慢性淋巴细胞白血病是一种影响 B 淋巴细胞(简称 B 细胞)生长、进展缓慢的血液肿瘤。2017年8月,亿珂(伊布替尼)在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
一项随机、多中心、开放性研究RESONATE-2(PCYC-1115)研究针对269位年龄65岁以上的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者开展的。该研究显示,对比苯丁酸氮芥组,伊布替尼组的无进展生存期(主要终点)显著延长,死亡或进展风险降低了84%(风险比=0.161;中位无进展生存期:伊布替尼组未达到,苯丁酸氮芥组为18.9个月)。对比苯丁酸氮芥组(35.3%;P<0.0001),伊布替尼组的总体缓解率(完全和部分缓解率总和)显著提高,达到了82.4%。
同时,该研究显示亿珂(伊布替尼)的整体安全性与过往研究一致,接受治疗的CLL患者常见的不良反应(≥20%)是腹泻、骨骼肌肉疼痛、咳嗽和皮疹,相对苯丁酸氮芥23%的因不良事件的停药率,伊布替尼仅为9%。