曲美木单抗和替西木单抗是一个药吗？

曲美木单抗和替西木单抗是一个药。曲美木单抗的商品名为IMJUDO，中文名称也叫替西木单抗，其他名称还有tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO。

关于曲美木单抗

曲美木单抗又叫替西木单抗，是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4 (CTLA-4)封闭抗体，其针对人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA4)，一种在癌症中抑制效应T细胞活性的共抑制受体。

辉瑞公司正在开发这种药物，用于治疗各种癌症。曲美木单抗已被批准与durvalumab(一种程序性死亡配体1 [PDL1]抑制剂)联合用于晚期(巴塞罗纳临床肝癌C期)HCC的一线治疗。也可联合durvalumab和含铂化疗治疗非小细胞肺癌成人患者。

用法用量

一、uHCC：

1、患者体重≥30kg：曲美木单抗给予300mg，在第1周期/第1天与1500毫克durvalumab联用，每4个星期一次。

2、体重<30 kg：曲美木单抗单次给予4毫克/千克，与durvalumab20mg/kg联用，在治疗1个疗程/1天，接着使用durvalumab单药，4个星期一次。

二、转移性NSCLC：

1、体重≥30kg：对于体重≥30kg的患者，推荐剂量为75mg，每3周一次联合度伐利尤单抗1500mg和铂类药物化疗，持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗1500mg，每4周一次，作为单一药物和以组织学为基础的培美曲塞疗法。

2、体重低于30kg：对于体重小于30kg的患者，推荐剂量为1mg/kg，联合度伐利尤单抗20mg/kg和铂类药物化疗，间隔3周一次，共持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗20mg/kg，每4周一次单药治疗联合基于组织学的培美曲塞治疗。

曲美木单抗治疗效果

目的：3期NEPTUNE研究(NCT02542293)评估一线度伐利尤单抗加曲美木单抗(DT)与化疗治疗转移性非小细胞肺癌的比较。在中国招募的扩展队列中进行了预先指定的探索性分析。

材料和方法：患者随机(1:1)接受DT或标准化疗，根据PD-L1肿瘤细胞(TC)表达(≥25 % vs < 25

%)、组织学和吸烟史进行分层。该队列的主要分析是PD-L1 TC<1%患者的总生存率(OS)。次要分析包括ITT人群和PD-L1亚组的OS和无进展生存期(PFS)以及安全性。这些队列分析没有分配α值。

结果：分别有78名和82名患者被随机分配到DT组和化疗组，26名和29名PD-L1 TC<1%(中位随访，31.2和29.7个月[审查患者])。在PD-L1 TC < 1 %的患者中，OS比化疗更有利于DT(HR 0.60；95%可信区间为0.32-1.11)，中位数分别为15.0个月(95 %可信区间为10.5-27.4)和11.7个月(95%可信区间为8.6-20.5)；24个月的比率分别为36.0 % (95 %可信区间为18.2-54.2)和17.9 % (95%可信区间为6.5-33.7)。

在ITT人群中，DT与化疗相比OS延长(HR 0.7095% CI，0.48-1.02)，中位数分别为20.0个月和14.1个月，24个月的比率分别为44.2%和30.4%。

PD-L1 TC<1%患者的PFS相似(HR1.1395 %可信区间为0.59-2.14)和ITT(风险比为0.95；95 %CI，0.66-1.36)人群；12个月的利率分别为15.6 %和11.3 %，23.9%和16.6%。

结论：在探索性分析中，在PD-L1 TC<1%人群和ITT人群的中国患者中，一线DT显示出相对于化疗改善OS的趋势，24个月OS和12个月PFS率表明存活曲线尾部的益处。

总结

曲美木单抗也就是替西木单抗，两者为同一种药，没有差别。

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