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首个哮喘靶向药物—奥马珠单抗Omalizumab

作者
医学编辑王敏
阅读量:384
2022-03-25 10:38

奥马珠单抗Omalizumab是全球首个治疗哮喘的创新性靶向药物,2002年在澳大利亚首次批准上市,随后获EMA和FDA批准,至今已在全球超过90个国家批准上市。奥马珠单抗Omalizumab是一种结合免疫球蛋白E(IgE)的人源化IgG1κ单抗,其可阻断IgE介导的过敏级联反应,减少炎症因子释放,从而有效控制哮喘的症状和发作。

应用奥马珠单抗Omalizumab治疗,能使哮喘重度急性发作风险降低50%、急诊就诊率减少60%、住院率减少67%、存在日间哮喘症状的患者减少80%、夜间憋醒患者减少86%。应用奥马珠单抗Omalizumab治疗5年,能够有效改善患者的哮喘控制。此外,奥马珠单抗Omalizumab治疗组患者的按需使用激素和β2受体激动剂的剂量显著降低,口服激素减少或停用的比例达69%。

发表在JACI杂志的一项临床研究,该研究评估了12岁以上的中重度哮喘患者使用奥马珠单抗Omalizumab治疗疗效及安全性。随访5年,结果显示:奥马珠单抗Omalizumab组未增加肿瘤发生率。

奥马珠单抗

另外,一项纳入91名患者的真实世界研究中,患者平均治疗时间为3.8 ± 2.6年,其中,14名患者接受6-9年的治疗。研究结果显示:经奥马珠单抗Omalizumab治疗后,中重度哮喘患者无过敏反应和肿瘤的发生。

以上就是关于奥马珠单抗Omalizumab的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如奥马珠单抗Omalizumab的价格、购买方式、注意事项、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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奥马珠单抗副作用大吗?
哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病,其患病率以每10年20%-50%的速度增长。据估测,全球每20个人中就有1个患有哮喘,全球至少有3亿以上患者。注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物, 注射用奥马珠单抗(Omalizumab)仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 。注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。 注射用奥马珠单抗是一个需要在医生指导下使用的处方药品,在使用的过程当中可能会出现一些副作用,奥马珠单抗副作用大吗? 注射用奥马珠单抗(Omalizumab)在6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。 奥马珠单抗其他常见不良反应:施药部位发红、皮肤青紫、发热、烧灼感、刺痛、 瘙痒、荨麻疹、软硬包块、肿胀或疼痛;病毒感染、上呼吸 道感染、鼻窦刺激、头疼或咽喉肿痛、关节及其他部位疼痛。少见不良反应:疲倦、骨折、腿或胳膊疼痛、眩晕、瘙痒、皮疹和耳朵疼痛等。 奥马珠单抗(Omalizumab)副作用多为轻微症状,患者用药期间出现严重副作用,需要及时咨询主治医生对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:珠单抗治疗哮喘要打几针? https://www.1blv.com/newsDetail/101689.html
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奥马珠单抗治疗哮喘需要打多久?用奥马珠单抗治疗有副作用吗?
奥马珠单抗(茁乐)是一种重组的人源化单克隆抗体,奥马珠单抗(茁乐)于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。奥马珠单抗治疗哮喘需要打多久?用奥马珠单抗治疗有副作用吗? 奥马珠单抗(茁乐)用法用量 根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗(茁乐)合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始奥马珠单抗(茁乐)治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗(茁乐)最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。 患者具体需要接受奥马珠单抗(茁乐)治疗多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 奥马珠单抗(茁乐)副作用 奥马珠单抗(茁乐)常见副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛。 奥马珠单抗(茁乐)注意事项 奥马珠单抗(茁乐)不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。 尚未在高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)的患者中进行奥马珠单抗(茁乐)研究。因此奥马珠单抗(茁乐)不适用于治疗上述疾病。 奥马珠单抗(茁乐)尚未对自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者中进行治疗的研究。该患者人群应慎用奥马珠单抗(茁乐)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗需要打几支?奥马珠单抗一支多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/108319.html
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2022-10-26 14:52
奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项
奥马珠单抗Omalizumab是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。奥马珠单抗Omalizumab的上市,为我国中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。但患者不能盲目使用该药品治疗,因为接受该药品治疗也会产生一些副作用。那奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项? 奥马珠单抗Omalizumab副作用 奥马珠单抗Omalizumab副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用奥马珠单抗Omalizumab治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。 奥马珠单抗Omalizumab注意事项 奥马珠单抗Omalizumab仅可以采用皮下注射给药方法,因此患者在使用该药品治疗时,不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。 蠕虫感染高风险患者应谨慎使用奥马珠单抗Omalizumab治疗,特别是到蠕虫感染盛行的地区旅行时应格外小心。如果患者对推荐的抗蠕虫治疗没有应答,应考虑停用奥马珠单抗Omalizumab治疗。 使用奥马珠单抗Omalizumab治疗可能会导致Ⅰ型局部或全身变态反应,其中包括:过敏性反应和过敏性休克。患者在治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,到医院就诊治疗,由医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个哮喘靶向药物—奥马珠单抗Omalizumab
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2022-10-26 14:52
打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退?
奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体,主要用于IgE特别高的哮喘。奥马珠单抗可以治疗成人和12岁及以上的被诊断为免疫球蛋白E介导的哮喘患者,是一种针对过敏反应引起的抗IgE的生物制剂。那么,打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退? 打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗 在奥马珠单抗的初始临床试验中,12岁和12岁以上成人和青少年的患者用药后,奥马珠单抗治疗与恶性肿瘤风险升高无关。也就是说奥马珠单抗通常不会引起恶性肿瘤,但FDA 提到,一些早期的临床试验发现奥马珠单抗治疗的患者癌症发生率略有提高。建议患者遵医嘱用药,在平时要进行适当的锻炼,在饭后散散步或做做深呼吸锻炼,每天坚持练习数次,对身体的益处非常多。 奥马珠单抗副作用多久消退 奥马珠单抗是有副作用的,容易导致局部出现疼痛或者红斑和肿胀以及瘙痒等症状发生,常见的副作用是注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等。奥马珠单抗的副作用通常为轻度或者中度,出现副作用后多久消失和患者的体质有关系,建议患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生调整用药。 奥马珠单抗特异性结合于IgE的C3功能区,明显改善患者的症状、肺功能及生活质量,显著减少哮喘恶化的发作次数及糖皮质激素的用量。在使用药物的时候,症状需要按照医生指导合理使用,这样才可以达到一定治疗疾病的效果。以上就是打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗和副作用多久消退的内容。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗治疗哮喘效果如何,能维持几年?
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索托拉西布导致的不良反应怎么治疗
导读:索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。索托拉西布可能导致一些不良反应,包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。需要根据具体的症状表现治疗这些不良反应。索托拉西布导致的不良反应以及治疗措施1、腹泻:可以通过调整饮食、增加水分摄入、使用止泻药物等方法进行治疗。2、肌肉骨骼疼痛:可能需要使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或阿片类药物来缓解疼痛。3、恶心和呕吐:可以使用抗恶心药物,如5-羟色胺受体拮抗剂,以及控制饮食和生活方式的调整。4、疲劳:建议患者保持充足的休息,适度的体育活动,以及良好的营养状态。5、肝损伤:在开始服用索托拉西布之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用索托拉西布,减少剂量或永久停用。6、咳嗽:可以使用止咳药物来缓解症状。7、间质性肺病:如果患者出现间质性肺病症状,应停用索托拉西布,如果确诊为间质性肺病,应永久停用索托拉西布。8、QTc间期延长:对于有QTc间期延长风险的患者,应避免使用可能进一步延长QTc间期的药物,并进行心电图监测。9、药物性肝损伤:在治疗前监测肝脏实验室检查,并在治疗期间根据临床指征进行监测。根据严重程度减量、暂停或永久停用索托拉西布。10、间质性肺病/非感染性肺炎:监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的呼吸道症状。疑似ILD/非感染性肺炎患者停用索托拉西布,如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用。注意事项患者在使用索托拉西布期间应密切监测任何不良反应,并在出现症状时立即告知医生,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能包括改变剂量、暂时停药或更换治疗方法。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者安全和药物的有效性。
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非达霉素全新购买方式一览
导读:非达霉素(Fidaxomicin)是一种半合成大环内酯类抗生素,用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻。在购买非达霉素时,患者应确保药物来源的合法性和安全性,避免购买假冒伪劣产品。同时,由于非达霉素是处方药,患者应在医生的指导下购买和使用,以确保用药安全。非达霉素全新购买方式1、线上药店:部分线上药店可能提供非达霉素的购买服务,患者应确保选择信誉良好的线上药店进行购买。需要提供医生的处方,并在确认无误后完成购买。2、国外药品官方网站:患者可以访问国外药品官方网站进行购买,但需注意合法性和运输过程中的药品安全。3、医疗服务机构:一些医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务,尤其是针对需要海外药品的患者。4、药品捐赠计划:有一些非盈利组织和慈善机构可能会提供免费的非达霉素。这些组织通常会要求您先填写一份申请表,并在确认您的资格后提供药物。在购买非达霉素之前,您应该咨询医生或药剂师,以确保该药物适合自身情况,并按照医生的建议使用。此外,非达霉素可能会对某些人造成严重的过敏反应,因此在使用之前应该进行过敏测试。非达霉素剂型和规格1、片剂:为白色至类白色薄膜衣片,长圆形,规格是200mg,每片一面有 "FDX "字样,另一面有 "200 "字样。2、口服混悬颗粒:为白色至淡黄白色颗粒,复溶后每毫升白色至淡黄白色口服混悬液中含有40mg非达霉素。非达霉素的用药参考1、成年患者:推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日两次,持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可服用非达霉素口服混悬液。儿科患者使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。非达霉素的价格目前了解到日本版非达霉素的参考价格大约是在8500元-8800元之间一盒,一盒的规格是200mg*20片。
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2024-05-10 11:20
吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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2024-05-09 17:58
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西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
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2024-05-09 17:58
哮喘用药
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