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全部名称：
曲拉西利，Cosela，trilaciclib
适应症：
可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
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曲拉西利（Cosela）
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Cosela(trilaciclib)
通用名：trilaciclib
商品名：Cosela
全部名称：Cosela，trilaciclib
适应症
可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
用法用量
COSELA仅用于静脉内使用。
在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，COSELA的推荐剂量为240mg/m2。
规格
300毫克/瓶
不良反应
最常见的不良反应（与安慰剂相比，发生率≥2％的患者中≥10％）为疲劳，低钙血症，低钾血症，低磷酸盐血症，天冬氨酸转氨酶升高，头痛和肺炎。
禁忌
有对COSELA严重过敏反应史的患者。
注意事项
注射部位反应，包括静脉炎和血栓性静脉炎：
监测输注期间注射部位反应的体征和症状，包括静脉炎和血栓性静脉炎。停止输注并永久终止COSELA以免严重或危及生命反应。
急性药物超敏反应：监测急性药物超敏反应的体征和症状，包括水肿（面部，眼睛和舌头），荨麻疹，瘙痒和过敏反应。
对于中等程度的反应不使用COSELA，对于严重或危及生命的反应，永久停止使用。
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者的ILD/肺炎的肺部症状。中断并评估新患者或怀疑是由于ILD/肺炎引起的症状恶化。
复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用COSELA。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在风险，并使用有效的避孕方法。
贮藏
将COSELA小瓶存储在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允许漂移到15°C到30°C（59°F到86°F）
作用机制
Trilaciclib是CDK 4和6的瞬时抑制剂。骨髓中的造血干细胞和祖细胞（HSPC）会引起循环中的中性粒细胞，RBC和血小板。HSPC增殖取决于CDK4/6活性。
安全与疗效
在临床试验中，Trilaciclib显著降低了化疗引起的骨髓抑制。与仅接受化学疗法的患者相比，接受这种治疗的患者也较少出现剂量延迟，减少，感染，住院以及需要抢救疗法的情况。
完整说明书详见：
https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/4b06922c-498d-4871-a037-84a44e6a6b6c/spl-doc?hl=Cosela
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美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)
近日，Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosela（trilaciclib）注射液，用于广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
Cosela为注射用冻干粉，被批准用于预防扩散期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者因铂类/依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。Cosela是一种首创的（first-in-class)小分子短效CDK4/6抑制剂，可通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK 4/6）来帮助保护骨髓细胞免受化学疗法的损害。Cosela的骨髓保护作用可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。
Cosela(trilaciclib)的有效性经过3项随机双盲对照临床试验得到验证,试验共有245名晚期小细胞肺癌患者参加,受试者被随机分成两组,药物组患者在化疗前静脉注射Cosela(rilaciclib),而对照组患者则静脉注射安慰剂,然后对化疗首个疗程中两组患者中出现严重中性粒细胞减少症的比例及严重中性粒细胞减少症持续时间进行观察。试验结果表明,在3项试验中,药物组患者出现严重中性粒细胞减少症的比例低于对照组,在出现严重中性粒细胞减少症的患者中,药物组严重中性粒细胞减少症持续的时间也短于对照组。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-12-28 14:37
小细胞肺癌治疗：骨髓保护剂Cosela获FDA批准
肺癌是世界范围内发病人数和死亡人数均位居首位的恶性肿瘤,其中小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%。SCLC与烟草暴露密切相关,具有高度隐匿性和侵袭性,约70%的病例在确诊时已为广泛期（ES）。含铂类药物的全身化疗目前是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的主要治疗手段。Trilaciclib(商品名:Cosela;曾用名:G1T28)是一种由美国G1 Therapeu-tics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。与Trilaciclib于2021年2月12日通过美国食品药品管理局(FDA)加速评审上市。
Trilaciclib是一种小分子CDK4/6抑制剂,临床前的动物研究表明,Trilaciclib可以短效、可逆性地抑制小鼠/犬的骨髓HSPCs的增殖,减少其因化疗所致的血液系统毒性。Trilaciclib在健康志愿者的体内也展现出良好的药理作用,能有效、短暂地抑制HSPCs的增殖。
扩展研究阶段(随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验)纳入75例患者,37例接受安慰剂输注(C组),38例接受240 mg/m2 Trilaciclib输注(D组)。结果显示,D组患者的化疗药物(E/P)平均相对剂量强度(实际使用剂量/计划使用剂量)分别为91.8%、95%,C组患者的化疗药物(E/P)平均相对剂量强度分别为89.3%、90.4%;化疗周期延迟率分别为39.5%和67.6%(P=0.0170);患者降低化疗药物剂量治疗的比率分别为7.9%和35.1%( P=0.0033)[1]。
原文出处：[1]NIH. Trilaciclib（G1T28），a CDK 4/6 Inhibitor，in combination with etoposide and carboplatin in extensive stage smallcell lung cancer（SCLC）［EB/OL］.（2020-08-21）［2021-02-18］
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2022-03-23 10:13
Cosela应该怎么用呢？副作用有什么？
Cosela是一种选择性的细胞周期依赖性激酶4/6 (CDK4/6）抑制剂，具有降低骨髓抑制毒性的潜力，原本是用于减轻化疗病人的不良反应，增强骨髓保护作用。Tan研究团队最初旨在探究Cosela在联合化疗时对三阴性乳腺癌(TNBC)患者化疗期间骨髓抑制的保护效果，尽管对于骨髓抑制效果的评价中发现加用Cosela并没有显著降低中性粒细胞减少的发生率和持续时间，但研究者却意外发现试验组的OS显著延长，生存结局获益明显。结合一些临床前研究证据，作者认为Cosela对于mTNBC患者的疗效可能与增强了抗肿瘤免疫反应相关。
Cosela应该怎么用呢？Cosela使用方法：Cosela仅用于静脉内使用。在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，Cosela的推荐剂量为240mg/m2。
Cosela副作用有什么？Cosela的副作用：天冬氨酸转氨酶升高，头痛，肺炎，低磷酸盐血症，低钙血症，疲劳，低钾血症等。
最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用Cosela的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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2022-03-23 11:24
Cosela使用方法是什么？治疗时要注意什么
Cosela（trilaciclib）通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（一种酶），来帮助保护骨髓细胞免受化疗造成的损害。Cosela（trilaciclib）可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案，或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。那Cosela使用方法是什么？治疗时要注意什么？
Cosela使用方法
Cosela（trilaciclib）使用方法：该药品仅用于静脉内使用。
在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，Cosela（trilaciclib）的推荐剂量为：240mg/m²。实际用药可根据患者的身体状况进行调整，但患者不能盲目增加或减少Cosela（trilaciclib）用药剂量，因为这可能会导致产生不良反应，应严格按照医生的诊疗建议用药。
Cosela注意事项
使用Cosela治疗可能会导致产生注射部位反应，包括有静脉炎、血栓性静脉炎等症状。患者在治疗期间应注意注射部位反应的体征和症状。根据其严重程度，患者可能需要考虑停止输注并永久终止Cosela（trilaciclib），以免严重或危及生命反应。
Cosela（trilaciclib）具有胚胎-胎儿毒性，使用该药品治疗会引起胎儿伤害。患者在治疗期间应使用有效的避孕方法。如果患者已经怀孕或治疗期间怀孕，要及时与医生沟通，由医生调整用药方案。
使用Cosela（trilaciclib）治疗可能会导致产生间质性肺疾病（ILD）/肺炎，应监测患者的ILD/肺炎的肺部症状，复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用Cosela（trilaciclib）。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2022-04-18 16:14
相关问答
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问
怎样买到Cosela？
答
Cosela虽好，但却未在中国上市，这让很多患者乘兴而来，败兴而归，毕竟Cosela的效果大家都是有目共睹的，也十分期待能在中国购买到正版药物。该药物何时上市中国我们并不得知，但在此之前，患者依旧亟待Cosela的治疗。很多人选择了只身前往海外，道路阻且难，甚至有不法商家在其中作梗，千辛万苦花重金买来的药物也可能是个假货，最终这趟购药之旅或许会让患者家庭雪上加霜。与其这样，患者不如选择国内海外医疗服务机构医伴旅，安全购药有保障，合同签订十分透明，省去了您不少的麻烦，且在药物价格上，要比您自己前往国外购买的Cosela还要便宜不少。心动不如行动，快来咨询医伴旅，更多关于药品的资讯为您解答。
已经帮助1274人
2022-01-14 09:06
问
Cosela的使用方法是什么？
答
Trilaciclib(商品名:Cosela;曾用名:G1T28)是一种由美国G1 Therapeu-tics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。与Trilaciclib于2021年2月12日通过美国食品药品管理局(FDA)加速评审上市。Cosela仅用于静脉内使用。在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，Cosela的推荐剂量为240mg/m2。
已经帮助1107人
2022-03-23 17:05
问
Cosela现在上市了吗？
答
Cosela虽好，但却未在中国上市，这让很多患者乘兴而来，败兴而归，毕竟Cosela的效果大家都是有目共睹的，也十分期待能在中国购买到正版药物。该药物何时上市中国我们并不得知，但在此之前，、患者依旧亟待Cosela的治疗。很多人选择了只身前往海外，道路阻且难，甚至有不法商家在其中作梗，千辛万苦花重金买来的药物也可能是个假货，最终这趟购药之旅或许会让患者家庭雪上加霜。与其这样，患者不如选择国内海外医疗服务机构医伴旅，安全购药有保障，合同签订十分透明，省去了您不少的麻烦，且在药物价格上，要比您自己前往国外购买的Cosela还要便宜不少。心动不如行动，快来咨询医伴旅，更多关于药品的资讯为您解答。
已经帮助1099人
2022-03-23 17:05
问
曲拉西利2022价格,多少钱一盒？
答
曲拉西利于2021年2月13日在美国上市，2022年7月在国内上市，是由由中国先声药业与美国G1公司合作开发的，可以用于降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
由于国内曲拉西利上市时间较短，价格资料还没有公布，海外市场的曲拉西利是32250一盒，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠。更多详情可以咨询客服人员。
已经帮助2448人
2022-11-29 16:06
问
曲拉西利的给药剂量为多少？
答
曲拉西利拥有全系骨髓保护作用，适应症为用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。曲拉西利的用法用量是仅用于静脉内使用，在每天开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，曲拉西利的推荐剂量为240mg/m2。建议患者在医生的指导下用药。
已经帮助2244人
2022-11-29 16:05
问
曲拉西利哪里能买到正品？
答
曲拉西利拥有全系骨髓保护作用，已经于2022年7月在国内上市了，但由于上市时间较短，患者在国内的医院药房不易购买，如果不方便出国，患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时省去了患者出国购药的麻烦。据了解，海外版的曲拉西利是32250一盒，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。更多关于曲拉西利的详情可以咨询客服人员。
已经帮助1317人
2022-11-29 16:06
问
曲拉西利是哪个厂家的？
答
曲拉西利可以用于降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率，2020年8月，先声药业集团与美国G1公司达成独家授权合约，获得注射用曲拉西利在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。
2021年11月29日，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理注射用曲拉西利的境外生产药品注册上市许可申请(NDA)。2021年12月22日，NMPA药品审评中心(CDE)将该产品纳入优先审评品种，2022年7月在国内获批上市。
已经帮助1260人
2022-11-29 16:09
问
曲拉西利纳入医保了吗？
答
曲拉西利于2022年7月在国内获批上市，可以用于降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率，但由于上市时间较短，目前还没有纳入医保。
由于曲拉西利刚上市不久，药品缺口较大，还不易购买，有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，性价比更高，据了解，海外市场的曲拉西利是32250一盒，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。更多关于曲拉西利的详情可以咨询客服人员。
已经帮助3788人
2022-11-29 16:13
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