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阿仑单抗是一种什么药?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:129
2024-02-29 17:45

阿仑单抗是一种人源化抗CD52单克隆抗体,临床适用于活动性、复发性多发性硬化症(MS)。阿仑单抗的疗效显著,能够降低疾病风险,一直疾病发展,提高患者的生活质量。

阿仑单抗药物介绍

阿仑单抗是一种用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的人源化单克隆抗体。它于2013年9月获得欧洲药品管理局 (EMA) 的许可批准。随后不久又获得了其他几个国家监管机构的批准。

阿仑单抗最初开发用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL),并于2001年获得FDA和EMA批准用于该用途。

2014年11月,阿仑单抗被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症,通常用于对两种或多种治疗多发性硬化症的药物反应不足的患者。

阿仑单抗的功效与作用

阿仑单抗通过靶向CD52(一种主要在 T 和 B 淋巴细胞上表达的抗原)发挥作用,导致T和B淋巴细胞耗尽并随后重新增殖。阿仑单抗主要通过抗体依赖性细胞溶解和补体依赖性细胞溶解来消耗循环T和 B 淋巴细胞。

阿仑单抗临床开发项目使用了活性比较药物——皮下干扰素β-1a,以表明阿仑单抗是一种高效的疾病缓解疗法,对复发、残疾结果以及免受临床疾病和磁共振成像活动有好处。

阿仑单抗

阿仑单抗的治疗效果可能不仅是淋巴细胞耗竭的结果,而且也是淋巴细胞增殖特征的结果。阿仑单抗治疗后有或没有突破性疾病活动的患者在淋巴细胞再增殖动力学方面没有差异,这表明再增殖淋巴细胞的性质与淋巴细胞数量一样重要。

阿仑单抗的副作用

阿仑单抗最常见的不良反应为:

1、皮肤反应:皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等。

2、感染:发热、鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、真菌感染、鼻窦炎。

3、疼痛:头痛、关节痛、四肢疼痛、背痛、口咽疼痛、腹痛。

4、胃肠不适:呕吐、恶心、腹痛、腹泻。

5、其他副作用:疲乏、失眠、甲状腺疾病、感觉异常、头晕、潮红。

阿仑单抗治疗效果

阿仑单抗的证据来自多项大规模研究。

1、CARE-MS I:阿仑单抗与Rebif在未接受DMD治疗的人群中进行比较近两周的研究对581名未接受DMD治疗的睡眠型MS诊断后最初几年内的阿仑单抗和 Rebif 进行了比较。与Rebif相比,阿仑单抗使哮喘发生率降低了55% 。疾病进展没有显着差异。

2、CARE-MS II :阿仑单抗与Rebif相比,近两周的研究对667名在服用DMD期间至少出现过一次心脏病的患者进行了阿仑单抗和Rebif的。与Rebif相比,阿仑单抗使发病率降低了49%。与Rebif相比,疾病进展的风险也降低了 42%,Rebif组的20%的患者残疾程度增加,而阿仑单抗组的这一比例为 13%。

阿仑单抗的价格

赛诺菲生产你的阿仑单抗,12mg/1.2ml一盒的价格大概在98000-98100元。

相关热文推荐:培唑帕尼的用法用量及治疗疗程?

相关药讯
阿仑单抗2024年可以在国内买到了吗?
阿仑单抗截止到2024年3月6日还没有在中国上市,国内的医院药房还买不到。阿仑单抗在未来可能会在中国上市,但具体的上市时间仍然存在不确定性。对于需要使用该药物的患者,建议密切关注相关动态,并在医生的指导下选择合适的治疗方案。目前了解到可能买到阿仑单抗的方式包括:1、前往上市地区的医院购买:阿仑单抗是一种处方药,需要在医生的指导下使用。因此,患者可以前往医院,在医生的建议和处方下购买该药物。在购买时,需要提供相关的处方和身份证明等信息。2、通过药品销售平台购买:一些大型的药品销售平台,也提供阿仑单抗的销售。患者可以在这些平台上搜索该药物,并按照平台的要求进行购买。在购买时,需要提供相关的处方和身份证明等信息,并确保购买到的是正规渠道的药物。3、亲戚朋友的帮助:如果在上市地区有亲戚朋友,也可以请他们帮忙买了带回国,但需要注意辨别药物的真假。4、加入病友群:可以和病友交流或者加入病友群,了解他们的购买方式或者和他们一起购买,同样也需要注意辨别好药物的真假安全性。5、专业的海外医疗服务机构:患者也可以在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,他们可能会与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,既能保证是正品,而且邮寄到家,性价比也高。阿仑单抗的购买需要遵循一定的规定和流程,建议患者通过正规途径购买该药物,并在医生的指导下使用,以确保药物的安全性和有效性。阿仑单抗的用药情况在接受阿仑单抗之前,如果患者有以下情况,请告知医生:1、有出血、甲状腺或肾脏问题。2、有近期感染史。3、在接受阿仑单抗之前的过去 6 周内已接种过活疫苗或计划接种任何活疫苗。如果您不确定您的疫苗是否是活疫苗,请询问您的医生。4、已怀孕或计划怀孕。阿仑单抗可能会伤害您未出生的婴儿。在接受阿仑单抗期间以及疗程结束后 4 个月内,您应该采取避孕措施。5、正在母乳喂养或计划母乳喂养。接受阿仑单抗时何以笙讨论是否还是母乳喂养。6、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。阿仑单抗 和其他药物可能会相互影响,引起副作用。如果患者服用会增加感染机会的药物,包括用于治疗癌症或控制免疫系统的药物,请特别告知医生。阿仑单抗的适应症阿仑单抗 (Lemtrada) 适用于以下患者群体的高度活跃的复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 成人患者的疾病缓解单一疗法:1、尽管接受了至少一种疾病修饰疗法 (DMT) 的完整且适当的治疗,但仍患有高度活跃疾病的患者;2、或患有快速进展的严重复发缓解型多发性硬化症的患者,定义为一年内残疾进展 2 次或多次复发,并且脑 MRI 上有一个或多个钆增强病灶,或者与最近的 1 次 MRI 相比,T2 病灶显着增加。相关热文推荐:芦可替尼软膏治疗白癜风的禁忌和注意事项有哪些?
已帮助人数106人
2024-03-06 15:00
阿仑单抗的功效、副作用与正确用法?
阿仑单抗是一种用于治疗多种疾病的单克隆抗体药物,其中包括多发性硬化、血液肿瘤和器官移植排异反应等。主要功效是通过释放作用于淋巴细胞和核细胞的克隆抗体,从而破坏这些细胞,帮助患者缓解症状。 阿仑单抗在使用过程中通常会引起输注相关反应、感染、胃肠道不适、荨麻疹、尿路感染等副作用,建议患者在医生的指导下正确使用。 阿仑单抗功效 阿仑珠单抗是一种人源化抗CD52单克隆抗体,被批准用于活动期、复发性多发性硬化症(MS),它可以调节和调整患者的免疫反应,减少炎症反应和免疫细胞的入侵。在治疗多发性硬化症方面,阿仑单抗的功效主要包括减少自身免疫系统攻击神经细胞的能力,从而减缓疾病的进展和减轻症状。 在多项研究中,阿仑单抗治疗的多发性硬化症患者在减少发作次数和降低疾病进展方面取得了显著的成果。它能够降低有害免疫反应,从而改善MS患者的症状。一些研究还表明,阿仑单抗能够恢复免疫系统的自我耐受性,抑制免疫系统内雄性激素的活动,对于缓解多发性硬化症病情有着极其有效的作用。 阿仑单抗治疗效果 阿仑单抗是第一个用于治疗的单克隆抗体,也是第一个人源化的抗体,在成功用于血液学、肿瘤学和移植医学后,于1991年被引入多发性硬化症的治疗中。这种淋巴细胞减少剂的一项2期和两项3期试验证明,在短期内(2-3年)阿仑单抗的疗效优于干扰素β-1a,复发率降低更大,残疾累积减少,残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示,尽管大约一半的患者不需要进一步给药,但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果,并在10年内保持低复发率。 阿仑单抗正确用法 在治疗多发性硬化症方面,阿仑单抗被用于对两种以上MS药物无应答的患者,或者用于治疗慢性B淋巴细胞白血病。具体的用法用量如下: 1、治疗多发性硬化:阿仑单抗的推荐剂量为12mg/天,静脉输注给药,共2个疗程:第1个疗程12mg/天,连续5天(总剂量60mg)。第2个疗程:第1个疗程后12个月,12mg/日,连续3天(总剂量36mg)。 第2个疗程后,可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月给予后续疗程12mg/天,连续3天(总剂量36mg)。 2、治疗慢性B淋巴细胞白血病:在2小时内静脉输注给药,请勿静脉推注给药。推荐给药方案:逐渐递增至最大推荐单次剂量30mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30mg。 升级策略:每日给药3mg,直至输液相关反应≤2级。然后每日给药10mg,直至输注相关反应≤2级。然后隔日给药,30mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。 具体的用法用量需要根据患者的病情和身体状况来确定,建议患者在医生的指导下使用。 副作用及其处理措施 阿仑单抗的副作用主要包括恶心、呕吐等胃肠不适、发热、鼻咽炎、尿路感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红、头痛和产生皮疹等。另外,注射阿仑单抗的地方可能会发生肿胀和疼痛,甚至引起严重的输注反应。 若患者在治疗过程中出现疑似以上副作用,应及时咨询医生并进行处理,如通过药物治疗、减小药物剂量、停药等措施处理,以免副作用持续危害身体健康。 减小副作用的方法 为了降低发生严重输注反应的几率,医生将在一个疗程的前3次输注前给予患者一种皮质类固醇的药物。患者还可能在输注前或输注后接受其他药物,以尝试降低发生这些反应的几率或在发生这些反应后对其进行治疗。 总之,阿仑单抗作为一种有效的免疫治疗药物,在多发性硬化症的治疗中具有重要作用。但阿仑单抗也存在一些副作用,建议患者使用阿仑单抗前咨询医生,仔细考虑患者自身的整体健康状况,并在专业的医疗团队的指导下进行治疗。
已帮助人数337人
2023-10-06 18:01
阿仑单抗是什么药?
阿仑单抗是一种单克隆抗体药物,用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病,还适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)。 它通过靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原,发挥其调节淋巴细胞和保护神经元的作用。阿仑单抗作为一种靶向CD52单克隆抗体,能够延缓T细胞的降解,调节淋巴细胞的组成成分。 阿仑单抗是什么药 阿仑单抗是一种与CD52结合的单克隆抗体,CD52是一种存在于成熟淋巴细胞表面的蛋白质,但不存在于这些淋巴细胞来源的干细胞上。目前,它被用作复发缓解型多发性硬化患者的免疫重建疗法。阿仑单抗治疗是一种间歇性输注,在无治疗期也能诱导多发性硬化的长期缓解。 阿仑单抗已在50多个国家获得批准,在欧盟,阿仑单抗适用于治疗患有复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的成年患者,其活动性疾病由临床或影像学特征确定。在美国,适应症指出阿仑单抗通常应保留用于治疗对两种或更多种疾病缓解疗法(DMT)反应不充分的复发性多发性硬化患者。在临床试验中,阿仑单抗证明了其对初治活动性RRMS患者和既往DMT复发患者的疗效,具有一致且可控的安全性和耐受性。欧盟适应症为医生在治疗决策方面提供了极大的灵活性,为个体化治疗提供了机会。 因此,阿仑单抗可能是广大RRMS患者的合适治疗选择,包括,例如,初治活动性疾病患者、高度活动性疾病患者或既往DMT复发患者。 阿仑单抗治疗白血病效果 阿仑单抗是一种针对CD52抗原的人源化单克隆抗体,在治疗白血病方面已经得到了广泛的应用。 在白血病治疗中,阿仑单抗被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病的治疗。研究发现,阿仑单抗能够选择性地杀伤白细胞和淋巴细胞,并且在细胞毒性反应中具有免疫调节作用。与传统的化疗药物相比,阿仑单抗治疗白血病的疗效更好,副作用更少。 临床研究显示,阿仑单抗在一些白血病患者中具有显著的疗效。通过干扰免疫过程,它可以改善患者的生存期、缓解白血病症状,并提高患者的生活质量。 阿仑单抗治疗多发性硬化症效果 多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统的自身免疫性、T细胞依赖性、炎症性脱髓鞘疾病,其病程不可预测。目前的MS疗法集中于治疗恶化、预防新的恶化和避免残疾的进展。最近的临床试验表明,阿仑单抗,一种针对细胞表面CD52的人源化单克隆抗体,可能是MS的一种有前途的选择。 一项研究评估了阿仑单抗单独使用或与其他治疗联合使用降低任何形式MS患者疾病活动性的安全性和有效性。主要结果:三个随机对照试验(1713名参与者)符合选择标准,将他们纳入综述。所有三项试验都比较了阿仑珠单抗与皮下干扰素β-1a对复发缓解型MS患者的疗效。在CARE-MS和CAMMS223研究中,患者是首次接受治疗。 CARE-MSII研究包括在接受干扰素β治疗时至少有一次复发的患者。给予阿仑单抗12或24个月,对于某些结果,随访期达到36个月。这些方案是在第0个月和第12个月每天静脉注射12mg或24mg,连续5天,每天一次,或在第12个月和第24个月每天静脉注射24mg,连续3天,每天一次。 试验的另一组患者在剂量渐增后每周三次皮下注射干扰素β-1a44μg。在24个月时,阿仑单抗12mg与以下因素相关:较高的无复发生存率(风险比(HR)0.50)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.62)。在36个月时,阿仑单抗24mg与以下相关:较高的无复发生存率(45比17)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.33)和至少有一次不良事件的参与者的比率没有统计学差异。 结论:在复发缓解型MS患者中,12mg阿仑珠单抗在以下24个月评估的结果方面优于皮下干扰素β-1a无复发生存期,持续无疾病进展生存期,至少有一次不良事件的参与者人数以及MRI上新的或扩大的t2高信号病变的参与者人数。这些结果的证据质量为低到中等。在36个月的无复发生存期和持续无疾病进展生存期方面,阿仑单抗24mg似乎优于皮下干扰素β-1a。 阿仑单抗使用注意事项 使用阿仑单抗时有几个实际问题需要考虑,包括独特的给药方案,在基线时连续5天、12个月后连续3天通过静脉输注给药,以及在疾病复发的情况下根据需要再次治疗(最后一个疗程后至少12个月连续3天)。在最后一次输注后的48个月内,需要每月进行常规监测,以及时发现潜在的严重自身免疫不良事件。 此外,阿仑珠单抗的耐受性相对较好,最常报告的不良事件是输液相关反应、感染和自身免疫事件。使用阿仑单抗需要仔细监测,以避免潜在的严重不良反应。
已帮助人数332人
2023-10-06 18:01
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好吗?
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好,可有效减轻多发性硬化症引起的肢体无力、感觉异常、视力下降、复视、共济失调等症状。 在活动性RRMS患者的3期试验中,就降低复发率(初治或有治患者)和残疾进展(有治患者)而言,静脉注射阿仑珠单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益维持了长达9年的随访,约50%的患者不需要再次治疗。 阿仑单抗 阿仑单抗/Alemtuzumab (Lemtrada)是一种抗CD52单克隆抗体,阿仑珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,可能与CD52的结合有关。在欧盟阿仑单抗获得批准,用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化(RRMS)。 阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果 在一项2期和两项3期试验中证明,在短期内(2-3年)阿仑珠单抗的疗效优于干扰素β-1a,复发率降低更大,残疾累积减少,残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示,尽管大约一半的患者不需要进一步给药,但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果,并在10年内保持低复发率。 阿仑珠单抗是治疗早期复发缓解型MS的有效疗法,在治疗后至少5年内提供残疾改善。 在三项试验中比较了每日12mg或24 mg阿仑单抗与IFNβ1a治疗RRMS的疗效。在CAMMS223中,参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg,每周三次,或每年静脉注射阿仑单抗(剂量为12mg/天或24mg/天)36个月。 在CARE-MS I和CARE-MS II中,参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg,每周三次,或每年静脉注射阿仑单抗12mg/天,持续24个月。 在每日12 mg阿仑珠单抗组中,结果显示在24个月和36个月随访后,在减少复发(风险比(RR) 0.60,95%可信区间(CI) 0.52至0.70)、预防疾病进展(RR 0.60,95% CI 0.45至0.79)和在磁共振成像上出现新的T2病损(RR 0.75,95% CI 0.61至0.93)方面存在统计学显著差异,但未发现统计学显著差异。 在36个月后的随访中,阿仑单抗每日24 mg组的结果显示在减少复发(RR 0.38,95% CI 0.23至0.62)、预防疾病进展(RR 0.42,95% CI 0.21至0.84)和EDSS评分变化(MD -0.83,95% CI -1.17至-0.49)方面具有统计学显著差异。 参考文献: Zhang J, Shi S, Zhang Y, Luo J, Xiao Y, Meng L, Yang X. Alemtuzumab versus interferon beta 1a for relapsing-remitting multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 27;11(11):CD010968. doi: 10.1002/14651858.CD010968.pub2. PMID: 29178444; PMCID: PMC6486233. 相关热文推荐:替沃扎尼的不良反应及处理措施?
已帮助人数323人
2023-08-17 11:23
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:04
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