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好消息:骨髓“防护服”Cosela(Trilaciclib)国内首张处方已开

作者
文敏
阅读量:173
2022-01-12 16:23

肺癌是中国最常见的一种癌症,小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中的一种,约占肺癌患者的15%,而广泛期小细胞肺癌又占小细胞肺癌的70%。目前,化疗仍然是癌症治疗必不可少的步骤,化疗引起的骨髓抑制亦是癌症患者无法避免的事情。2021年2月,首款也是唯一可以降低化疗引起的骨髓抑制发生率的药物——Cosela(Trilaciclib)在美国获得FDA批准上市,被允许用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)的化疗预后。

Cosela

1.化疗对骨髓的危害有多大?

目前,癌症的发病率越来越高,治疗方法也越来越多。癌症的治疗过程一般是手术+放/化疗+靶向药物治疗这样一个综合的过程。虽然各种延长生命周期的靶向药物不断被研发出来,但是化疗仍然是癌症治疗的基石。化疗是指全身静脉注射化疗药物,能够起到全身杀灭癌细胞的作用,但在灭杀癌细胞的同时无法避免的会灭杀一些没有癌变的正常细胞,产生一系列的副作用,引发各种并发症。

除了恶心、呕吐等较轻的反应,化疗的最大的副作用就是骨髓抑制的毒性,即化疗会杀灭人体正常的血细胞,导致白细胞下降,从而造成免疫力下降,骨髓的造血功能受到影响。血小板的下降导致容易出血以及红细胞的下降,出现乏力、贫血的症状。

2.Cosela(Trilaciclib)为什么能起到骨髓保护作用?

Cosela(Trilaciclib)是一种首创的短效CDK 4/6抑制剂,具有独特预防性的骨髓保护作用。它可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞,减少经过化疗后的DNA损伤和细胞凋亡,降低化疗药物对中性粒细胞、红细胞、血小板等造血细胞损伤导致的不良反应,起到保护骨髓的作用。

患者可以在开始化疗前的4个小时内通过静脉注射给药,从而可以保护骨髓避免受到化疗的损害 。

简单来讲,Cosela(Trilaciclib)更像是提前给骨髓穿上了一层“防护服”,让其避免受到化疗药物的损害。

3.Cosela(Trilaciclib)在美获批上市

2021年2月,美国FDA批准Cosela(Trilaciclib)用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。截止至今日,Cosela仍是全球第一个也是唯一一个用于化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的药物。

4.Cosela(Trilaciclib)在国内开出审批国之外的全球首张处方

2021年6月,Cosela在博鳌恒大国际余元开出除审批国之外的全球首张处方。曾先生是国内首位使用该药物的患者,他说:“博鳌恒大国际医院专家高效审查评估,并为我提出了用药申请,为我带来了国际先进的治疗方案。”

5.Cosela(Trilaciclib)的获取渠道

Cosela目前尚未在国内上市,有需要的患者可以通过正规海外医疗机构(如:医伴旅)进行购买或咨询。

6.结语

Cosela(Trilaciclib)的诞生为主动预防骨髓损伤提供了一个机会,提高了接受化疗的患者的生活质量,使患者获得了更好的预后。笔者相信,在不久的将来,。Cosela(Trilaciclib)将会在国内上市,方便更多的化疗患者。

参考来源:人民网

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曲拉西利和阿贝西利哪个好?
曲拉西利的作用功效 曲拉西利于2021年2月13日在美国上市,可用于降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。曲拉西利具有骨髓保护作用,曾获FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。 曲拉西利是先声药业与G1 Therapeutics合作研发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,2021年2月在美国上市。2022年7月12日,曲拉西利附条件在国内获批上市,也叫科赛拉。 曲拉西利是全球首个在化疗前预防性给药以全面保护骨髓和免疫细胞的产品,专门针对CDK4/6不敏感的肿瘤,通过将骨髓细胞短暂停留在对化疗不敏感的细胞周期,避免化疗药物对其的“杀伤”,该药采取了与其他CDK4/6抑制剂完全不同的研发策略。 阿贝西利作用功效 阿贝西利也是CDK4/6抑制剂,2017年9月在美国获得FDA批准上市,2020年12月在中国获批上市,是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。阿贝西利是礼来制药研发生产的,与氟维司琼(fulvestrant)联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 曲拉西利和阿贝西利的适应症不同,研发厂家不同,用法用量、治疗效果和副作用也不同,患者需要对症用药,具体用什么药物应根据医生对患者病情的诊断来决定,不可盲目用药。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:西米普利单抗和帕博利珠单抗哪个好?
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曲拉西利使用时注意事项有哪些?
曲拉西利最早是由G1 Therapeutics制药公司以及先声药业制药公司联合研究开发的新药物,这是全世界第一个也是唯一一个拥有骨髓保护功效的抗癌药物,能够降低化疗药物给患者带来的骨髓抑制问题,曾经获得了美国食品药品监督管理局“突破性疗法”的认定,并在2021年2月份在美国正式上市。目前,该药物在中国治疗三阴性乳腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌的Ⅲ期临床实验都已经实现了患者入组的情况。接下来,我们一起看看曲拉西利这款有效药物吧! 曲拉西利使用时注意事项有哪些? 接受曲拉西利治疗的患者,需要检测输注期间注射部位反应的体征和症状,包括血栓性静脉炎与静脉炎。停止输注并永久终止曲拉西利以免严重或危及生命反应。 对于中等程度的不良反应不能使用曲拉西利,对于出现严重的危及生命的反应,需要永久禁用曲拉西利。 曲拉西利在患者服用时,还可能引起对胎儿的危害,建议有生殖潜力的女性患者,采取有效的避孕措施。 因此,患者使用曲拉西利治疗自身病症时,必须注意以上事项,谨防危险情况的发生。如果您需要购买这款药物的话,可以联系医伴旅客服下单购买。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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Cosela使用方法是什么?治疗时要注意什么
Cosela(trilaciclib)通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(一种酶),来帮助保护骨髓细胞免受化疗造成的损害。Cosela(trilaciclib)可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案,或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。那Cosela使用方法是什么?治疗时要注意什么? Cosela使用方法 Cosela(trilaciclib)使用方法:该药品仅用于静脉内使用。 在每天开始化疗之前,在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注,Cosela(trilaciclib)的推荐剂量为:240mg/m²。实际用药可根据患者的身体状况进行调整,但患者不能盲目增加或减少Cosela(trilaciclib)用药剂量,因为这可能会导致产生不良反应,应严格按照医生的诊疗建议用药。 Cosela注意事项 使用Cosela治疗可能会导致产生注射部位反应,包括有静脉炎、血栓性静脉炎等症状。患者在治疗期间应注意注射部位反应的体征和症状。根据其严重程度,患者可能需要考虑停止输注并永久终止Cosela(trilaciclib),以免严重或危及生命反应。 Cosela(trilaciclib)具有胚胎-胎儿毒性,使用该药品治疗会引起胎儿伤害。患者在治疗期间应使用有效的避孕方法。如果患者已经怀孕或治疗期间怀孕,要及时与医生沟通,由医生调整用药方案。 使用Cosela(trilaciclib)治疗可能会导致产生间质性肺疾病(ILD)/肺炎,应监测患者的ILD/肺炎的肺部症状,复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用Cosela(trilaciclib)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:艾沙康唑冻干粉注射剂疗效如何?治疗多久能看到效果
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阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
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阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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