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首页医药资讯武田新型抗炎药维多珠单抗中国获批上市

武田新型抗炎药维多珠单抗中国获批上市

作者
医学编辑李莹
阅读量:191
2022-03-07 10:13

2020年3月12日,武田的新型抗炎药注射用维多珠单抗(Vedolizumab)获批,适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。这是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。

溃疡性结肠炎(UC)以局限于结肠黏膜层的炎症反复发作为特征,常累及直肠,并可能向近端连续蔓延而累及结肠其他部分。根据腹泻的严重程度和频率以及全身症状和实验室异常的存在与否,将UC分为轻型、中型和重型。重度UC临床疾病患者通常频繁(>6次日)排血性稀便、伴剧烈腹绞痛,且有全身中毒体征。

维多珠单抗

维多珠单抗(Vedolizumab)是一种人源化的整合素拮抗剂,可以选择性抑制整合素α4β7 与黏膜地址素细胞黏附分子-1相互作用,从而阻断淋巴细胞向肠道迁移来减轻肠道炎症,并且在IBD患者中有较好的效果。2021年,临床指南推荐维多珠单抗(Vedolizumab)作为UC的二线治疗,被用于未使用生物治疗的UC,以及对传统或抗TNF-α治疗无效的UC或CD,并且在不受报销限制的情况下可作为一线治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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维多珠单抗的作用机制及副作用:你是否真的了解?
维多珠单抗Entyvio 是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。维多珠单抗Entyvio 获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。今天咱们来了解一下维多珠单抗的作用机制及副作用:你是否真的了解? 维多珠单抗的作用机制如下: 维多珠单抗Entyvio 是一种人源化单抗药物,可以特异性拮抗α4β7整合素,抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合,抑制白细胞进入发炎的肠组织,从而减少炎症。其中细胞表面带有整合素α4β7 的淋巴细胞,是特异性前往肠道组织的,这也使维多珠单抗不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应。 武田公布评估维多珠单抗Entyvio 治疗中度至重度溃疡性结肠炎首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。结果显示,在第52周,与“药王”修美乐(艾伯维的阿达木单抗)组相比,维多珠单抗Entyvio 组有显著更高比例的患者实现临床缓解和黏膜愈合,达到了主要终点和一个次要终点,但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义。 安全性方面,维多珠单抗Entyvio 也表现更好,在52周治疗期间,维多珠单抗Entyvio 组的患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低。 维多珠单抗最常见不良反应(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)如下: 鼻咽炎,头痛,关节炎,恶心,发热,上呼吸道感染,疲乏,咳嗽,支气管炎,流感,背痛,皮疹,瘙痒,窦炎,口咽痛,和肢体疼痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌新药普乐沙福是医保报销药吗?你知道吗?
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2022-10-26 14:52
打维多珠单抗可能会产生哪些副作用?
武田的新型抗炎药注射用维多珠单抗Entyvio 获批适应症为:对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。维多珠单抗Entyvio 是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。溃疡性结肠炎和克罗恩病患者肠黏膜内的炎性白细胞数量会增加,这也是患者常见症状的发病原因 维多珠单抗用药方法:在0,2和6周时,历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周。在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维多珠单抗Entyvio。必须用无菌注射用水重建维多珠单抗Entyvio冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。对完整重建和稀释指导见完整处方资料。在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。在开始用维多珠单抗Entyvio治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。在接受维多珠单抗vedolizumab治疗后甚至数小时内,可能会发生严重的过敏反应。如果患者有严重的反应,则将暂时停止治疗。如果患者呼吸急促,心跳加快,潮红或出现皮疹/瘙痒,请立即寻求医疗帮助。 打维多珠单抗可能会产生哪些副作用? 维多珠单抗vedolizumab治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:鼻咽炎/头痛/关节炎/恶心/发热/上呼吸道感染/疲乏/咳嗽/支气管炎/流感/背痛/皮疹/瘙痒/窦炎/口咽痛/肢体疼痛等等。 接受维多珠单抗Entyvio治疗可能会导致进行性多灶性脑白质病:尽管在维多珠单抗Entyvio临床试验没有观察到病例,用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。 以上就是关于维多珠单抗Entyvio的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:维多珠单抗安全性及疗效
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2022-10-26 14:52
维多珠单抗副作用是什么?维多珠单抗应该怎么使用?
维多珠单抗也叫维得利珠单抗,安吉优,试验显示,2830名患者接受维多珠单抗治疗,治疗时间长达5年,而且安全性良好。维多珠单抗有助于减少肠道肿胀(发炎),减轻症状,并可以减缓或阻止这些肠道疾病的损害。 那么,维多珠单抗副作用是什么? 虽然维多珠单抗治疗效果显著,但是该药也是有副作用的,鼻咽炎,头痛,关节炎,恶心,发热,上呼吸道感染,疲乏,咳嗽,支气管炎,流感,背痛,皮疹,瘙痒,窦炎,口咽痛,肢体疼痛等是维多珠单抗主要的副作用,患者病情体质不同,副作用的表现也不一样。治疗期间可多加注意自身反应,如果出现了不耐受可停药并咨询医生,根据病情改变治疗方案。患者更需要遵医嘱用药,不可盲目使用。 那么,维多珠单抗应该怎么使用? 维多珠单抗应由专业人员通过静脉注射给予,在UC(成年溃疡性结肠炎)和CD(成年克罗恩病)中,维多珠单抗在零,2和6周时,历时约30分钟静脉输注300 mg,而其后每8周注射一次;在治疗后甚至数小时内,可能会发生严重的过敏反应,如果呼吸急促,心跳加快,潮红或出现皮疹或瘙痒,请立即寻求医疗帮助;在开始用维多珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:维多珠单抗可以用医保报销吗?维多珠单抗治疗效果好吗?
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2022-10-26 14:52
5分钟带你了解维多珠单抗的功效及副作用
美国FDA于2014年5月20日批准武田( Takeda )制药公司的 Vedolizumab(参考译名:维多珠单抗,商品名:Entyvio)粉针剂上市,用于中至重度溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)。维多珠单抗的适用范围为对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞药或免疫调节药应答不充分、无应答或不耐受的成人,或对皮质类固醇应答不充分、不耐受或依赖的成人。今天,小编就带你5分钟了解维多珠单抗的功效及副作用。 维多珠单抗是抗整合素α4β7抗体,由于黏膜定位细胞黏附分子1仅在胃肠道表达,其作用相当于整合素α4β7,因此维多珠单抗可选择性作用肠道。最近的一项前瞻性研究中表明,维多珠单抗可以改善肠外表现在炎症性肠病(IBD)引起的关节炎、关节痛和结节性红斑等肠外表现。 维多珠单抗的副作用:恶心,瘙痒,鼻咽炎,上呼吸道感染,疲乏,咳嗽,背痛,头痛,发热,皮疹,关节炎,窦炎,口咽痛,支气管炎,流感,和肢体疼痛等等。如果您现在正在使用维多珠单抗,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:乌司奴单抗多少钱?苏州能买到吗?
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2022-10-26 14:52
最新药讯
多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
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2024-05-10 16:38
淋巴瘤药物泊洛妥珠单抗的用药参考和注意事项
导读:泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin)是一种创新的治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的药物。它属于CD79b导向的抗体-药物偶联物,于2019年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,为DLBCL患者带来了新的治疗选择。这篇文章主要讲了泊洛妥珠单抗的用药参考、注意事项等内容。用药参考泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,共进行6个周期的治疗。在每个周期的第1天,泊洛妥珠单抗可以按任何顺序与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品一起使用。如果先前的输液是可以忍受的,则后续剂量可以在30分钟内输注。注意事项1、周围神经病变:泊洛妥珠单抗可能引起周围神经病变,甚至是严重病例。因此,在整个输注期间应密切监测患者,并根据患者的耐受性调整剂量或中断治疗。2、严重和机会性感染:使用泊洛妥珠单抗时,可能发生致命和/或严重感染,包括败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染等。因此,应密切监测感染迹象,并采取适当的预防和治疗措施。3、进行性多灶性白质脑病(PML):虽然PML的发病率较低,但使用泊洛妥珠单抗时应监测患者对PML的新的或恶化的神经、认知或行为改变的预防。4、肿瘤裂解综合征:泊洛妥珠单抗可引起肿瘤溶解综合征,尤其是在肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者中。因此,应密切监测这些患者,包括肿瘤裂解综合征的预防。5、肝毒性:预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险。因此,在使用泊洛妥珠单抗之前和期间,应评估患者的肝功能,并根据需要进行调整。6、药物相互作用:泊洛妥珠单抗可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用泊洛妥珠单抗之前,应告知医生正在使用的其他药物,并遵循医生的建议进行用药。7、孕妇和哺乳期妇女:泊洛妥珠单抗可能对胎儿或婴儿造成伤害。女性在治疗期间和末次给药后至少3个月内应避免怀孕,男性在治疗期间和末次给药后至少5个月内应采用有效的节育方式避免伴侣怀孕。如果认为已怀孕,请立即告知医生。8、过敏反应:在使用泊洛妥珠单抗之前,应进行过敏史评估。如果未预先用药,应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药以预防过敏反应。9、监测全血细胞计数:定期监测全血细胞计数,包括白细胞计数、红细胞计数和血小板计数,以评估患者的血液学状态。泊洛妥珠单抗是一种有效的治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,但需要注意其可能存在的不良反应和注意事项。在使用时,应严格遵循医生的指导,并注意监测患者的身体反应。
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2024-05-10 16:19
非达霉素在哪里买比较靠谱?
导读:非达霉素是一种处方药,主要用于治疗艰难梭菌感染,通常需要在医院或药店购买。建议前往正规的医院或药店购买,以确保药品的质量和安全。同时,购买前请务必咨询医生或药师,按照医嘱使用药品。在选择购买渠道时,应确保来源的合法性和药品的正规性。非达霉素在哪里买1、医院:虽然非达霉素还没有正式在中国内地上市,但是已经在中国台湾等地区上市,因此也可以在医院药房中购买,医院药房通常会从正规渠道采购药品,并有严格的质量控制,购药安全性能够得到保障。2、正规药店:中国台湾等地区合法经营的实体药店或在线药店也是购买非达霉素的可靠途径,但需要选择信誉良好的药店,并确认它们拥有合法的药品经营许可。3、官方药品生产商网站:如果非达霉素的生产商在您所在的国家或地区有官方网站,可以直接从官方网站购买或获取购买信息。4、专业医疗服务机构:一些专业的专业医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务,购买前请确认平台的合法性和药品的真实性。购买非达霉素的注意事项购买非达霉素时应确认药品的规格、剂量和生产厂家,检查药品的有效期和储存条件。购买前咨询医生或专业医疗人员,确保药品的适应症和用法正确。警惕价格异常低廉的非达霉素,可能是假冒伪劣产品,以免上当受骗。保留购买凭证,以便在出现问题时可以追溯。非达霉素的治疗效果在一项随机、对照、开放标签试验中,连续招募≥18岁患有腹泻、艰难梭菌检测阳性和≥1例符合条件的CA的住院患者,随机接受非达霉素或万古霉素治疗。两组144例患者的基线特征相似。临床治愈率分别是73%、62.9%,rCDI分别是3.3%、4%。与万古霉素相比,使用非达霉素治愈的比例在数字上更高,与先前未延长CA期间CDI治疗持续时间的研究相比,两组的总体复发率均低于预期。
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2024-05-10 16:00
全网公布的非达霉素2024年最新价格
导读:非达霉素的价格会受多种因素影响,包括地区、销售渠道、是否有医疗保险覆盖等,此外,药品价格可能因为市场供需关系、原材料成本、研发成本、生产成本、进口税等发生变化。如果想要购买非达霉素,建议选择正规的渠道,避免购买非法或假冒的药品。全网公布的非达霉素2024年最新价格目前了解到日本版非达霉素2024年的价格大约是8500元,但是价格会有所浮动。在美国,非达霉素的价格是238.7631美元,折合为人民币后大约是1706.89元。在瑞士,非达霉素的价格是1798.5瑞士法郎,折合为人民币后大约是14277.93元。在葡萄牙,非达霉素的价格是1534.73欧元,折合为人民币后大约是11892.01元。如何了解非达霉素最新价格信息1、官方药品生产商网站:您可以访问非达霉素生产商的官方网站,通常可以找到药品的建议零售价或者联系购买的方式。2、医疗机构或药房:咨询医院药房或专业药房,他们能提供购买药品的具体价格。3、医疗保险提供商:如果您有医疗保险,可以联系保险公司了解药品的保险覆盖情况和个人需要承担的费用。4、在线药店:合法的在线药店可能会列出药品的售价,但请确保选择信誉良好的网站以保证药品的真实性和合法性。5、医疗服务机构:通常会与各大药物生产商有合作,也能够了解到非达霉素的信息。非达霉素的疗效虽然许多抗生素具有抗艰难梭菌活性,但非达霉素是唯一一种吸收最少、活性谱较窄的抗生素,这些特点使其成为儿科艰难梭菌感染平衡安全性和有效性的一个有吸引力的选择。非达霉素与口服万古霉素疗效相似,但艰难梭菌感染的复发率较低,而且没有关于非达霉素的严重安全性信号报告,是儿科艰难梭菌感染的一种安全有效的治疗选择。
已帮助人数2人
2024-05-10 15:41
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