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依鲁替尼获批的6大适应症是什么?

作者
医学编辑小房
阅读量:138
2019-08-16 11:19

依鲁替尼是全球首款BTK抑制剂,也是淋巴瘤最新的靶向药之一。作为淋巴瘤里面B细胞的重要靶点之一,依鲁替尼也不负众望的取得了非常好的疗效,而且针对多种B细胞淋巴瘤都有很好的应答,甚至包括一些罕见病,比如17p缺失的慢淋白血病CLL,华氏巨球蛋白血症WM。目前依鲁替尼经过FDA批准的适应症一共有6个,其中5个是肿瘤适应症,1个例外是移植性抗宿主病GVHD。 

依鲁替尼获批的6大适应症是什么?

依鲁替尼5个肿瘤适应症分别是:(1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL;(2)17p缺失慢淋CLL/SLL;(3)3套细胞淋巴瘤MCL;(4)华氏巨球蛋白血症WM;(5)边缘区淋巴瘤MZL(包括:MALT,SMZL,NMZL三种子类)。 

另外,除了已经批准的,依鲁替尼对以下淋巴瘤类型也是有效果的:非生发中心型(ABC,non-GCB)弥漫大B淋巴瘤DLBCL,这类弥漫大B对R-CHOP应答不好,对依鲁替尼单药有应答,不过耐药较快;滤泡性淋巴瘤FL使用依鲁替尼单药可以获得36%的缓解率和14个月的缓解期,非常不错。

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伊布替尼的功效与作用概述
导读:伊布替尼是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制BTK发挥抗癌作用。伊布替尼通过抑制BTK的活性,能够抑制恶性B细胞的体内增殖和存活以及体外细胞迁移和基底黏附。这篇文章主要讲了伊布替尼的适应症、作用功效、临床研究、药物价格、不良反应等内容。伊布替尼的适应症1、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗,包括既往至少接受过一种治疗的患者以及既往未经治疗的成人患者。2、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗,包括既往接受过至少一种治疗的患者。3、华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,包括既往至少接受过一种治疗的患者或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗。4、与利妥昔单抗联合,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。5、复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的治疗。功效与作用伊布替尼通过抑制恶性B细胞的体内增殖和存活,以及体外细胞迁移和基底的黏附,从而抑制肿瘤的生长。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等患者,伊布替尼能够改善症状,提高生活质量。临床研究对于套细胞淋巴瘤,伊布替尼的响应率达到了65.8%,中位持续响应时间长达17.5个月。对于CD20治疗无效的边缘区淋巴瘤,其总响应率也达到了46%。伊布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤方面,其响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍。在与其他药物的对比研究中,伊布替尼也显示出更高的总响应率,如与苯丁酸氮芥相比,伊布替尼的总响应率高达82.4%,而苯丁酸氮芥只有35.3%。药物价格伊布替尼价格受多种因素影响,更多详情可以咨询客服人员。不良反应伊布替尼的不良反应可能包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、骨骼肌肉疼痛、出血事件、心脏问题等,不良反应的处理方式因个体差异而异,一般需要根据患者的具体情况和医生的建议进行处理。在治疗过程中,患者应密切监测身体反应,并在出现任何不适时及时与医生沟通。伊布替尼作为一种BTK抑制剂,通过抑制B细胞抗原受体和细胞因子受体通路中的BTK活性,发挥其治疗效果。患者在使用过程中需要在医生的指导下进行,并定期进行相关的监测和管理。
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2024-04-10 17:41
深入了解伊布替尼的适应症、副作用及用药指导
导读:伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些B细胞癌,如套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病,以及华氏巨球蛋白血症等。在使用伊布替尼治疗期间,患者应定期进行血液学检查,并在医生的指导下调整剂量。伊布替尼的适应症伊布替尼通过不可逆地结合蛋白质布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来抑制B细胞增殖和存活。阻断 BTK 会抑制B 细胞受体途径,该途径在B 细胞癌症中通常异常活跃。因此,伊布替尼用于治疗此类癌症,包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症。另外,还可以治疗边缘区淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病等疾病。伊布替尼的副作用伊布替尼的常见副作用包括但不限于中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、瘀伤、出血、发热等。此外,伊布替尼还可能会引起一些严重的副作用,如感染、肿瘤溶解综合征、进行性多灶性白质脑病、高血压等。如果出现这些严重副作用或者是难以耐受的副作用,应立即就医。医生可能会建议用药期间注意休息,多吃高蛋白、高热量、高维生素、易消化的饮食,多吃新鲜的蔬菜水果,尽量避免食用油腻、辛辣、刺激性的食物。用药指导伊布替尼应口服给药,推荐剂量是420mg-560mg,每日一次,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊,不要打开、弄破或咀嚼胶囊,也不得与葡萄柚汁同服。如果没有在计划时间内服用,可以在当天尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。如果出现≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性,应中断治疗。如果是怀孕的女性,则禁止服用伊布替尼。
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2024-04-08 15:27
伊布替尼在复发难治性淋巴瘤中的应用与前景
导读:伊布替尼(亿珂)是一种针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的靶向治疗药物,通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶阻断肿瘤细胞信号传导通路,从而抑制肿瘤生长和存活,伊布替尼在治疗淋巴瘤中的应用和前景是多方面的。除此之外,伊布替尼(亿珂)还能够治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等疾病。疗效评价伊布替尼在治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中显示出了一定的疗效。一些研究显示,伊布替尼对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的客观缓解率为28%,其中GCB型患者的客观缓解率为18%,非GCB型患者的客观缓解率为21%。安全性考量伊布替尼可能会引起恶心、腹泻、便秘、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等副作用,但不太可能出现所有副作用。也有可能会出现一些不太常见的副作用,比如说视力模糊、说话困难、行走困难、记忆丧失等。总体而言,伊布替尼的安全性比较高,大部分副作用患者能够耐受。未来前景伊布替尼在复发难治性淋巴瘤治疗中的应用前景是充满希望的。随着更多的临床研究和实践,伊布替尼可能会成为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的重要组成部分,尤其是在联合治疗方案中。此外,随着对淋巴瘤分子机制的深入了解和新药物的开发,伊布替尼可能会与其他靶向药物或免疫疗法相结合,为患者提供更有效、更专业的治疗选择。用药指南推荐的伊布替尼剂量为420mg,每天口服一次,建议每天的用药时间大致固定。用一杯水整个送服,不可以打开、弄破或咀嚼胶囊。利妥昔单抗从第2个周期开始,第1天按50mg/m²给药,第2天按325mg/m²给药,第 1 天按500mg/m² 给药,共5个周期,总共6个周期。
已帮助人数59人
2024-04-08 15:16
伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病能活多久
导读:伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病能活多久并没有统一的标准或者是时间,因为慢性淋巴细胞白血病是一种高度异质性疾病,有的患者终身不需治疗,有的患者会在短期内出现快速进展,病程是长短不一的。伊布替尼(亿珂)也叫做Ibrutinib,是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,已被批准用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤的单药治疗。伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效据目前了解,慢性淋巴细胞白血病患者的中位生存期约10年或更长。低危患者的5年生存率是93.2%,中危患者的5年生存率是79.4%,高危患者的5年生存率是63.6%。伊布替尼为此类患者提供了更高的有效率、更长的缓解时间以及相对较小的毒副反应。根据一项伊布替尼治疗CLL的长期随访研究显示,患者的总体反应率为89%,完全缓解率为11%。在一项5年随访的研究中,55%的患者仍在接受治疗,显示出伊布替尼单药长期治疗的持续有效性。使用指南伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的推荐剂量为560mg,相当于服用4粒140mg的胶囊,每日一次。慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量为420mg,相当于服用3粒140mg的胶囊,同样也是每日一次。每天服用伊布替尼的时间没有统一的规定,但是每天的用药时间应大致固定。另外,伊布替尼应用水送服整粒胶囊,不要打开、弄破或咀嚼胶囊。服用伊布替尼的饮食注意在服用伊布替尼治疗期间不应喝葡萄柚汁或者是吃葡萄柚,以免会增加血液中 伊布替尼的含量,加重毒副作用。人们可以吃富含铁、维生素的食物,比如猪肝、白菜等,建议少食多餐,不要吃煎炸、辛辣、油腻、刺激的食物,比较常见的是炸肉、辣椒、肥肉、烧烤等。虽然说伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病可以显著延长患者的生存期,但是具体的生存时间具有个体差异性,受很多种因素的影响,需要在医生的指导下进行个体化治疗。
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2024-04-07 08:46
最新药讯
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
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2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
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2024-05-07 17:46
ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
已帮助人数4人
2024-05-07 17:34
芦曲泊帕治疗慢性肝病相关血小板减少症的疗效与安全性分析
导读:芦曲泊帕(Lusutrombopag)商品名叫做Mulpleta,是一种新型口服小分子血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。芦曲泊帕作为一种新型的TPO-R激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症患者提供了一个有效的治疗选择,建议患者在医生的指导下进行用药,不可自行用药。适应症芦曲泊帕是一种人造蛋白质,可以增加体内血小板的产生,可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。芦曲泊帕可用于治疗患有慢性肝病且计划接受医疗手术的成人的血小板减少症(血液中缺乏血小板),但是该药物不能治愈血小板减少症,也不会使血小板计数恢复正常。疗效分析芦曲泊帕能够快速提升血小板计数,治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天,任一时间应答率高达81.8%。94%的患者使用芦曲泊帕后术前不需接受血小板输注治疗,能显著减少出血事件,相比血小板输注降低47%。与接受安慰剂的患者相比,接受 芦曲泊帕治疗的患者在术后7天内不需要输注血小板以治疗出血的比例更高。安全性分析芦曲泊帕常见的副作用包括头痛、腹部痛、恶心、乏力等,大部分副作用属于轻度或中度,通常不需要特殊处理。极少数患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应、呼吸困难、心律失常等。若出现这些症状,患者应立即就医。在中国人群中进行的III期临床研究中,芦曲泊帕的安全性与安慰剂相当,没有患者因不良反应而死亡或停药。用药参考芦曲泊帕需要在预定手术前8-14天开始给药物,推荐剂量是3mg,每天服用1次,持续7天。患者应在最后一次给药后2-8天进行手术。在开始服用芦曲泊帕之前和手术之前,医生会检查连续计数,定期服用芦曲泊帕以获得最大益处。为了避免忘记服药,请每天在同一时间服药。
已帮助人数6人
2024-05-07 17:16
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