HER2阳性复发或转移性乳腺癌新药:马来酸吡咯替尼片

导读：吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效，并且其安全性可控，不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向HER1、HER2和HER4，已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效，并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中，旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗，包括患有HR阴性疾病的患者，中位随访时间为25.9个月，70%的可评估患者获得了确认的客观缓解，达到了主要终点，中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%，吡咯替尼组未达到总生存期，而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外，吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者（12.5个月vs5.6个月），疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控，与拉帕替尼相比，无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻，大多数不良事件是可以控制的，并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明，这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。

导读：马来酸吡咯替尼片的商品名叫做艾瑞妮，是一种口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂，在中国已获批用于治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌，并在2022年获得新适应症批准，用于一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。适应症批准马来酸吡咯替尼片是一种不可逆双泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者，即一线治疗。一线治疗乳腺癌的疗效在多项使用吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的研究中显示，吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的总体客观缓解率为49%，脑转移患者的总体客观缓解率为52%。相比之下，吡咯替尼的客观缓解率优于其他二线治疗药物。吡咯替尼治疗转移性乳腺癌和脑转移癌的合并中位无进展生存期 (PFS) 分别为8.2个月和8.9个月。在 HER2 阳性转移性乳腺癌的任何治疗方案中，含吡咯替尼的治疗方案均表现出相当大的肿瘤反应、疾病控制和生存率，且不良反应可控。用法用量吡咯替尼的用法用量为口服，400mg，每日一次，每21天为一个周期，仅供参考，具体的用法用量详见说明书，或者是咨询专业的医生。常见副作用常见的吡咯替尼相关不良事件包括腹泻、恶心、口腔溃疡、乏力、白细胞减少症，唯一的3级不良事件是腹泻。药代动力学分析表明吡咯替尼暴露量呈剂量依赖性。连续每天一次的吡咯替尼在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的耐受性，并显示出良好的抗肿瘤活性。吡咯替尼的最大耐受剂量确定为400mg，腹泻是剂量限制性毒性。

导读：吡咯替尼可以用于治疗乳腺癌，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。吡咯替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要活性成分为马来酸吡咯替尼，为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。每个患者的病情不同，用同一种药物后的效果也会有差别，但多项数据表明，吡咯替尼疗效显著，对乳腺癌患者有效果。服用吡咯替尼的生存期吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面展现出了一定的潜力和优势，但是关于服用吡咯替尼的生存期问题，目前没有确切的答案能够提供一个具体的存活年数，因为患者的生存期受多种因素影响，包括患者的年龄、整体健康状况、癌症的类型和阶段、癌症对治疗的响应以及是否接受其他辅助治疗等。服用吡咯替尼的试验数据一项试验中，590 名未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌女性患者，随机接受口服吡咯替尼（400 mg，每日一次）或安慰剂，治疗结果显示，吡咯替尼组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组（24.3个月 vs 10.4个月）。与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比，吡咯替尼、曲妥珠单抗和多西他赛在未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中显示出优越性，可显著改善无进展生存期。吡咯替尼的优势吡咯替尼能够穿透细胞膜，与HER1、HER2和HER4等表皮生长因子受体的胞内端不可逆结合，从而抑制受体的磷酸化和下游信号传导，对于脑转移的患者可能有较好的疗效。吡咯替尼不仅适用于复发或转移性乳腺癌患者，还在探索用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的术前治疗，以及非小细胞肺癌等多种其他肿瘤的治疗。吡咯替尼是中国自主研发的1.1类创新药，这标志着国内药物研发在HER2治疗领域的重要突破，为国内患者提供了更多的治疗选择。吡咯替尼作为一种抗肿瘤药物，其主要功效包括抗肿瘤、抑制癌细胞扩散和繁殖等，对于转移性乳腺癌等恶性肿瘤的治疗具有一定的疗效。然而，每个患者的具体情况不同，对药物的反应和治疗效果也会有所差异。患者的心态也对治疗效果和存活时间有一定的影响。保持乐观向上的心态，积极面对疾病，有助于增强免疫力，提高治疗效果。

导读：吡咯替尼是一种治疗复发或转移性乳腺癌患者的药物，是由江苏恒瑞医药研发的，也称为马来酸吡咯替尼片，Pyrotinib，艾瑞妮，可以延长乳腺癌患者的生存期，提高患者的生活质量。患者应在医生的指导下服用吡咯替尼，但很多患者也会出现副作用，当患者出现副作用时一定及时联系医生处理。吃吡咯替尼拉肚子的处理方式长期服用药物可能会干扰肠道内的菌群平衡，导致拉肚子。患者可以多吃一些富含益生菌的食物，或者直接补充益生菌，以帮助恢复肠道健康。拉肚子会导致体内水分大量流失，需要及时补充水分，防止脱水。如果拉肚子症状持续不减，可以考虑口服止泻剂来缓解症状。但请注意，在使用止泻剂之前，最好先咨询医生的建议。如果拉肚子症状严重，建议先停用一段时间药物，让肠胃得到充分的休息和恢复。吡咯替尼的其他副作用表现吡咯替尼的其他副作用还包括腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、皮肤反应、食欲下降、血甘油三酯升高、血钾降低、体重降低等，通常每个患者的病情和体质不一样，同样服用药物后副作用的表现也会有不同。如果在服用吡咯替尼期间出现任何不适或异常症状，建议立即停药并及时就医，在医生的指导下调整治疗方案或采取相应措施。吡咯替尼的副作用处理对于轻度的胃肠道反应，可以通过调整饮食，如选择清淡、易消化的食物，避免油腻、刺激性食物，来缓解症状。如果胃肠道反应较严重，建议咨询医生，可能需要调整药物剂量或更换其他药物。使用润肤霜或润滑剂，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免压力或摩擦。如果手足综合征严重，可能需要停药或调整治疗方案。无论出现哪种副作用，患者都应及时向医生反馈，以便医生根据具体情况调整治疗方案。患者也应注意保持良好的生活习惯和心态，积极配合治疗，以提高治疗效果和生活质量。吃吡咯替尼的剂量吡咯替尼治疗乳腺癌的推荐剂量为400毫克（mg），每日一次口服。应在餐后30分钟内服用，以确保最佳吸收。每21天为一个周期。吡咯替尼常与卡培他滨联合使用。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m²，每日两次口服（早晚各一次，每日总剂量2000 mg/m²），在餐后30分钟内服用（早上一次与吡咯替尼同服），连续服用14天休息7天，每21天为一个周期。具体剂量和用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况来确定。