Enlivex 宣布临床合作评估 Allocetra 和 PD-1抑制剂 Tislelizumab 联合治疗实体瘤患者

临床阶段巨噬细胞重编程免疫治疗公司 Enlivex Therapeutics Ltd.（纳斯达克代码：ENLV，“Enlivex”）今天宣布与百济神州开展临床合作。评估 Allocetra™（一种在研巨噬细胞重编程细胞疗法）与抗 PD-1 免疫检查点抑制剂 tislelizumab 联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。

Enlivex 执行主席 Shai Novik 表示：“我们很高兴探索 Allocetra 与 tislelizumab 联合使用的潜力，替雷利珠单抗是一种潜在的差异化 PD-1 抑制剂。“我们期待将 tislelizumab 整合到我们正在进行的 I/II 期临床试验中。”

Enlivex 首席执行官 Oren Hershkovitz 博士说：“历史上证明，用于治疗难治性癌症的组合方法对于为患者提供更好的治疗方法很重要。”“我们相信迄今为止观察到的临床前数据对于 Allocetra，凭借其独特的巨噬细胞调节特性和免疫检查点，支持评估该组合对使用 tislelizumab-Allocetra 组合治疗患者的效果。”

根据临床合作协议的条款，Enlivex 已同意修改其在晚期实体瘤患者中正在进行的 I/II 期试验，以包括对 Allocetra 与替雷利珠单抗联合使用的评估。 I / II 期试验是一项多中心、开放标签、剂量递增试验，预计将在两个试验阶段招募多达 48 名晚期实体瘤患者。该试验的第一阶段将检查连续三周每周一次静脉内（IV）或腹膜内（IP）给药的递增剂量的 Allocetra ™单一疗法。第 2 阶段将评估 IV 或 IP 给药的递增剂量的 Allocetra 并与抗 PD-1治疗相结合。百济神州将为该试验提供替雷利珠单抗的临床供应。

关于 TISLELIZUMAB

Tislelizumab (BGB-A317) 是一种人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体，专门设计用于最大限度地减少与巨噬细胞上 FcγR 的结合。在临床前研究中，已证明与巨噬细胞上的 FcγR 结合会通过激活抗体依赖性巨噬细胞介导的 T 效应细胞杀伤来损害 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。 Tislelizumab 正在开发为单一疗法，并与其他疗法联合用于治疗广泛的实体瘤和血液癌症。

关于 ALLOCETRA

Allocetra™正在开发为一种通用的现成细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程到其稳态状态。实体癌、败血症和许多其他疾病会重新编程巨噬细胞，使其脱离稳态。这些非稳态巨噬细胞对相应疾病的严重程度有显着影响。通过恢复巨噬细胞稳态，Allocetra 有可能为威胁生命的临床适应症提供一种新的免疫治疗作用机制，这些适应症被定义为“未满足的医疗需求”，作为一种独立疗法或与领先的治疗药物联合使用。