Cosela(trilaciclib)

通用名：trilaciclib

商品名：Cosela

全部名称：Cosela，trilaciclib

适应症

可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

用法用量

COSELA仅用于静脉内使用。

在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，COSELA的推荐剂量为240mg/m2。

规格

300毫克/瓶

不良反应

最常见的不良反应（与安慰剂相比，发生率≥2％的患者中≥10％）为疲劳，低钙血症，低钾血症，低磷酸盐血症，天冬氨酸转氨酶升高，头痛和肺炎。

禁忌

有对COSELA严重过敏反应史的患者。

注意事项

注射部位反应，包括静脉炎和血栓性静脉炎：

监测输注期间注射部位反应的体征和症状，包括静脉炎和血栓性静脉炎。停止输注并永久终止COSELA以免严重或危及生命反应。

急性药物超敏反应：监测急性药物超敏反应的体征和症状，包括水肿（面部，眼睛和舌头），荨麻疹，瘙痒和过敏反应。

对于中等程度的反应不使用COSELA，对于严重或危及生命的反应，永久停止使用。

间质性肺疾病（ILD）/肺炎：应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者的ILD/肺炎的肺部症状。中断并评估新患者或怀疑是由于ILD/肺炎引起的症状恶化。

复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用COSELA。

胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在风险，并使用有效的避孕方法。

贮藏

将COSELA小瓶存储在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允许漂移到15°C到30°C（59°F到86°F）

作用机制

Trilaciclib是CDK 4和6的瞬时抑制剂。骨髓中的造血干细胞和祖细胞（HSPC）会引起循环中的中性粒细胞，RBC和血小板。HSPC增殖取决于CDK4/6活性。

安全与疗效

在临床试验中，Trilaciclib显著降低了化疗引起的骨髓抑制。与仅接受化学疗法的患者相比，接受这种治疗的患者也较少出现剂量延迟，减少，感染，住院以及需要抢救疗法的情况。

完整说明书详见：

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/4b06922c-498d-4871-a037-84a44e6a6b6c/spl-doc?hl=Cosela