奥法妥木单抗治疗期间的注射反应怎么处理?

奥法妥木单抗(ofatumuma)诺华版的价格和购买奥法妥木单抗(ofatumuma)用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。已经在中国上市了。目前了解到奥法妥木单抗(ofatumuma)的价格大概在2万元到3万元左右，价格受多种因素影响不固定。奥法妥木单抗(ofatumuma)诺华版的购买渠道奥法妥木单抗(ofatumuma)的购买可以通过1、医院药房2、出国购买3、海外医疗服务机构、4、亲戚帮忙来获取。但需要注意的是建议患者从正规渠道购买，以防上当受骗。1、医院药房：患者可以在医院看诊，由医生评估病情，根据实际病情开具处方，提供治疗方案，凭借处方在医院药房买药。2、出国购买：患者也可以去已经上市奥法妥木单抗(ofatumuma)的地区购买，在当地医院看诊，凭借医生处方买药，但需要长途旅行，不适合患者长期用药。3、海外医疗服务机构：患者也可以在线咨询国内专业的海外医疗服务机构的帮助，需要找到正规有资质的医疗服务机构，这样就可以签订合同，将药物邮寄到家，保证是正品。可以提供专业的医疗咨询，帮助患者了解海外医疗机构及医生的专业背景和治疗方案。4、亲戚帮忙如果患者有国外的亲戚朋友，也可以让他们帮忙购买然后带回国，但需要辨别药物的真假和安全性。奥法妥木单抗(ofatumuma)的作用奥法妥木单抗是靶向CD20的全人源单克隆抗体，通过与表达CD20的B细胞上的两个独特表位结合发挥作用，诱导致病性B细胞溶解和消除，在实现精准、高效治疗的同时，保留B细胞的免疫重建功能和浆细胞的免疫监视功能，感染风险低。在长达2.5年的复发性多发性硬化症（RMS）治疗中，奥法妥木单抗(ofatumuma)与特立氟胺相比具有更优越的疗效和良好的安全性。关于奥法妥木单抗副作用的内容可以点击：奥法妥木单抗副作用？查看了解详情。在ASCLEPIOS I/II（核心）中随机接受奥法妥木单抗(ofatumuma)/特氟隆胺治疗的患者。安全性组：在ASCLEPIOS I/II、APLIOS、APOLITOS（所有核心研究）或ALITHIOS（伞形开放标签扩展研究）中接受过⩾次Tatumumab治疗的患者。患者接受持续的奥法妥木单抗(ofatumuma)治疗，或新近从特立氟胺转为奥法妥木单抗(ofatumuma)治疗。研究结果 在疗效组（n = 1882）中，连续使用奥法妥木单抗(ofatumuma)组的年复发率较低，新发/增大的T2病变较少（年化率为0.08）。总体而言，78.8%的患者在4年内达到了三参数 "无疾病活动证据 "标准。换用特立氟胺后，ARR、确诊残疾恶化（CDW）风险、新发/增大的T2病变、Gd+ T1病变和血清神经丝轻链均有所降低。在连续用药组和新换药组中，3个月和6个月的累积CDW率仍然很低。结论 奥法妥木单抗(ofatumuma)在RMS中具有良好的长期获益-风险特征。奥法妥木单抗(ofatumuma)的保存1、奥法妥木单抗(ofatumuma)笔和预充式注射器必须在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。在使用之前，请将本产品保存在原纸箱中，以避免光线照射。2、不要冷冻。3、为避免起泡，请勿摇晃。4、如有必要，奥法妥木单抗(ofatumuma)可在室温下储存7天，储存温度不超过30°C(86°F)。在纸箱标签上的空白处写下从冰箱中取出的日期。5、如果储存在30°C(86°F)以下，未使用的KESIMPTA可能会被放回冰箱，必须在接下来的7天内使用或在7天后丢弃。相关热文推荐：必妥维(比克恩丙诺片)印度版2024年国内的价格是多少钱一盒? 参考文献Hauser SL, Zielman R, Das Gupta A, Xi J, Stoneman D, Karlsson G, Robertson D, Cohen JA, Kappos L. Efficacy and safety of four-year ofatumumab treatment in relapsing multiple sclerosis: The ALITHIOS open-label extension. Mult Scler. 2023 Oct;29(11-12):1452-1464. doi: 10.1177/13524585231195346. Epub 2023 Sep 11. PMID: 37691530; PMCID: PMC10580679.

奥法妥木单抗(kesimpta)是一种全人源单克隆抗体，被批准用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。它是一种精确靶向B细胞的药物，该药的批准为中国多发性硬化（MS）患者带来了新的治疗希望。以下详细介绍奥法妥木单抗说明书,适应症,作用疗效,用法用量及注意事项。奥法妥木单抗适应症KESIMPTA适用于治疗复发性多发性硬化(ms)，包括成人临床孤立综合征、复发性-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。奥法妥木单抗作用奥法妥木单抗可与CD20分子的胞外环特异性结合，本品结合后CD20分子不会从细胞表面脱出也不会陷入细胞内。体外试验中，本品的Fab区段和CD20分子结合，Fc区段介导免疫效应子作用导致B细胞裂解。数据显示，细胞裂解的可能机制包括补体依赖细胞毒性和抗体依赖细胞介导细胞毒性。奥法妥木单抗疗效一项纳入154例复发或难治性CLL患者的单臂、多中心临床研究对本品的疗效和安全性进行了评价。本品经静脉输注给药，给药方案为首剂量300 mg，以后每周1次2000mg，连续7周（第1～7周)，然后每月1剂2000 mg(第12周～一第24周)，共4剂。该项临床研究的主要疗效指标为持续客观有效率。“客观有效”的判定依据1996年美国国家癌症研究所工作组制定的CLL指南。纳入疗效评估的患者平均年龄为64岁(41 ～86岁 )，75%为男性，95%为白种人。入组前平均接受过5种治疗，93%接受过烷化剂治疗，59%接受过利妥昔单抗治疗，所有人均接受过氟达拉滨和阿仑珠单抗治疗。治疗后总有效率为42%(99%CI : 26，60)，中位有效持续时间为6.5个月(95%CI : 5.8，8.3)。无病例获得完全缓解。奥法妥木单抗用法用量KESIMPTA的推荐剂量如下：1、初始剂量：在治疗开始的前三周，每周皮下注射20 mg的剂量。2、维持剂量：从治疗的第四周开始，每月进行一次皮下注射，每次注射剂量为20 mg。该信息来源于美国FDA药品说明书，仅供参考，实际应用应遵医嘱。更多关于奥法妥木单抗用法用量的信息可以参考：全欣达奥法妥木单抗使用方法图解等文章。奥法妥木单抗注意事项1、感染：在感染活跃的患者中延迟KESIMPTA给药，直至感染消退。在KESIMPTA治疗期间和停药后，直到B细胞补充之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。2、注射相关反应：注射相关反应的管理取决于反应的类型和严重程度。3、免疫球蛋白减少：在KESIMPTA治疗开始、期间和停药后直至B细胞充盈时监测免疫球蛋白水平。如果患者出现严重的机会性感染，或免疫球蛋白水平显示免疫功能受损，则考虑停用KESIMPTA。4、胎儿风险：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停药后6个月内使用有效的避孕方法。奥法妥木单抗的价格据了解，诺华的奥法妥木单抗规格为20mg/0.4ml，参考价格约为22000~25000元左右。2021年12月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准诺华开发的靶向CD20的全人源单克隆抗体全欣达（奥法妥木单抗）上市，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。目前，奥法妥木单抗已经进入国家医保，但仅限用于多发性硬化症。因此更多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买。热文推荐：克唑替尼(赛可瑞)的功效与作用及价格？

奥法妥木单抗能治疗多发性硬化症吗 能。多发性硬化(MS)是一种神经系统的自身免疫性疾病,属于罕见病,该病以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点,主要累及白质。目前,MS的病因还不明确，可能与基因、环境和病毒感染等多因素有关。奥法木单抗是一种靶向CD20的单克隆抗体,可导致选择性B细胞耗竭，该药针对多发性硬化症的效果是十分不错的。 奥法妥木单抗治疗多发性硬化症的效果 Sorensen等 15进行了1项随机、双盲、安慰剂对照研究,患者接受2次奥法木单抗输注(100、300或700 mg)或安慰剂,间隔2周,在第24周接受替代治疗,评估安全性和有效性;共36例受试者完成了研究,300 mg 组中2例患者由于不良事件而退出研究,结果显示,在给予奥法木单抗后的第24周,新的脑MRI病变活性受到了抑制( >99% ) ,与安慰剂相比的差异具有统计学意义(P<0. 001 )。 Samjoo等的网络 Meta分析比较了奥法木单抗与其他DMT药物对RRMS的疗效,共纳入34项随机对照试验,关键疗效指标包括ARR、3个月确诊残疾进展时间和6个月确认残疾进展时间等;结果表明,奥法木单抗的疗效优于其他DMT 药物或者等效。在ASCLEPIOS研究中,奥法木单抗与特立氟胺直接比较的结果显示,奥法木单抗更具有优势;奥法木单抗与其他单克隆抗体(阿仑单抗,那他珠单抗和奥瑞珠单抗)疗效相当,总体上属于比较有效的DMT 药物。 奥法妥木单抗副作用 在研究中观察到的奥法妥木单抗的副作用有肺炎、发热、咳嗽、贫血、皮疹、恶心、疲劳、呼吸困难、嗜中性白血球减少症、支气管炎、腹泻、上呼吸道感染等。 相关热文推荐：阿美替尼可以治疗肺癌吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120672.html

美罗华指利妥昔单抗，奥法妥木单抗与美罗华相似，但两者在药物适应症、用法用量、不良反应等方面存在一定差别。 奥法妥木单抗与利妥昔单抗比较 奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种抗cd20 IgG1kappa人单克隆抗体，美国食品药品监督管理局(fda)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)正考虑批准其作为慢性淋巴细胞白血病的治疗药物上市。该单克隆抗体还被用于治疗淋巴瘤、类风湿关节炎和多发性硬化症。该候选药物与利妥昔单抗靶向相同的抗原，但奥法妥尤单抗与一种新的膜近端表位结合，并且与靶点的分离速度比利妥昔单抗慢。 近年来，B细胞作为多发性硬化(MS)的治疗靶点得到了广泛的研究。尤其是利妥昔单抗或奥法妥木单抗等抗CD20单克隆抗体已被证明可有效治疗各种形式的ms。奥法妥木单抗是第二代抗CD20 IgG1κ全人源性MAb，与其他抗CD20 MAb相比，它与CD20的膜近端表位不同，因此确保了较慢的解离速率。这导致了主要通过补体依赖性细胞毒性机制实现的剂量依赖性b细胞耗竭。 补充动力学比利妥昔单抗或奥法妥木单抗快。Ofatumumab是第一种通过每4周1次皮下注射给药的获批治疗复发型MS的药物。两项2期和2项3期临床试验表明，它可有效降低年复发率和临床失能恶化，并可抑制磁共振成像(MRI)疾病活动。该药物安全性良好，耐受性好，免疫原性风险低。此外，皮下注射给药更容易。 奥法妥木单抗用药注意事项 1、 如果外部纸盒上的密封或泡罩的密封破裂，则不要使用奥法妥木单抗预充式注射器。将奥法妥木单抗预充式注射器保存在密封的纸盒中，直至准备使用。 2、请勿摇晃奥法妥木单抗预充式注射器。 3、奥法妥木单抗预充式注射器有一个护针器，在注射完成后会启动护针器盖住针头。注射针护罩将有助于防止注射后操作奥法妥木单抗预充式注射器的任何人被针刺伤。 4、身体中可用作注射部位的区域包括:大腿前部、下腹部，但不是肚脐，肚脐周围2英寸的区域。不可将药物注射到皮肤细嫩、发红、擦伤，或者有鳞片或坚硬的区域，避免出现痣、疤痕或妊娠纹的区域。