伊布替尼是一种新型的选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的口服靶向药物,伊布替尼治疗多种血液肿瘤表现出很好的疗效。但是很多人不知道伊布替尼这款药物除了血液肿瘤以外,在2018年伊布替尼又有了新的适应症,并且是美国FDA和国内CDFA都获得了批准的。
伊布替尼此前获批的适应症主要是血液肿瘤,包括:慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症,以及移植物抗宿主病。开发进度最快的实体瘤适应症是胰腺癌(III期)。伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,伊布替尼是由强生和Pharmacyclics合作开发BTK抑制剂,最早是于2013年11月13日获FDA批准上市。
2018年2月1日,FDA授予伊布替尼(Ibrutinib)治疗胃癌(包括胃食管连接腺癌)的孤儿药资格。对于我胃癌患者来说毫无疑问又是一个重磅福音。