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替雷利珠单抗+化疗能延长肺癌的生存期吗?有什么副作用?

作者
医学编辑李会
阅读量:324
2021-10-19 15:21

人源化lgG4抗程式性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体替雷利珠单抗,在国内上市的时间是2019年,2020年该药被纳入医保目录。该药是百济神州研发的PD-1免疫治疗药,在临床上的疗效突出。今天咱们来详细的了解一下替雷利珠单抗+化疗能延长肺癌的生存期吗?有什么副作用?

替雷利珠单抗

在中国开展的开放性、多中心3期临床试验,研究替雷利珠单抗在非小细胞肺癌方面的效果,该药联合紫杉醇与卡铂或联合白蛋白紫杉醇与卡铂,结果显示,替雷利珠单抗联合化疗的两个试验组中位PFS皆为7.6个月,客观缓解率也有显著提高,生存期也提高到了8.2个月。而仅接受化疗的患者组中位PFS为5.5个月。RATIONALE 304纳入了334例ⅢB或Ⅳ期非鳞状NSCLC患者接受一线治疗,替雷利珠单抗联合培美曲塞中位无进展生存期(PFS)为9.7 个月,显著降低患者的疾病进展风险36%。可见替雷利珠单抗+化疗能延长肺癌的生存期。

替雷利珠单抗也是有副作用的,发热、皮疹、中性粒细胞计数降低、咳嗽、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶升高、疲乏、血胆红素升高、肺部炎症、体重增加、重度皮肤反应、高血压等是替雷利珠单抗主要的副作用。患者用药期间注意自身反应,如果出现了不耐受及时联系医生,采取新的治疗方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
导读:替雷利珠单抗(又称百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的作用效果、注意事项和不良反应管理等内容。作用效果RATIONALE-306研究:这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的效果。研究结果显示,与安慰剂+化疗相比,替雷利珠单抗+化疗在总生存期(OS)方面达到优效,中位OS提高6.6个月,分层风险比(HR)为0.66。RATIONALE-302研究:在这项国际多中心III期临床研究中,替雷利珠单抗作为二线治疗方案,与研究者选择的化疗相比,能够显著改善一线系统化治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者的OS,客观缓解率(ORR)更高,安全性也更佳。替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月,而化疗组为10.6个月。注意事项1、免疫相关不良反应:接受替雷利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。因此,需要密切监测患者的身体状况,一旦出现任何免疫相关不良反应的迹象,应立即就医。2、药物相互作用:使用替雷利珠单抗期间,不要擅自使用其他药物,包括处方药、非处方药、补品和草药等,以免发生药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。3、实验室检查:治疗期间可能需要进行血液检查,以监测白细胞计数、肝功能等指标,因为替雷利珠单抗可能会影响这些实验室参数。4、特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有特定健康状况的患者,使用替雷利珠单抗前应进行详细的风险评估。不良反应管理使用替雷利珠单抗时,患者可能会出现一些不良反应,如发热、咳嗽、疲乏、体重增加、皮肤瘙痒等。严重时可能会出现皮疹、肺部炎症、甲状腺功能减退、贫血等。医生需要密切监测患者的不良反应,并在必要时调整治疗方案。替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌的治疗中展现出了较好的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗希望。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。
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2024-05-10 18:00
替雷利珠单抗的不良反应及医保报销比列解析
导读:替雷利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,在治疗多种恶性肿瘤方面显示出了显著的疗效。然而,在使用替雷利珠单抗时,医生会密切监测患者的健康状况,并在出现不良反应时及时调整治疗方案。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的不良反应、特殊人群用药、禁忌及医保的内容可供参考。替雷利珠单抗免疫相关不良反应替雷利珠单抗可能引起多种免疫相关不良事件,这些事件可能涉及多个器官系统,如肺、肝脏、肠道、内分泌系统和皮肤等。对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,并根据不良反应的严重程度采取相应的管理措施,如暂停给药、使用皮质类固醇治疗等。替雷利珠单抗输液反应在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿等。对于2级输液反应,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。替雷利珠单抗特殊人群对于肝功能不全、肾功能不全、老年人和儿童等特殊人群,替雷利珠单抗的使用需要特别小心,并在医生的指导下进行。替雷利珠单抗药物相互作用替雷利珠单抗尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。应避免在开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。驾驶和操作机器能力的影响基于替雷利珠单抗可能出现疲乏等不良反应,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。替雷利珠单抗配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,替雷利珠单抗不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。替雷利珠单抗的医保替雷利珠单抗已经成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录)。替雷利珠单抗纳入医保后,价格大幅降低,医保报销范围覆盖了包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等多种肿瘤类型。具体的报销比例和自付比例可能因地区和医保政策而异。患者需要在医生的指导下购买及用药,不得擅自用药,并确保符合医保规定的适应症,持有有效的医保卡,并在医保规定的医疗机构进行购药和治疗。替雷利珠单抗在多种癌症治疗中显示出较好的效果,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。
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2024-04-09 11:27
替雷利珠单抗的效果和使用时的注意事项内容概述
导读:替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,通过让肿瘤病人身体内的免疫细胞识别肿瘤,解除免疫抑制,进而起到杀肿瘤的作用。复发性或难治型经典霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌、鳞状非小细胞肺癌等都可以用替雷利珠单抗来治疗。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的效果、研究疗效、安全性及注意事项等内容可供参考。替雷利珠单抗的效果替雷利珠单抗的效果因疾病类型、病情严重程度和个体差异而有所不同。替雷利珠单抗被广泛用于多种癌症的治疗,其中包括晚期结直肠癌、胃癌、头颈部肿瘤等。在治疗晚期结直肠癌时,替雷利珠单抗通常与化疗药物联合使用,可以显著提高患者的生存期及生活质量,同时减少肿瘤复发率。对于HER2阳性的胃癌,替雷利珠单抗也能显著提高患者的生存期。在头颈部肿瘤的治疗中,与放射治疗一起使用,替雷利珠单抗能够显著提高患者的生存率和局部控制率,缩短肿瘤治疗的时间。替雷利珠单抗的研究疗效在RATIONALE-301研究中,替雷利珠单抗相比索拉非尼显示出生存获益的趋势,中位总生存时间(OS)分别为15.9个月与14.1个月,相差了1.8个月1。替雷利珠单抗组的客观有效率(ORR)达到14.3%,其中有将近3%的患者获得了肿瘤完全缓解(CR),而索拉非尼组的ORR仅为5.4%1。在肿瘤持续缓解时间(DOR)方面,替雷利珠单抗也显示出明显的优势,中位DOR达到了36.1个月,超越了其他的免疫联合一线治疗肝癌Ⅲ期临床研究的中位DOR数据(多为10-24个月)。替雷利珠单抗的安全性替雷利珠单抗的不良反应涉及多个系统,包括但不限于消化系统、呼吸系统、心血管系统、血液系统以及神经系统等,症状表现常见的包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、上呼吸道感染,导致咳嗽、鼻塞、咽痛、心绞痛、心肌梗死、心律失常、贫血、白细胞减少、血小板减少、头晕、头痛、嗜睡等。不良反应的发生和严重程度可能因个体差异而有所不同。在使用替雷利珠单抗时,应在专业医师的指导下规范使用,并密切观察身体的症状变化。替雷利珠单抗的注意事项如果在给药期间出现严重的过敏反应,如呼吸困难、面部肿胀、皮疹等,应立即停止给药并进行紧急治疗。定期监测肝功能。密切监测心血管系统的状况。在使用前和使用过程中,应避免同时使用其他可能会发生相互作用的药物。如果需要使用其他药物,应事先咨询医生。替雷利珠单抗作为一种新型的PD-1单抗,不仅在临床疗效上展现出显著的优势,同时在安全性和生活质量改善方面也表现出良好的特性,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。
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2024-04-09 11:22
解读抗肿瘤PD-1抑制剂替雷利珠单抗对肺癌的功效及作用
导读:替雷利珠单抗是中国国产PD-1抗体,其抗体结构与传统PD-1抗体不同,可能会优化其抗肿瘤效果。但是治疗期间替雷利珠单抗也可能会引起一些不良反应,例如血常规异常和疲劳、贫血、食欲下降、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、咽痛、关节肌肉痛、腹痛、甲状腺功能减退症等。PD-1抑制剂替雷利珠单抗介绍替雷利珠单抗是一种新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)的单克隆抗体,2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应症还包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。替雷利珠单抗的副作用血常规异常和疲劳是替雷利珠单抗重要且常见的副作用。在9项具有完整结果的前瞻性临床研究中最常见的副作用分析中,疲劳是替雷利珠单抗单药治疗中最常见的副作用,贫血是联合治疗中最常见的副作用。此外,其他副作用还包括白细胞减少、血小板减少、恶心、天冬氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼疼痛、便秘、低蛋白血症和皮疹。与化疗联合使用时,不良事件更常见。副作用家庭处理措施对于发热的患者来说,首先要保持充足的水分摄入,以防脱水。如果体温高于38.5摄氏度,可以使用非处方解热药退热,如对乙酰氨基酚或布洛芬。穿着轻便、透气的衣物,保持室内适宜温度,帮助身体散热。对于疲劳的患者,建议合理安排休息时间,确保充足的睡眠,可进行适度的体力活动计划,如散步或轻松的有氧运动,以提高体能。避免过度劳累,必要时分段进行日常活动。对于皮疹的患者来说,应保持皮肤清洁干燥,避免抓挠。使用温和、无刺激性的皮肤护理产品,避免使用可能加重皮疹的化妆品或护肤品。如果出现恶心、呕吐、腹泻等消化道不适,饮食上建议选择易消化、营养均衡的食物,避免油腻、辛辣或可能引起肠胃刺激的食物。少量多餐,避免一次性大量进食。需要注意的是,如果副作用突然加重,例如出现严重的腹泻、持续高热等情况,应及时到医院就诊,不可自行在家处理,也不可能擅自更改药物剂量或停止治疗。医生会根据患者的具体情况调整替雷利珠单抗的剂量、给药频率,或者添加其他药物来管理副作用。
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2024-04-08 15:15
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瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
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2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数10人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数6人
2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数14人
2024-05-13 17:42
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