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Vyxeos治疗白血病效果怎么样?

作者
医学编辑李莹
阅读量:165
2021-07-14 09:56

Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)为Jazz制药公司所出产的白血病新药,适应证有两种,都为新诊的成人急性髓性白血病(AML),一种为治疗相关性急性髓性白血病(t-AML),另一种为伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。

“Vyxeos是40多年来,针对这些患者群体的首个全新化疗突破,” Jazz Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Bruce Cozadd先生说道:“我们承诺解决血液癌症群体的未满足需求,美国FDA对Vyxeos的批准也反映了这一点。”

Vyxeos

在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。

Vyxeos的不良反应:最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。如患者在使用Vyxeos期间出现了严重不良反应,建议患者立即前往医院进行检查,再咨询相关主治医生后来确定之后的治疗方案,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误本身治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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Vyxeos副作用及处理方法
Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。 在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。美国FDA批准让这款突破性疗法上市。 Vyxeos治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 使用Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病新药Vyxeos去哪买的到?
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2022-10-26 14:52
Vyxeos的主要副作用有哪些?
Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)为Jazz制药公司所出产的白血病新药,适应证有两种,一种为治疗相关性急性髓性白血病(t-AML),另一种为伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种先进的脂质体制剂,将化疗药物阿糖胞苷(Cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。 在欧盟,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)于今年8月底获批,该药是首个在新诊t-AML或AML-MRC老年患者Ⅲ期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著总体生存优势的化疗药物,也是欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物。Vyxeos的上市将造福欧洲的AML成人患者。之前,Vyxeos已被授予孤儿药资格和加速审批资格。 Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂的)不良反应:最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。如患者在使用Vyxeos期间出现了严重不良反应,建议患者立即前往医院进行检查,再咨询相关主治医生后来确定之后的治疗方案,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误本身治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿贝西利北京购买多少钱
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2022-10-26 14:52
营养师整理!如果你有炎症,请不要碰这些食物!
炎症是我们现在经常听到的一个词。甚至还有一种抗炎饮食可以帮助减少我们体内的炎症。但炎症到底是什么,它如何影响我们的健康? 炎症总是自然发生的。如果你受伤,患处可能会变红、肿胀和浮肿。这是身体的免疫反应,用于控制出血并防止出现感染。 因为炎症总是在发生,所以我们不想完全阻止它。然而,当我们有大规模的慢性炎症时,问题就会发生。这种类型的炎症比局部炎症更具全身性。 慢性炎症是由营养,压力,睡眠和运动等生活方式因素驱动的。当各种生活方式因素刺激我们的免疫系统时,就会发生这种现象。 考虑一下现代人的生活方式:久坐不动的办公桌工作,高度加工的饮食和慢性压力。这些关键因素都会影响体内的慢性炎症。 随着时间的推移,慢性炎症与许多健康问题有关:糖尿病,心脏病和中风是三大问题。 因此,让我们专注于从饮食开始我们的一天,以开始减少慢性炎症。考虑限制这五种常见的早餐食物,以降低体内的炎症! 谷物 谷物的早餐对正在处于炎症的你可能没有任何好处。大多数冷早餐谷物富含简单的碳水化合物和添加糖。这些选择往往会飙升你的血糖,并在血糖过山车上开始你的一天。 通过选择更高的纤维和更高的蛋白质来选择更多的平衡,以防止血糖波动。甚至将冷麦片换成燕麦片等热麦片也是一个良好的开端。 代餐选项 代餐奶昔和营养棒听起来像是完美的一站式解决方案,但它们通常充满了易于消化的碳水化合物和糖,不会让我们长时间感到饱腹。 但是可以考虑传统的沙拉,在那里你可以控制你的成分!包括水果或蔬菜,以添加抗氧化剂,专门帮助降低炎症。 加工肉类 早餐肉类,如香肠,油炸博洛尼亚和培根,富含称为高级糖基化终产物(AGEs)的化合物。这些化合物与更高水平的炎症有关,可以追溯到慢性疾病和特定类型的癌症。 专注于减少选择这些选择的频率,并选择火腿,火鸡培根或鸡肉香肠等替代品,以获得更健康的选择。 煎饼 煎饼和华夫饼往往是白面粉,添加糖的浓缩来源,蛋白质或纤维含量非常低,以平衡它们。另外,我们喜欢将它们浸泡在糖浆,鲜奶油和水果中。这种组合是炎症性灾难的秘诀。 每隔一段时间,选择煎饼是没有问题的。但是,如果你经常依靠它们在早上快速提升能量,那么可能是时候用它们来换取更平衡的东西了。 白面包 松饼,百吉饼和羊角面包,这些早餐选择都是用白面粉制成的,白面粉很快就会消化,让我们在一两个小时内感到饥饿。 把你的白面粉选择换成以小麦为基础的早餐,你已经在降低炎症的路上了。全谷物与减少炎症,降低慢性疾病的风险以及其他健康益处(如减肥)有关。 身体出现炎症的根本机制是因为身体受到侵害而做出的反应,所以炎症意味着身体为你拉响的警报,他在提醒你,身体出现了问题,你要及时调整,同时避免不正确的饮食来防止加重。以上的整理基本含括了需要注意的情况,更多健康养生知识请点击关注,医伴旅每天更新!
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2022-02-22 17:52
Vyxeos什么价格?国内如何购买?
Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。 Vyxeos最常见的不良反应(发生率≥25%):发热性中性粒细胞减少,食欲减退寒战,腹痛,乏力,心律失常,腹泻,便秘,肺炎,皮疹,黏膜炎,水肿,呼吸困难,头痛,咳嗽,出血事件,恶心,肌肉骨骼疼痛,菌血症,睡眠障碍和呕吐。 Vyxeos什么价格?国内如何购买?如果患者想要在国内购买Vyxeos的话,只能很遗憾的告诉大家,Vyxeos并未在国内上市,更不曾进入医保,患者在任何的药店以及医院都是没有渠道购买的。但是治疗疾病刻不容缓,患者必然需要求药。大多数人选择海外购药的同时也发现了这一途径消费更高,来往的路费加上高昂的医药费,压垮了不少人。这时不妨联系国内海外医疗服务机构医伴旅,药品皆为海外直邮,直达患者手上,且在价格方面,医伴旅所知的版本比国内医保过后的Vyxeos更能够被大众所接受。但由于价格与市场汇率有着极大的关系,汇率的波动将会直接影响价格,因此具体的数字以及更多关于比Vyxeos的资讯,详情请咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】美国FDA批准Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病!
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2021-07-21 14:03
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
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