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恩瑞舒新药在国内上市了吗?恩瑞舒多少钱一盒?

作者
医学编辑李莹
阅读量:155
2021-05-28 14:06

先声药业与百时美施贵宝于8月9日在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒(阿巴西普注射液,Orencia)成功举行上市会,这也意味着恩瑞舒在中国大陆地区正式进入商业流通环节。作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,恩瑞舒在中国大陆的全面上市,将惠及国内600万类风关患者。本品需在有条件下的医疗机构静脉输注给药。恩瑞舒剂量达50mg/kg时.未见表观毒性作用。对于过量用药者.建议监测其不良反应体征和症状.并给予适当的对症疗法。本品最严重不良反应为严重感染和恶性肿瘤。最常见的不良反应(治疗组发生率≥10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。

恩瑞舒

恩瑞舒新药在国内上市了吗?恩瑞舒多少钱一盒?恩瑞舒(Orencia)已于2020年8月9日在我国上市,恩瑞舒在中国的上市使得类风湿关节炎以及多关节性青少年特发性关节炎患者迎来了新的转机。但很可惜的是,该药目前并没有被纳入国家医保,也就是说在国内购买药物只能选择全额自费。因此即便恩瑞舒上市,很多家庭也仍旧没有能够长期购买恩瑞舒进行治疗的能力,但据医伴旅了解到百时美施贵宝出口到土耳其的恩瑞舒,规格125mg一针的价格约1850元;250mg一针的价格约3500元,且为海外直邮,省心省力。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降,因此更多关于恩瑞舒的资讯,详情请资讯医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿巴西普注射液注射期间有什么禁忌?
阿巴西普注射液(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的生物制剂药物。在注射阿巴西普期间,以下是一些禁忌和需要注意的事项:1、过敏反应:对阿巴西普或其任何成分过敏的患者不应使用该药物。2、严重感染:在使用阿巴西普期间,如果患者出现严重感染,应暂时中断治疗,直到感染得到控制。3、恶性肿瘤:阿巴西普可能增加某些类型的恶性肿瘤的风险,特别是在有恶性肿瘤病史的患者中。4、免疫系统问题:由于阿巴西普是一种免疫抑制剂,因此对于有免疫系统问题的个体,使用阿巴西普可能需要特别小心。5、妊娠和哺乳:妊娠期妇女不推荐使用阿巴西普,除非存在明确需要使用的情况。育龄期妇女在使用阿巴西普期间应采取有效的避孕措施,并在最后一次给药结束后14周内继续避孕。接受阿巴西普治疗期间应停止哺乳。6、联合使用其他免疫抑制剂:阿巴西普与某些其他免疫抑制剂联合使用可能会增加感染风险,因此在使用前应与医生讨论正在使用的所有药物。7、心脏问题:阿巴西普可能会影响心脏,特别是在有心脏问题的患者中。在使用阿巴西普之前,应告知医生任何心脏状况。8、疫苗接种:在使用阿巴西普期间,患者可能无法对某些疫苗产生充分的免疫反应。在接种活疫苗之前应咨询医生。9、血液异常:在使用阿巴西普期间,应定期监测血液异常,如白细胞计数低。更多注意事项和禁忌可以阅读药物说明书,建议在使用阿巴西普注射液之前,患者应详细咨询医生,并遵循医生的指导和建议。如有任何不适或疑虑,应及时就医并告知医生正在使用的药物,以确保用药的安全和有效性。关于阿巴西普安全性的内容可以点击:阿巴西普副作用大吗?这篇文章有详细的介绍。阿巴西普注射液注的适应症阿巴西普用于:1、单独使用或与其他药物联合使用,可减轻成人因类风湿性关节炎(身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的病症)引起的疼痛、肿胀、日常活动困难和关节损伤。2、单独或与甲氨蝶呤联合治疗多关节幼年特发性关节炎(PJIA;一种儿童关节炎,在病情的前六个月影响五个或更多关节,导致疼痛、肿胀和功能丧失)发生在 2 岁或以上的儿童中。3、单独或与其他药物联合治疗成人银屑病关节炎(导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症)。与钙调神经磷酸酶抑制剂(例如环孢素、他克莫司和甲氨蝶呤联合使用,以预防移植物抗宿主病适用于成人和 2 岁及以上儿童。阿巴西普用药须知阿巴西普治疗前应告知医生患者是否有以下情况:1、患者计划接受手术。2、患者最近接受或计划接受疫苗接种。如果正在接受阿巴西普,并且在停止接受阿巴西普后3个月内,不应接种活疫苗。3、患者正在服用:其他治疗 RA(类风湿关节炎)、pJIA(多关节幼年特发性关节炎) 或 PsA (前列腺癌)的药物包括处方药或非处方药,维生素或草药补充剂。4、告知医生患者是否怀孕或考虑怀孕。总结阿巴西普属于一类称为选择性共刺激调节剂(免疫调节剂)的药物。它的作用是阻断 T 细胞的活动,T 细胞是体内的一种免疫细胞,会导致关节炎患者肿胀和关节损伤。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:托伐普坦片印度版的在国内能买到了吗?
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2024-03-25 17:42
阿巴西普属于哪类生物制剂?
阿巴西普属于免疫调节剂类生物制剂。阿巴西普的商品名为Orencia,是一种通过干扰T细胞的免疫活性来治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,这是一种经过修饰的抗体。阿巴西普药物介绍阿巴西普是一种重组融合蛋白,可选择性调节T细胞激活所需的共刺激信号。阿巴西普是用于治疗类风湿性关节炎的免疫抑制剂,它是所谓的疾病缓解抗风湿药(DMARD)之一,用作治疗类风湿性关节炎的基本治疗药物。在欧盟,阿巴西普被批准用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的高度活动性和进行性类风湿性关节炎(RA)患者。阿巴西普还被批准用于治疗对至少一种常规DMARD治疗(包括甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子抑制剂)反应不足的中度至重度活动性RA患者。阿巴西普的功效Ⅲ期临床研究显示,阿巴西普静脉注射或皮下注射对RA体征和症状、疾病活动度、结构损伤进展和身体功能均有有益影响,包括阿巴西普联合甲氨蝶呤治疗早期RA和预后不良的甲氨蝶呤初治患者,以及阿巴西普联合甲氨蝶呤或其他cDMARDs治疗对甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子抑制剂反应不足的患者。在长期随访中,获益总体上得以维持。与单用甲氨蝶呤相比,阿巴西普联合甲氨蝶呤在停止所有RA治疗后的绝对无药缓解率显著更高。静脉注射和皮下注射阿巴西普通常耐受性良好,免疫原性较低。因此,目前的证据表明阿巴西普是类风湿性关节炎患者的一种有效治疗选择。阿巴西普的作用阿巴西普是一种重组融合蛋白,由人细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)的胞外结构域和人免疫球蛋白G1(IgG1)的修饰Fc部分组成。阿巴西普与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,从而选择性地调节T淋巴细胞激活所需的共刺激信号通路。阿巴西普对初始T淋巴细胞的反应的损害程度大于对记忆T细胞的损害。在体外,阿巴西普削弱的人T淋巴细胞的活化可表现为增殖和细胞因子产生的减少。阿巴西普减少T淋巴细胞抗原特异性产生TNFα、干扰素-γ和白介素-2,从而改变炎症过程。阿巴西普的治疗效果1、类风湿关节炎:四项主要研究涉及1733名成年人,发现阿巴西普对类风湿性关节炎有效。有效性的主要衡量标准是治疗后关节炎症状的减轻,以及身体功能和关节损伤程度。两项研究纳入了991名甲氨蝶呤疗效不佳的患者,第一项研究发现,在氨甲喋呤中加入阿巴西普,6个月后,有61%的病人出现了症状缓解,与之相比,加入安慰剂的病人只有35%。第二项研究发现阿巴西普对类风湿性关节炎的症状有类似的作用,并且在治疗一年后改善了身体功能并降低了关节损伤的发生率。第三项研究纳入了391名TNF阻滞剂效果不佳的患者。在现有治疗中添加阿巴西普可使50%的患者在6个月后症状减轻,而添加安慰剂的患者的症状减轻率为20%。服用阿巴西普的患者在六个月后身体机能也有更大的改善。在第四项研究中,对 351 名未接受甲氨蝶呤治疗但可能已使用其他药物进行治疗的成年人进行了阿巴西普联合甲氨蝶呤与单独使用阿巴西普和单独甲氨蝶呤的比较。类风湿性关节炎。在现有治疗中加入 阿巴西普和甲氨蝶呤 12 个月,61% 的患者的症状减轻,而单独使用阿巴西普 的患者的症状减轻了 42%,单独使用甲氨蝶呤的患者的症状减轻了 45% 。2、多关节幼年特发性关节炎:一项大型研究表明,阿巴西普对早期治疗没有效果的多关节早期特发性关节炎起到了一定作用。衡量有效性的主要指标是患者的疾病再次发作之前需要多长时间。在6个月内,接受阿巴西普治疗的患者中有20%的患者出现了病情发作,而接受安慰剂的患者中有53%的患者出现了病情发作。3、银屑病关节炎:一项大型的研究,包括424个成人银屑病关节炎的病人,结果显示阿巴西普能起到作用。此项研究包括259例曾服用 TNFα阻断剂的病人。在这些患者中,大约60%的TNFα阻滞剂效果不佳。衡量有效性的主要指标是治疗24周后症状减少至少20%。皮下注射阿巴西普可以减轻39%的患者的症状,而接受安慰剂的患者只有22%的症状减轻。在另一项涉及170名银屑病关节炎患者的研究中,按推荐剂量输注阿巴西普在24周后,超过47%的患者的症状减轻了至少20%,而19%的患者(8名)的症状减轻了至少20%。总结阿巴西普是一种选择性T细胞共刺激调节剂,通过重组DNA技术制成的融合蛋白,对类风湿性关节炎具有适度的抗炎作用,与甲氨蝶呤联合使用,可减少关节损伤的恶化并改善身体功能。相关热文推荐:卡麦角林日本版的和土耳其版的一样吗?
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2024-03-20 17:32
阿巴西普一支多少钱?
据了解,阿巴西普规格为250mg一盒(1支),参考价格约为3500元左右;规格125mg一盒(4支)参考价格约为 2700元一盒。关于阿巴西普阿巴西普于2006年在美国首次上市,2020 年8月在我国上市,其作用机制为:通过与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,抑制T细胞激活来发挥作用,是首个通过T淋巴细胞来治疗RA的融合蛋白。大量的临床实证研究表明阿巴西普对于类风湿关节炎的治疗具有较好的临床疗效,被美国风湿病学会指南推荐为bDMARDs的一线药物。有研究发现,阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性患者中的疗效优于阴性患者。阿巴西普的优势和效果阿巴西普治疗的优势和效果主要包括以下几个方面:1、减轻疼痛和关节炎症状:阿巴西普可以有效减轻关节炎症状,如关节肿胀、疼痛和运动受限。这有助于改善患者的生活质量,使其能够更好地从事日常活动。2、改善关节功能:通过减轻关节炎症状,阿巴西普可以帮助患者恢复正常的关节功能,减少残疾和运动受限。这有助于患者重拾对关节的控制能力,提高生活质量。3、减缓疾病进展:在一些慢性自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎(RA)中,阿巴西普可以延缓疾病的进展,从而降低关节损害的风险。这有助于保护关节的结构和功能,减少关节的损害和疼痛。4、个体化治疗:阿巴西普是一种靶向治疗药物,可以根据患者的基因和分子特征进行个体化治疗。这可以提高治疗的针对性和效果,减少不必要的药物暴露和潜在的副作用。5、减少对其他药物的需要:对于一些患者,阿巴西普的治疗可能使其能够减少对其他免疫抑制药物的需要,从而减少这些药物可能引起的副作用和风险。这有助于简化治疗方案,减轻患者的药物负担。阿巴西普价格据网络信息所得,国内药房出售的阿巴西普(Abatacept)注射剂规格125mg(0.95ml)*4支价格大概在六千多人民币左右,但截止2024年1月,阿巴西普并没有进入医保,因此患者需要全额自费,因此更多人选择使用海外版本的阿巴西普:规格为250mg一盒(1支),参考价格约为3500元左右;规格125mg一盒(4支)参考价格约为 2700元一盒。阿巴西普如何购买1、自行在国内购买(1)阿巴西普已经在中国上市,但尚未纳入医保目录,因此患者需要全额自费购买。(2)购买药物时需要承担较高的药物费用,可能给患者带来经济压力。(3)自行购买药物时可能还需要办理一些行政手续,如提供相关证明文件等。(4)购买药物前需要考虑药物的供应问题,确保能够获取到正规渠道的药物。2、寻找国内的海外医疗服务机构帮助购买(1)这种方式相对更加安全、便利和经济实惠。(2)国内的海外医疗服务机构通常与国外的药物供应商有合作关系,能够提供安全可靠的药物购买服务。(3)购药方式通常为海外直邮,患者不需要亲自去国外购买,节省了时间和费用。(4)购买药物前与服务机构签订的三方合约可以保障药物的质量和患者的权益。(5)选择有信誉和经验丰富的服务机构(如医伴旅)能够确保购药的顺利进行,并保护患者的权益。热文推荐:2024年Phesgo多少钱能购买到?
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2024-01-05 17:07
阿巴西普(Abatacept)属于哪类生物制剂?
阿巴西普(Abatacept)属于选择性共刺激调节剂,是一种CTLA-4Ig融合蛋白,可选择性调节T细胞活化所必需的共刺激信号。用于缓解病情抗风湿药疗效不佳的中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年患者,以改善RA的症状和体征,减缓骨结构的损伤进程,提高患者的机体功能。关于阿巴西普(Abatacept)阿巴西普(Abatacept)是一种重组融合蛋白,包含抑制T细胞活化的人CTLA4胞外结构域。几项临床试验已经提供了阿巴西普(Abatacept)对具有各种临床特征如MTX反应不足(IR)、TNF抑制剂-IR的类风湿性关节炎(RA)患者的有效性和安全性的证据。此外,阿巴西普(Abatacept)与Cochranereview报道的其他生物制剂的间接比较显示,阿巴西普(Abatacept)在严重不良事件和严重感染方面具有更好的安全性,因此阿巴西普(Abatacept)在治疗RA方面的特点逐渐变得明显,了解这些特点有助于更好地使用生物制剂。阿巴西普(Abatacept)作用阿巴西普(Abatacept)代表一种可溶性、重组、完全人源化的融合蛋白,包含CTLA-4的胞外结构域和IgG1的Fc部分。阿巴西普(Abatacept)与抗原呈递细胞(APC)上的共刺激分子CD80和CD86结合,从而阻断与T细胞上CD28的相互作用。在人类中,阿巴西普(Abatacept)治疗显示对患有各种自身炎症疾病(包括类风湿性关节炎)的患者有效。虽然通过CD28干扰信号传导来防止T细胞活化仍然是主要的作用机制,但阿巴西普(Abatacept)作用于其他细胞群,包括调节性T细胞(Treg)、单核细胞/巨噬细胞、破骨细胞和B细胞。阿巴西普(Abatacept)是一种融合蛋白,由免疫球蛋白G1 (IgG1)的Fc区与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原(CTLA4)的胞外结构域融合而成。它具有通过干扰这些细胞的共刺激来调节T细胞活化的能力,这是活化的必要步骤。这表明阿巴西普(Abatacept)可能在RA的进展和/或甚至开始中起作用。功效阿巴西普(Abatacept)静脉注射(IV)和皮下注射(SC)这两种制剂均显示出相似且一致的疗效和安全性。阿巴西普(Abatacept)对甲氨蝶呤(MTX)和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂无效的RA患者均有效。阿巴西普(Abatacept)具有独特的作用机制,被证明是治疗类风湿性关节炎的一种有用的替代疗法,并且具有可接受的安全性。阿巴西普(Abatacept)疗效严重(3-4级)急性移植物抗宿主病(AGVHD)是非亲缘供者(URD)造血细胞移植(HCT)后死亡的主要原因,导致HLA不匹配移植后死亡率特别高。目前还没有被批准用于预防AGVHD的药物,强调了对新疗法的未满足的关键需求。ABA2是一项II期试验,旨在严格评估在基于钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)/甲氨蝶呤(MTX)的GVHD预防中加入阿巴西普(Abatacept)阻断T细胞共刺激的安全性、有效性和免疫效果,以测试阿巴西普(Abatacept)是否能降低AGVHD。方法:ABA2纳入了两个层次的成人和儿童血液系统恶性肿瘤患者:一个随机、双盲、安慰剂对照的层次(8/8 HLA匹配的URD),比较CNI/MTX加阿巴西普(Abatacept)与CNI/MTX加安慰剂,一个单臂层次(7/8 HLA不匹配的URD),比较CNI/MTX加阿巴西普(Abatacept)与CNI/MTX CIBMTR对照。主要终点是+100天的3-4级AGVHD,而+180天的严重AGVHD无生存率(SGFS)是一个关键的次要终点。根据II期试验的建议,使用更高的1型误差(0.2)计算样本量,并基于预测阿巴西普(Abatacept)可将3-4级AGVHD从20%降至10%(8/8)和30%降至10%(7/8)。ABA2招募了142名受体(8/8,中位随访=716天)和43名受体(7/8,中位随访= 708天)。结果:在8例患者中,3-4级AGVHD发生率为6.8%(阿巴西普)对14.8%(安慰剂)(P = .13,风险比= 0.45)。SGFS为93.2% (CNI/MTX加阿巴西普)对82% (CNI/MTX加安慰剂,P=.05)。在较小的7/8队列中,3-4级AGVHD为2.3% (CNI/MTX加阿巴西普,意向性治疗人群),与CNI/MTX的非随机匹配队列(30.2%,P <0.001)相比有优势,SGFS更好(97.7%比58.7%,P <0.001)。免疫学分析显示,接受阿巴西普(Abatacept)治疗的患者T细胞活化得到控制。结论:在URD HCT中加入阿巴西普(Abatacept)是安全的,可以减少AGVHD,改善SGFS。这些结果表明阿巴西普(Abatacept)显著改善AGVHD相关的移植结果,对HLA不匹配的HCT有特别有益的影响。总结阿巴西普(Abatacept)是一种CTLA-4Ig融合蛋白,它选择性地调节完全T细胞活化所需的CD80/CD86:CD28共刺激途径。FDA已批准其用于治疗成人类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎和成人活动性银屑病关节炎。相关热文推荐:Qalsody(tofersen)适应症,功效与作用,用法用量,注意事项,疗效?
已帮助人数154人
2023-12-14 16:34
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数6人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
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