【药品名称】曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,Enhertu,fam-trastuzumab deruxtecan,DS8201
【适应证】ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。
【用法用量】ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用ENHERTU。
【副作用】恶心(79%)、疲劳(59%)、呕吐(47%)、脱发(46%)、表明(35%)、食欲下降(32%)、贫血(31%)、腹泻(29%)、嗜中性白血球减少症(29%)、白血球减少症(22%)、白血球减少症(20%)、咳嗽(20%)、腹痛(19%)、头痛(19%)、上呼吸道感染(15%)。
【注意事项】
中性白细胞减少:Enhertu临床试验中,16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性白细胞减少,其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月(范围0.3-18.2月)。每次给药前应检测血常规。
左心室功能不全:Enhertu临床试验中,有2例(0.9%)乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭,或左室射血分数小于40%,或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时,永久停止使用Enhertu。每次给药前应测量左室射血分数。
以上为Enhertu的说明书,请在医生指导下正确用药。
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