德瓦鲁单抗治疗什么?德瓦鲁单抗治疗肺癌一个疗程能见效吗?

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-06-07 15:04     原创文章  转载请注明出处

德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1);PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能;阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。德瓦鲁单抗治疗什么?德瓦鲁单抗治疗肺癌一个疗程能见效吗?


德瓦鲁单抗适应症


德瓦鲁单抗获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌;德瓦鲁单抗作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。


德瓦鲁单抗治疗肺癌见效时间


由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受药物治疗后其见效时间也是不同的,患者在接受德瓦鲁单抗一个疗程后是否见效是由患者的病情阶段及个人体质决定的。


德瓦鲁单抗


德瓦鲁单抗治疗肺癌相关临床试验


一项全球、随机、开放标签、多中心III期研究,入组对象均为未接受过治疗的ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌)患者,所有患者的ECOG评分均为0或1。所有患者随机分组,一组患者接受德瓦鲁单抗(每次1500mg)+EP治疗,每3周一次,持续4个周期,之后继续接受德瓦鲁单抗(每次1500mg,每4周一次)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应;另一组患者接受EP单独治疗,每3周一次,持续6个周期,之后接受全脑预防性放射治疗。本次试验主要观察终点为总生存期(OS),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)。


试验结果表明,在意向治疗人群(ITT)中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为13个月 VS 10.3个月。 亚洲人群中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为14.8个月 VS 11.9个月,12个月生存率为63.7% VS 49.5%。


结论:研究表明,德瓦鲁单抗+EP一线治疗在全球总体意向治疗人群中的OS较EP单独治疗有统计学意义上的显著改善,中位OS为13个月 VS 10.3个月。亚洲患者的探索性OS分析与全球总体一致,中位OS为14.8个月 VS 11.9个月。德瓦鲁单抗+EP在亚洲亚组的安全性与已知的德瓦鲁单抗和EP的安全性一致,总体上与全球人群一致。


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