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靶向药多纳非尼减量后会有影响吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:147
2024-03-19 15:26
靶向药多纳非尼减量后会有影响,既有有利的影响,也有不利的影响,比如疗效变化、副作用减轻、药物暴露减少、个体化治疗等,如果需要减少多纳非尼的服用剂量,一定要在医生的指导下进行调整。

多纳非尼在中国上市批准情况

多纳非尼(Donafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,在总生存期方面优于索拉非尼,具有良好的安全性和耐受性。因此,多纳非尼已被中国国家医药产品管理局(NMPA)在2021年批准作为不可切除HCC的一线治疗药物。

2022年08月12日,中国国家药监局官网显示,泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片获得批准治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

靶向药多纳非尼减量后的影响

1、疗效变化:剂量减少可能会影响药物在体内的浓度,从而可能降低治疗效果。对于某些患者来说,多纳非尼的剂量进行调整后可能会导致肿瘤控制不佳或疾病进展。

2、副作用减轻:多纳非尼减量可能是由于患者无法耐受较高剂量的副作用,如手足皮肤反应、腹泻、高血压等。减量后这些副作用可能会减轻。

3、治疗持续性:对于无法耐受标准剂量的患者,减量可能是一种策略,以确保患者能够继续接受治疗,即使疗效可能有所降低。

4、药物暴露减少:多纳非尼剂量减少可能会导致药物暴露减少,可能会影响长期治疗效果,尤其是在需要持续抑制肿瘤生长的情况下。

5、个体化治疗:多纳非尼减量反映了个体化治疗的原则,医生会根据患者的具体情况和反应调整剂量,以达到最佳的疗效和安全性平衡。

多纳非尼治疗甲状腺癌的剂量调整方案

出现≥3级不良反应

1、首次发生须暂停用药,若2周内恢复至≤1级,须减量至每日两次,每次0.2g(2×0.1g),继续服药。

2、如果调整剂量后第二次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至每日一次,每次0.3g(3×0.1g)。

3、如果调整剂量后第三次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至每日一次,每次0.2g(2×0.1g)。

4、如果调整剂量后第四次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至隔日一次,每次0.2g(2×0.1g)。

5、如果暂停用药后2周内未恢复至≤1级,或需要第五次暂停用药,则建议永久停药。

多纳非尼

多纳非尼治疗肝细胞癌剂量调整方案

3级及以上非血液学不良反应和4级血液学不良反应

1、需永久停药者除外·首次发生先暂停用药,若不良反应在1周内恢复至≤1级,则继续按原剂量服用。

2、如果暂停用药后2周内恢复至≤1级,则剂量减至每日一次,每次0.2g(2×0.1g)。

3、如果调整剂量后再次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至隔日一次,每次0.2g(2×0.1g)。

4、如果暂停用药后2周内未恢复至≤1级,或需要第三次暂停用药,则建议永久停药。

4级高血压、肝脏功能异常、上消化道出血、QT间期延长,以及发生所有危及生命的不良反应者

首次发生即建议永久停药。

多纳非尼的用药指南

治疗甲状腺癌

多纳非尼的推荐剂量为0.3g(3×0.1g),每天服用两次,需要在空腹状态下服用。

治疗肝癌

多纳非尼的推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g),每天服用两次,需要在空腹状态下服用。

总结

在多纳非尼的用药过程中应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停药,无论如何进行调理,都需要在医生的指导下进行。

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多纳非尼治疗肝癌的作用机制和疗效
导读:多纳非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物, 2021年6月,多纳非尼在中国首次获得批准,用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者。同时,多纳非尼也被纳入国家医保目录,享受医保报销,减轻了患者的经济负担。适应症多纳非尼(Donafenib)是索拉非尼的氘衍生物,是多种受体激酶的口服小分子多激酶抑制剂,包括血管内皮生长因子受体 (VEGFR)、血小板源性生长因子受体 (PDGFR) 和 Raf 激酶。多纳非尼由苏州泽璟生物制药有限公司(Zelgen)开发,用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。作用机制1、抑制受体酪氨酸激酶活性:多纳非尼可以同时抑制VEGFR(血管内皮生长因子受体)、PDGFR(血小板衍生生长因子受体)等多种受体酪氨酸激酶的活性,这些受体在肿瘤血管生成中起到关键作用。2、直接抑制Raf激酶:除了抑制受体酪氨酸激酶外,多纳非尼还能直接抑制各种Raf激酶,进而抑制Raf/MEK/ERK信号传导通路,这一通路在肿瘤细胞的增殖和生存中扮演重要角色。3、抗肿瘤作用:多纳非尼能够抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤血管的形成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。疗效在一项开放标签、随机、平行对照、多中心II-III期试验中纳入了668名无法切除或转移性 HCC、Child-Pugh 评分≤ 7、且既往未接受全身治疗的患者,患者随机分配接受每日两次口服多纳非尼(n=328)或索拉非尼(n=331)治疗,直至出现无法耐受的毒性或疾病进展。研究显示,多纳非尼治疗的患者中位OS明显长于索拉非尼治疗,分别是12.1个月、10.3个月。在意向治疗人群中,多纳非尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月,索拉非尼组为3.6个月,多纳非尼组的客观缓解率为4.6%,索拉非尼组为2.7%,疾病控制率为30.8%、28.7% 。多纳非尼在改善OS方面表现出优于索拉非尼的优势,并且在中国晚期HCC患者中具有良好的安全性和耐受性,显示出作为这些患者的潜在一线单一疗法的前景。
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导读:多纳非尼(Donafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,由中国自主研制,主要用于既往未曾接受过全身系统性抗肿瘤治疗,且不可手术切除的晚期肝癌患者,作为一线治疗药物。这篇文章主要讲了多纳非尼的作用功效、上市及医保情况、特殊人群用药和安全性等内容。作用功效多纳非尼通过抑制肿瘤生长所需的生长因子活性从而阻断肿瘤细胞的增殖。多纳非尼还能直接抑制肿瘤的信号传导通路,避免癌细胞增殖和癌细胞血管生成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼在肝细胞癌的治疗中表现尤为突出。相比之前的一线治疗靶向药物,多纳非尼能够延长中国肝癌患者的总生存时间,并显示出更好的疗效和安全性。上市及医保情况2021年6月9日,多纳非尼在中国正式获批上市,同年12月3日,多纳非尼被纳入国家医保目录,减轻了患者的经济负担。特殊人群用药对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A级),无需根据肝功能调整起始剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)需在医生指导下慎用,并严密监测肝功能。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不建议使用多纳非尼。轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。由于缺乏中、重度肾功能损害患者的临床数据,这些患者应谨慎使用,并密切监测。目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据。对于年龄超过75岁的患者,由于研究数据有限,建议在医师指导下慎用和调整用药剂量。目前尚无多纳非尼用于18岁以下患者的临床数据。安全性和耐受性多纳非尼的不良反应发生率较低,且安全性和耐受性良好,常见不良反应包括血小板计数降低、高血压、手足皮肤反应、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿等。多纳非尼作为一种新型的抗肿瘤药物,通过其独特的作用机制,在治疗晚期肝细胞癌方面展现出显著的疗效和良好的安全性,为肝癌患者提供了新的治疗选择,并得到了医保报销和赠药政策的支持,显著提高了患者的用药可及性和依从性。
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多纳非尼与索拉非尼在其适应症肝细胞癌中的疗效对比分析
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新型多激酶抑制剂多纳非尼的正确用法及其注意事项概述
导读:多纳非尼是一种新型多激酶抑制剂和氘化索拉非尼衍生物,已在肝细胞癌的治疗中显示出疗效。此药的正确用法为温水吞服,患者用药治疗期间应注意遵医嘱用药、监测不良反应、定期复查、饮食禁忌等事项。多纳非尼药物简介肝细胞癌治疗中,索拉非尼、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、乐伐替尼、多纳非尼为一线药物。多纳非尼是一种多激酶抑制剂,针对Raf激酶和受体酪氨酸激酶,具有潜在的抗癌活性,它被制成片剂用于口服给药,适用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除晚期肝细胞癌患者。药理作用多纳非尼能够抑制多种激酶活性、抑制Raf/MEK/ERK信号通路、抑制肿瘤细胞增殖,通过多靶点、多通路的方式发挥抗肿瘤作用,既直接抑制肿瘤细胞的增殖和存活,又间接破坏肿瘤微环境,抑制肿瘤的血管生成、侵袭和转移,从而实现对肝细胞癌等恶性肿瘤的有效治疗。正确用法多纳非尼为片剂,患者应用温水吞服整片药物,空腹服用,明确服药时间后建议在每天大致相同的时间内用药,有助于维持患者体内的血药浓度。如果不慎漏服一剂,无需补服,可按照常规用药时间进行下一次服药。具体服用剂量应在有经验医生的指导下明确。副作用多纳非尼治疗期间可引起手足皮肤反应、腹泻、蛋白尿、肝功能异常、出血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹等不良反应。建议患者密切观察自身不良反应,如果出现任何异常,应及时咨询医生,在医生的评估下明确副作用严重程度,并通过调整治疗方案等方法进行处理。注意事项多纳非尼属于处方药,患者必须在有经验医生的指导下使用。治疗期间应密切关注患者的安全性和耐受性,定期进行肝功能、全血计数等检查。孕妇应慎用此药,以免引起胎儿畸形等问题,对多纳非尼成分过敏者不应使用此药。饮食方面患者应避免摄入辛辣、油腻、甜食,以免影响药物吸收、加重胃肠道负担或诱发不适症状。
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吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
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西多福韦导致的不良反应怎么治疗?
西多福韦治疗期间可能会导致患者出现恶心、腹泻、呕吐等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整治疗方案等方法缓解,切不可私自停药或者减小药量,以免加重不适,或影响治疗效果。西多福韦会引起哪些不良反应,是否严重西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。但西多福韦治疗期间可能会出现一些不良反应,例如胃肠道不良反应、血液系统不良反应等,由于每个患者存在个体差异,因此不良反应的严重程度也有所差异。1、胃肠道:患者治疗中可能出现恶心、呕吐和腹泻等不良反应。2、血液系统:西多福韦可能会引起可逆性的中性粒细胞减少,但这与剂量无相关性。3、中枢神经系统:可能会出现周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛等现象。4、内分泌系统及肾毒性:例如代谢性酸中毒、肾功能不全等。5、皮肤反应:治疗中可能引起患者出现 皮疹、皮肤瘙痒、皮肤糜烂和溃疡等异常现象。6、眼部:治疗中可能有虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎等情况。此外,由于个体差异性,患者还可能出现其他不良反应。建议治疗期间患者在医生的指导下密切监测肾功能和其他可能受影响的系统,并遵循医生的指导,及时报告任何不良反应。不良反应怎样处理西多福韦治疗过程中可能出现的不良反应需要根据其类型和严重程度在医生的指导下妥善处理。1、胃肠道不适:建议患者调整服药时间,如饭后服用可能减轻胃部不适。如果呕吐、恶心等症状严重,可遵遵医嘱使用抗恶心药物或止泻药物。同时保持良好的水分补充,以防脱水。2、神经系统异常:患者应注意休息,避免驾驶或操作重型机械直到症状消退。3、皮肤过敏反应:处理措施包括停止使用西多福韦并在医生的指导下使用抗组胺药物减轻瘙痒和红肿。若出现严重过敏反应,如呼吸困难、面部或喉部肿胀,需紧急就医。4、肾功能损害:西多福韦可能引起肾功能不全,需密切监测肾功能指标,进行水化治疗,在给药前后给予大量液体,有时还会加入碳酸氢钠以碱化尿液,减少肾脏毒性。必要时调整剂量或暂时中断治疗,依据肾功能检测结果决定。使用西多福韦治疗期间,建议患者严格遵医嘱治疗,出现不良反应后及时咨询医生并处理。在未经医生同意的情况下,不应擅自更改药物剂量或停止治疗。
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吉妥单抗仿制版也能有效治病吗?
吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。吉妥单抗的版本及价格目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000元左右。1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。仿制版药物是否能有效治疗疾病1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
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