阿仑单抗2024年可以在国内买到了吗?

阿仑单抗是一种人源化抗CD52单克隆抗体，临床适用于活动性、复发性多发性硬化症（MS）。阿仑单抗的疗效显著，能够降低疾病风险，一直疾病发展，提高患者的生活质量。阿仑单抗药物介绍阿仑单抗是一种用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的人源化单克隆抗体。它于2013年9月获得欧洲药品管理局 (EMA) 的许可批准。随后不久又获得了其他几个国家监管机构的批准。阿仑单抗最初开发用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)，并于2001年获得FDA和EMA批准用于该用途。2014年11月，阿仑单抗被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症，通常用于对两种或多种治疗多发性硬化症的药物反应不足的患者。阿仑单抗的功效与作用阿仑单抗通过靶向CD52（一种主要在 T 和 B 淋巴细胞上表达的抗原）发挥作用，导致T和B淋巴细胞耗尽并随后重新增殖。阿仑单抗主要通过抗体依赖性细胞溶解和补体依赖性细胞溶解来消耗循环T和 B 淋巴细胞。阿仑单抗临床开发项目使用了活性比较药物——皮下干扰素β-1a，以表明阿仑单抗是一种高效的疾病缓解疗法，对复发、残疾结果以及免受临床疾病和磁共振成像活动有好处。阿仑单抗的治疗效果可能不仅是淋巴细胞耗竭的结果，而且也是淋巴细胞增殖特征的结果。阿仑单抗治疗后有或没有突破性疾病活动的患者在淋巴细胞再增殖动力学方面没有差异，这表明再增殖淋巴细胞的性质与淋巴细胞数量一样重要。阿仑单抗的副作用阿仑单抗最常见的不良反应为：1、皮肤反应：皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等。2、感染：发热、鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、真菌感染、鼻窦炎。3、疼痛：头痛、关节痛、四肢疼痛、背痛、口咽疼痛、腹痛。4、胃肠不适：呕吐、恶心、腹痛、腹泻。5、其他副作用：疲乏、失眠、甲状腺疾病、感觉异常、头晕、潮红。阿仑单抗治疗效果阿仑单抗的证据来自多项大规模研究。1、CARE-MS I：阿仑单抗与Rebif在未接受DMD治疗的人群中进行比较近两周的研究对581名未接受DMD治疗的睡眠型MS诊断后最初几年内的阿仑单抗和 Rebif 进行了比较。与Rebif相比，阿仑单抗使哮喘发生率降低了55% 。疾病进展没有显着差异。2、CARE-MS II ：阿仑单抗与Rebif相比，近两周的研究对667名在服用DMD期间至少出现过一次心脏病的患者进行了阿仑单抗和Rebif的。与Rebif相比，阿仑单抗使发病率降低了49%。与Rebif相比，疾病进展的风险也降低了 42%，Rebif组的20%的患者残疾程度增加，而阿仑单抗组的这一比例为 13%。阿仑单抗的价格赛诺菲生产你的阿仑单抗，12mg/1.2ml一盒的价格大概在98000-98100元。相关热文推荐：培唑帕尼的用法用量及治疗疗程？

阿仑单抗是一种用于治疗多种疾病的单克隆抗体药物，其中包括多发性硬化、血液肿瘤和器官移植排异反应等。主要功效是通过释放作用于淋巴细胞和核细胞的克隆抗体，从而破坏这些细胞，帮助患者缓解症状。 阿仑单抗在使用过程中通常会引起输注相关反应、感染、胃肠道不适、荨麻疹、尿路感染等副作用，建议患者在医生的指导下正确使用。 阿仑单抗功效 阿仑珠单抗是一种人源化抗CD52单克隆抗体，被批准用于活动期、复发性多发性硬化症(MS)，它可以调节和调整患者的免疫反应，减少炎症反应和免疫细胞的入侵。在治疗多发性硬化症方面，阿仑单抗的功效主要包括减少自身免疫系统攻击神经细胞的能力，从而减缓疾病的进展和减轻症状。 在多项研究中，阿仑单抗治疗的多发性硬化症患者在减少发作次数和降低疾病进展方面取得了显著的成果。它能够降低有害免疫反应，从而改善MS患者的症状。一些研究还表明，阿仑单抗能够恢复免疫系统的自我耐受性，抑制免疫系统内雄性激素的活动，对于缓解多发性硬化症病情有着极其有效的作用。 阿仑单抗治疗效果 阿仑单抗是第一个用于治疗的单克隆抗体，也是第一个人源化的抗体，在成功用于血液学、肿瘤学和移植医学后，于1991年被引入多发性硬化症的治疗中。这种淋巴细胞减少剂的一项2期和两项3期试验证明，在短期内(2-3年)阿仑单抗的疗效优于干扰素β-1a，复发率降低更大，残疾累积减少，残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示，尽管大约一半的患者不需要进一步给药，但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果，并在10年内保持低复发率。 阿仑单抗正确用法 在治疗多发性硬化症方面，阿仑单抗被用于对两种以上MS药物无应答的患者，或者用于治疗慢性B淋巴细胞白血病。具体的用法用量如下： 1、治疗多发性硬化：阿仑单抗的推荐剂量为12mg/天，静脉输注给药，共2个疗程：第1个疗程12mg/天，连续5天（总剂量60mg）。第2个疗程：第1个疗程后12个月，12mg/日，连续3天（总剂量36mg）。 第2个疗程后，可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月给予后续疗程12mg/天，连续3天（总剂量36mg）。 2、治疗慢性B淋巴细胞白血病：在2小时内静脉输注给药，请勿静脉推注给药。推荐给药方案：逐渐递增至最大推荐单次剂量30mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时，需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30mg。 升级策略：每日给药3mg，直至输液相关反应≤2级。然后每日给药10mg，直至输注相关反应≤2级。然后隔日给药，30mg/天，每周3次（例如，周一-周三-周五）。治疗总持续时间（包括剂量递增）为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。 具体的用法用量需要根据患者的病情和身体状况来确定，建议患者在医生的指导下使用。 副作用及其处理措施 阿仑单抗的副作用主要包括恶心、呕吐等胃肠不适、发热、鼻咽炎、尿路感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红、头痛和产生皮疹等。另外，注射阿仑单抗的地方可能会发生肿胀和疼痛，甚至引起严重的输注反应。 若患者在治疗过程中出现疑似以上副作用，应及时咨询医生并进行处理，如通过药物治疗、减小药物剂量、停药等措施处理，以免副作用持续危害身体健康。 减小副作用的方法 为了降低发生严重输注反应的几率，医生将在一个疗程的前3次输注前给予患者一种皮质类固醇的药物。患者还可能在输注前或输注后接受其他药物，以尝试降低发生这些反应的几率或在发生这些反应后对其进行治疗。 总之，阿仑单抗作为一种有效的免疫治疗药物，在多发性硬化症的治疗中具有重要作用。但阿仑单抗也存在一些副作用，建议患者使用阿仑单抗前咨询医生，仔细考虑患者自身的整体健康状况，并在专业的医疗团队的指导下进行治疗。

阿仑单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗成人复发型多发性硬化(MS)，包括复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病，还适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)。 它通过靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原，发挥其调节淋巴细胞和保护神经元的作用。阿仑单抗作为一种靶向CD52单克隆抗体，能够延缓T细胞的降解，调节淋巴细胞的组成成分。 阿仑单抗是什么药 阿仑单抗是一种与CD52结合的单克隆抗体，CD52是一种存在于成熟淋巴细胞表面的蛋白质，但不存在于这些淋巴细胞来源的干细胞上。目前，它被用作复发缓解型多发性硬化患者的免疫重建疗法。阿仑单抗治疗是一种间歇性输注，在无治疗期也能诱导多发性硬化的长期缓解。 阿仑单抗已在50多个国家获得批准，在欧盟，阿仑单抗适用于治疗患有复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的成年患者，其活动性疾病由临床或影像学特征确定。在美国，适应症指出阿仑单抗通常应保留用于治疗对两种或更多种疾病缓解疗法(DMT)反应不充分的复发性多发性硬化患者。在临床试验中，阿仑单抗证明了其对初治活动性RRMS患者和既往DMT复发患者的疗效，具有一致且可控的安全性和耐受性。欧盟适应症为医生在治疗决策方面提供了极大的灵活性，为个体化治疗提供了机会。 因此，阿仑单抗可能是广大RRMS患者的合适治疗选择，包括，例如，初治活动性疾病患者、高度活动性疾病患者或既往DMT复发患者。 阿仑单抗治疗白血病效果 阿仑单抗是一种针对CD52抗原的人源化单克隆抗体，在治疗白血病方面已经得到了广泛的应用。 在白血病治疗中，阿仑单抗被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病的治疗。研究发现，阿仑单抗能够选择性地杀伤白细胞和淋巴细胞，并且在细胞毒性反应中具有免疫调节作用。与传统的化疗药物相比，阿仑单抗治疗白血病的疗效更好，副作用更少。 临床研究显示，阿仑单抗在一些白血病患者中具有显著的疗效。通过干扰免疫过程，它可以改善患者的生存期、缓解白血病症状，并提高患者的生活质量。 阿仑单抗治疗多发性硬化症效果 多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统的自身免疫性、T细胞依赖性、炎症性脱髓鞘疾病，其病程不可预测。目前的MS疗法集中于治疗恶化、预防新的恶化和避免残疾的进展。最近的临床试验表明，阿仑单抗，一种针对细胞表面CD52的人源化单克隆抗体，可能是MS的一种有前途的选择。 一项研究评估了阿仑单抗单独使用或与其他治疗联合使用降低任何形式MS患者疾病活动性的安全性和有效性。主要结果：三个随机对照试验(1713名参与者)符合选择标准，将他们纳入综述。所有三项试验都比较了阿仑珠单抗与皮下干扰素β-1a对复发缓解型MS患者的疗效。在CARE-MS和CAMMS223研究中，患者是首次接受治疗。 CARE-MSII研究包括在接受干扰素β治疗时至少有一次复发的患者。给予阿仑单抗12或24个月，对于某些结果，随访期达到36个月。这些方案是在第0个月和第12个月每天静脉注射12mg或24mg，连续5天，每天一次，或在第12个月和第24个月每天静脉注射24mg，连续3天，每天一次。 试验的另一组患者在剂量渐增后每周三次皮下注射干扰素β-1a44μg。在24个月时，阿仑单抗12mg与以下因素相关：较高的无复发生存率(风险比(HR)0.50)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.62)。在36个月时，阿仑单抗24mg与以下相关：较高的无复发生存率(45比17)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.33)和至少有一次不良事件的参与者的比率没有统计学差异。 结论：在复发缓解型MS患者中，12mg阿仑珠单抗在以下24个月评估的结果方面优于皮下干扰素β-1a无复发生存期，持续无疾病进展生存期，至少有一次不良事件的参与者人数以及MRI上新的或扩大的t2高信号病变的参与者人数。这些结果的证据质量为低到中等。在36个月的无复发生存期和持续无疾病进展生存期方面，阿仑单抗24mg似乎优于皮下干扰素β-1a。 阿仑单抗使用注意事项 使用阿仑单抗时有几个实际问题需要考虑，包括独特的给药方案，在基线时连续5天、12个月后连续3天通过静脉输注给药，以及在疾病复发的情况下根据需要再次治疗(最后一个疗程后至少12个月连续3天)。在最后一次输注后的48个月内，需要每月进行常规监测，以及时发现潜在的严重自身免疫不良事件。 此外，阿仑珠单抗的耐受性相对较好，最常报告的不良事件是输液相关反应、感染和自身免疫事件。使用阿仑单抗需要仔细监测，以避免潜在的严重不良反应。

阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好，可有效减轻多发性硬化症引起的肢体无力、感觉异常、视力下降、复视、共济失调等症状。 在活动性RRMS患者的3期试验中，就降低复发率(初治或有治患者)和残疾进展(有治患者)而言，静脉注射阿仑珠单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益维持了长达9年的随访，约50%的患者不需要再次治疗。 阿仑单抗 阿仑单抗/Alemtuzumab (Lemtrada)是一种抗CD52单克隆抗体，阿仑珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，可能与CD52的结合有关。在欧盟阿仑单抗获得批准，用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化(RRMS)。 阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果 在一项2期和两项3期试验中证明，在短期内(2-3年)阿仑珠单抗的疗效优于干扰素β-1a，复发率降低更大，残疾累积减少，残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示，尽管大约一半的患者不需要进一步给药，但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果，并在10年内保持低复发率。 阿仑珠单抗是治疗早期复发缓解型MS的有效疗法，在治疗后至少5年内提供残疾改善。 在三项试验中比较了每日12mg或24 mg阿仑单抗与IFNβ1a治疗RRMS的疗效。在CAMMS223中，参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg，每周三次，或每年静脉注射阿仑单抗(剂量为12mg/天或24mg/天)36个月。 在CARE-MS I和CARE-MS II中，参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg，每周三次，或每年静脉注射阿仑单抗12mg/天，持续24个月。 在每日12 mg阿仑珠单抗组中，结果显示在24个月和36个月随访后，在减少复发(风险比(RR) 0.60，95%可信区间(CI) 0.52至0.70)、预防疾病进展(RR 0.60，95% CI 0.45至0.79)和在磁共振成像上出现新的T2病损(RR 0.75，95% CI 0.61至0.93)方面存在统计学显著差异，但未发现统计学显著差异。 在36个月后的随访中，阿仑单抗每日24 mg组的结果显示在减少复发(RR 0.38，95% CI 0.23至0.62)、预防疾病进展(RR 0.42，95% CI 0.21至0.84)和EDSS评分变化(MD -0.83，95% CI -1.17至-0.49)方面具有统计学显著差异。 参考文献： Zhang J, Shi S, Zhang Y, Luo J, Xiao Y, Meng L, Yang X. Alemtuzumab versus interferon beta 1a for relapsing-remitting multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 27;11(11):CD010968. doi: 10.1002/14651858.CD010968.pub2. PMID: 29178444; PMCID: PMC6486233. 相关热文推荐：替沃扎尼的不良反应及处理措施？