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德瓦鲁单抗治疗什么?德瓦鲁单抗治疗肺癌一个疗程能见效吗?

作者
医学编辑王敏
阅读量:131
2021-06-07 15:04

德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1);PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能;阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。德瓦鲁单抗治疗什么?德瓦鲁单抗治疗肺癌一个疗程能见效吗?

德瓦鲁单抗适应症

德瓦鲁单抗获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌;德瓦鲁单抗作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。

德瓦鲁单抗治疗肺癌见效时间

由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受药物治疗后其见效时间也是不同的,患者在接受德瓦鲁单抗一个疗程后是否见效是由患者的病情阶段及个人体质决定的。

德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗治疗肺癌相关临床试验

一项全球、随机、开放标签、多中心III期研究,入组对象均为未接受过治疗的ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌)患者,所有患者的ECOG评分均为0或1。所有患者随机分组,一组患者接受德瓦鲁单抗(每次1500mg)+EP治疗,每3周一次,持续4个周期,之后继续接受德瓦鲁单抗(每次1500mg,每4周一次)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应;另一组患者接受EP单独治疗,每3周一次,持续6个周期,之后接受全脑预防性放射治疗。本次试验主要观察终点为总生存期(OS),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)。

试验结果表明,在意向治疗人群(ITT)中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为13个月 VS 10.3个月。 亚洲人群中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为14.8个月 VS 11.9个月,12个月生存率为63.7% VS 49.5%。

结论:研究表明,德瓦鲁单抗+EP一线治疗在全球总体意向治疗人群中的OS较EP单独治疗有统计学意义上的显著改善,中位OS为13个月 VS 10.3个月。亚洲患者的探索性OS分析与全球总体一致,中位OS为14.8个月 VS 11.9个月。德瓦鲁单抗+EP在亚洲亚组的安全性与已知的德瓦鲁单抗和EP的安全性一致,总体上与全球人群一致。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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度伐利尤单抗的功效和作用及替代药有哪些?
度伐利尤单抗是一种高亲和力的人免疫球蛋白G1κ单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。临床对于Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌治疗效果明显。度伐利尤单抗的替代药有阿替利珠单抗、阿维单抗、帕博利珠单抗等。度伐利尤单抗的功效度伐利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。在先前未经治疗的ES-SCLC成人的关键Ⅲ期里海试验中,与单独化疗长达6个周期相比,在化疗中添加度伐利尤单抗长达4个周期,可使患者的总体生存及无进展生存期明显延长。与单纯化疗组相比,度伐利尤单抗联合化疗组有较高比例的患者出现客观缓解。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在晚期非小细胞肺癌中,特别是≥25%PD-L1+人群中,单药度伐利尤单抗显示出临床疗效和可控制的安全性。在晚期尿路上皮癌患者中,度伐利尤单抗和卡波赞替尼联合用药是安全的,并具有初步的临床活性。度伐利尤单抗的作用度伐利尤单抗是一种免疫疗法,也可以被称为免疫检查点抑制剂。免疫检查点抑制剂(ICIs)是治疗晚期癌症患者的关键组成部分,主要是针对CTLA-4和PD-1或PD-L1的抗体。度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80结合但不与PD-L2结合的PD-L1。度伐利尤单抗的替代药1、阿替利珠单抗:阿替利珠单抗是一种用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的IgG1同种型完全人源化抗PD-L1单克隆抗体。该药由基因泰克研发,是FDA批准的首个PD-L1抑制剂。2、阿维单抗:阿维单抗的商品名为Bavencio,是一种全人源单克隆抗体药物,用于治疗默克尔细胞癌、尿路上皮癌。3、帕博利珠单抗:帕博利珠单抗是是用于癌症免疫疗法的人源化PD-1单克隆抗体,FDA批准该药用于治疗肺癌、头颈癌、三阴性乳癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤和胃癌,给药方式为静脉注射。4、纳武利尤单抗:纳武利尤单抗是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体。该药主要作为一线药物与伊匹单抗联合治疗不可切除或转移性黑素瘤,同时作为二线药物与BRAF抑制剂联合治疗具有BRAF中的突变的黑色素瘤。该药也作为鳞状非小细胞肺癌和肾细胞癌的二线治疗。总结度伐利尤单抗是一种PD-L1抑制剂,临床对于非小细胞肺癌三期不能切除的或者晚期尿路上皮癌的治疗效果显著。如果患者使用度伐利尤单抗治疗出现耐药,可第一时间咨询医生,换用其他同类药物治疗。相关热文推荐:阿维单抗是一种什么药物?
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2024-03-04 17:59
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程时间,费用?
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程最长是12个月,也就是1年,治疗一个疗程的费用是3309963.09元(医保报销前价格)、1110078‬元(医保报销前价格)、351360元,主要与药物的单价、患者自身的体重有关,该价格是以体重50Kg为例计算得出的。度伐利尤单抗主治疾病1、局部晚期或转移性尿路上皮癌。2、不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。3、局部晚期或转移性胆道癌。用法用量度伐利尤单抗的推荐剂量是10mg/kg,每2周一次,每次静脉输注时间需要超过60分钟,直至出现疾病进展或不耐受的毒性。一个疗程时间度伐利尤单抗最长使用不超过12个月。价格1、医保版:10ml:0.5g规格的医保中标价格是18087.23元一盒,2.4ml:0.12g规格的医保中标价格是6066元一盒,报销后的价格会便宜一些。2、赠药版:价格相对比较便宜,500mg/10mL规格的度伐利尤单抗,参考售价大约是1920元。治疗一个疗程剂量按照50kg体重、治疗一年365天例,一次用药500mg,也就是一支,一年需要用药182.5‬次,按照183次计算,一个疗程的剂量是183*500mg=91500mg,也就是用药183支。治疗一个疗程费用1、医保版:(1)10ml:0.5g:183支*18087.23元=3309963.09元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。如果报销比例是50%,那么报销后的价格是1654981.545‬元。(2)2.4ml:0.12g:183支*6066元=1110078‬元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。2、赠药版183支*1920元=351360元。疗效研究目的在一线转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中,开放性III期POSEIDON研究评估tremelimumab(替西木单抗)联合durvalumab(度伐利尤单抗)和化疗(T+D+CT)以及durvalumab联合化疗(D+CT)与单纯化疗(CT)的疗效。研究方法1013名EGFR/ALK野生型mNSCLC患者随机分配接受替西木单抗75mg加度伐利尤单抗1500mg和以铂类为基础的化疗,最多4个21天周期,随后每4周接受一次durvalumab直至进展,并接受一次额外的替西木单抗剂量。研究结果与CT相比,D+CT显著改善PFS,PFS分别是6.2个月、4.8个月,OS分别是14个月、11.7个月。研究结论与CT相比,D + CT能显著改善PFS。有限疗程的替西木单抗联合度伐利尤单抗和化疗显著改善OS和PFS,没有显著的额外耐受性负担,代表一线mNSCLC的潜在新选择。参考文献:Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3. PMID: 36327426; PMCID: PMC9937097.相关热文推荐:坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用?
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2023-12-28 16:29
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久?
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久和患者的具体用药情况、病情以及自身体质有关,并没有一个固定的数值。度伐利尤单抗是由全球知名药企阿斯利康公司研制的一款PD-L1免疫检查点抑制剂,它能够通过阻断PD-L1和PD-1的相互作用,增强免疫细胞活性,进一步杀死肿瘤细胞。2018年2月,度伐利尤单抗(I药)获美国FDA批准用于治疗无法手术、同步放化疗后病情稳定的III期非小细胞肺癌,并且被众多的国际指南一致推荐。这是全球首个针对III期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物。度伐利尤单抗治疗肺癌的试验III期PACIFIC试验比较了度伐利尤单抗与安慰剂在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。在总生存期(OS;分层危险比[HR],0.68)和无进展生存期(PFS[盲法独立中央审查;RECISTv1.1];分层HR,0.52)的主要终点方面,合并使用度伐利尤单抗有显著改善,且安全性可控。试验报告了在最后一名患者被随机分配约5年后的最新生存期探索性分析。研究方法按年龄、性别和吸烟史分层,将WHO表观状态为0或1(任何肿瘤程序性细胞死亡配体1状态)的患者(2:1)随机分配到度伐利尤单抗(10毫克/千克,静脉注射;每2周一次,持续12个月)或安慰剂。采用分层对数秩检验进行时间到事件终点分析。试验结果713名随机分配的患者中有79人接受了度伐利尤单抗治疗(476人中有473人)或安慰剂治疗(237人中有236人)。最新的OS(分层HR,0.72,中位数,47.5个月对29.1个月)和PFS(分层HR,0.55,中位数,16.9个月对5.6个月)与主要分析结果保持一致。度伐利尤单抗和安慰剂的估计5年生存率分别为:OS为42.9%对33.4%,PFS为33.1%对19.0%。试验结论这些更新的分析表明,化疗后使用度伐利尤单抗可获得稳健、持续的OS和持久的PFS获益。据估计,42.9%随机分配接受达伐单抗治疗的患者在5年后仍然存活,33.1%随机分配接受度伐利尤单抗治疗的患者在5年后仍然存活且无疾病进展,为这种情况下的标准治疗确立了新的基准。度伐利尤单抗的价格度伐利尤单抗已经于2019年12月在中国上市了,目前了解到的度伐利尤单抗注射液规格10ml:0.5g的挂网价格大概是18087元左右,但各地区环境和条件不同,价格也会有差异,有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,度伐利尤单抗英飞凡(赠药版)规格500mg/10mL的价格大概是2040元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,能减轻不小的经济负担。相关热文推荐:厄达替尼(Balversa)治疗尿路上皮癌的试验数据?参考文献SpigelDR,Faivre-FinnC,GrayJE,VicenteD,PlanchardD,Paz-AresL,VansteenkisteJF,GarassinoMC,HuiR,QuantinX,RimnerA,WuYL,ÖzgüroğluM,LeeKH,KatoT,deWitM,KurataT,ReckM,ChoBC,SenanS,NaidooJ,MannH,NewtonM,ThiyagarajahP,AntoniaSJ.Five-YearSurvivalOutcomesFromthePACIFICTrial:DurvalumabAfterChemoradiotherapyinStageIIINon-Small-CellLungCancer.JClinOncol.2022Apr20;40(12):1301-1311.doi:10.1200/JCO.21.01308.Epub2022Feb2.Erratumin:JClinOncol.2022Jun10;40(17):1965.PMID:35108059;PMCID:PMC9015199.
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2023-11-24 16:29
度伐利尤单抗适应症,功效作用,用法用量,效果,不良反应,价格?
度伐利尤单抗是一种抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。此外,还可用于治疗肝细胞癌、胆道癌。 度伐利尤单抗适应症 1、非小细胞肺癌: 度伐利尤单抗适用于患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。 度伐利尤单与tremelimumab-act1和以铂为基础的化疗联合应用,适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成年患者。 2、小细胞肺癌: 度伐利尤单抗联合依托泊和卡铂或顺铂,适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。 3、其他癌症:如局部晚期或转移性胆道癌、尿路上皮癌、不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。 度伐利尤单抗正确用法及剂量 1、成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。 2、成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10mg/kgIV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。 3、给药注意事项: 可通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不可通过同一静脉注射线给药。 度伐利尤单抗单药治疗肺癌的效果 在以前未经治疗的ES-SCLC成人的关键III期里海试验中,与单独化疗最多6个周期相比,在化疗中添加达4个周期的度伐利尤单抗,然后维持度伐利尤单抗与显著更长的总生存期和无进展生存期的有利风险比相关。与单纯化疗组相比,在度伐利尤单抗联合化疗组中有较高比例的患者有客观反应。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在ES-SCLC患者中,杜伐单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂具有可控制的耐受性。根据现有证据,对于ES-SCLC患者的一线治疗,度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂是一种有价值的治疗选择,并且是一种公认的标准治疗选择。 度伐利尤单抗联合化疗的治疗效果 背景:在第三期里海研究中,一线度伐利尤单抗联合依托泊苷加顺铂或卡铂(EP)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)比单纯EP治疗显著提高总生存率(OS)。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP在数字上改善了OS,但没有达到统计学显著性。 患者和方法:805例初治ES-SCLC患者被随机1:1:1分配到度伐利尤单抗加EP组、度伐利尤单抗加tremelimumab加EP组或EP组。两个主要终点是度伐利尤单抗加EP对EP的OS和度伐利尤单抗加tremelimumab加EP对EP的OS。 结果:截至2021年3月22日(中位随访39.4个月,86%成熟),与EP相比,度伐利尤单抗加EP继续显示OS改善,中位OS为12.9对10.5个月,36个月OS率为17.6对5.8%。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP继续在数值上改善OS,中位OS为10.4个月,36个月OS率为15.3%。在数据截止时,度伐利尤单抗加EP组和度伐利尤单抗tremelimumab加EP组分别有27名和19名患者仍在接受度伐利尤单抗治疗。 结论:与EP相比,使用度伐利尤单抗加EP治疗的患者3年生存率估计增加了3倍,大多数患者在数据截止时仍在使用度伐利尤单抗,进一步确立了度伐利尤单抗加EP作为ES-SCLC治疗的一线标准。 度伐利尤单抗功效作用 程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可由炎症信号(例如 IFN-Y)诱导,并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和 CD80 B7.1)的相作用阻断T细胞的功能和活化。通过与其受体结合,PD-L1 降低了细胞毒性T细胞的活性、增殖和细胞因子的产生。 度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1k(IgG 1k)单克隆抗体,结合 PD-L1 并阻断PD-L1与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。封锁 PD-L1/PD-1 和PD-L1/CD80 相互作用释放对免疫反应的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),在联合移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,用度伐利尤单抗阻断 PD-L1导致体外T细胞活化增加和肿瘤大小减小。 度伐利尤单抗的不良反应 度伐利尤单抗最常见的不良反应是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹、脱发、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热、肌肉骨骼疼痛。 度伐利尤单抗副作用处理措施 1、咳嗽:如果患者咳嗽不严重,可以尝试使用非处方的镇咳药物。如果咳嗽严重或持续时间较长,可在医生的指导下使用真可药物治疗。 2、疲劳:如果患者使用度伐利尤单抗后疲劳、乏力,建议平时注意休息,保持良好的睡眠,有助于缓解疲劳。 3、上呼吸道感染:建议患者治疗期间避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、避免与患病者密切接触等。如果出现感染症状,如咳嗽、鼻塞等,可在医生的指导下使用抗生素等药物治疗。 4、皮疹:若出现皮疹,患者应保持皮肤清洁和保湿,避免使用刺激性的化妆品或皮肤护理产品,避免搔抓。如果皮疹严重或持续时间较长,可遵医嘱使用抗组胺药治疗。 5、脱发:脱发通常是暂时性的,患者可以选择合适的发型和使用温和的洗发产品。也可以使用木梳按摩头皮,促进头皮的血液循环,有助于促进头发生长。 6、便秘:使用度伐利尤单抗后出现便秘的患者,应保持充足的水分摄入,增加膳食中的纤维含量,多食用新鲜水果和蔬菜,适量运动,养成定时排便的习惯,有助于缓解便秘。 度伐利尤单抗的给药注意事项 1、观察药品: 在给药前,只要溶液和容器允许,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、抽取药物: 从度伐利尤单抗小瓶中抽取所需体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇动溶液,稀释溶液的最终浓度应在1毫克/毫升和 15 毫克/毫升之间。 3、丢弃剩余药物: 丢弃部分使用过的或空的度伐利尤单抗小瓶。 度伐利尤单抗的特殊人群用药 1、哺乳期: 没有关于母乳中存在度伐利尤单抗、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对度伐利尤单抗的影响。 但由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议女性在接受度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。 2、怀孕: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用度伐利尤单抗治疗。 3、儿科使用: 尚未确定度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性,因此建议不建议儿科使用度伐利尤单抗。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。 度伐利尤单抗输液的储存 度伐利尤单抗不含防腐剂,准备好输液后立即给药。如果输注液不能立即给药且需要储存,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天,室温至25°C(77°F)下8小时,不要冻结。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。
已帮助人数443人
2023-11-16 14:21
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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