥的临床研究结果临床研究表明，达必妥能够显著提高哮喘患者的肺功能、改善哮喘控制，并减少急性发作。在中国亚组患者中，达必妥显示出良好的疗效和安全性，肺功能改善显著。在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键Ⅲ期临床研究中表明，达必妥作为附加治疗，患者在第12周时的一秒用力呼气容积（FEV1）提高了0.37L，而安慰剂组仅为0.06L。同时，达必妥组在第24周哮喘控制问卷评分平均降低了1.29，安慰剂组的评分平均降低1.09，并且达必妥组年化哮喘重度急性发作率较安慰剂组降低62%。